在攻克“癌王”胰腺癌的征途上，中国原研创新药迎来重要里程碑。 2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》公布，并于2026年1月1日起正式执行。 这一事件标志着该药物完成了从“创新突破”到“普惠可及/可负担”的关键跨越，为广大晚期胰腺癌患者点亮了治疗新曙光。

ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）中一类较为罕见的驱动基因，对于伴有脑转移的ROS1重排NSCLC患者，现有治疗方案的疗效较为有限，临床亟需能高效入脑的新策略。 12月5日-7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡盛大召开，会中公布了一项由湖 南省肿瘤医院邬麟教授团队 开展的临床试验（编号：1118TiP） ，旨在探索新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）洛拉替尼用于基线伴有脑转移的ROS1重排NSCLC患者的疗效和安全性。 该研究能否为此类患者带来突破性的治疗新选择，值得期待。

2022年全球胃癌新发病例96.84万例，死亡65.99万例。 中国新发胃癌35.9万例，占全球的37.0%；死亡26.0万例，占全球的39.4%。 目前，胃癌的整体发病率呈逐年下降趋势，胃上部癌在全球范围内的发病率在逐渐升高，且地区差异大。

AAVantgarde生物技术公司，一家专注于遗传性视网膜疾病（IRDs）治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其LUCE-1临床试验已完成入组。LUCE-1是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估AAVantgarde的双AAV基因疗法AAVB-081对与Usher综合征1B（USH1B）相关的视网膜色素变性的安全性和耐受性，以及初步疗效。该研究纳入了15名18至60岁的成年参与者。AAVB-081是一种基于AAV8的视网膜内双杂交产品，针对MYO7A相关Usher综合征（USH1B），其双杂交平台使用两个AAV8载体，每个载体包含表达盒的一半，在细胞核水平上重新组合成单个基因。AAVantgarde正在快速推进其两个临床项目，并正在招募CELESTE研究以治疗Stargardt病。Usher 1B和Stargardt病都是目前没有批准治疗的致残性遗传性视网膜疾病。

Abpro公司宣布，其主导的多特异性抗体抗癌项目ABP-102/CT-P72在Celltrion公司的2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上被重点介绍。Celltrion公司的高层管理人员出席了会议，并展示了公司在新药研发和长期增长战略方面的最新进展。ABP-102/CT-P72近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动一项全球性1期临床试验，评估该候选药物在HER2阳性实体瘤患者中的疗效。该研究预计将在2026年上半年通过Abpro与Celltrion的战略合作开始。Abpro公司首席执行官Miles Suk表示，ABP-102在Celltrion会议上的展示是该项目的有力验证，突显了Abpro科学研究的实力、与Celltrion的合作以及近期IND批准带来的发展势头。ABP-102/CT-P72是一种多特异性HER2×CD3 T细胞结合剂，旨在选择性地靶向HER2过度表达的肿瘤细胞，并激活细胞毒性T细胞，优化结合以增强肿瘤选择性和降低以往限制T细胞结合剂在实体瘤中使用的安全性风险。2025年，该项目的临床前数据已在多个国际科学会议上展示，包括美国癌

Brenig Therapeutics公司宣布启动了其新型脑选择性NLRP3炎症小体抑制剂BT-409的一期临床试验。该试验旨在评估BT-409在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。此外，公司还更新了其高度选择性的脑优化LRRK2抑制剂BT-267的临床进展，计划在2026年初开始进行针对帕金森病患者的1b期临床试验。Brenig Therapeutics致力于开发针对神经退行性疾病的新型小分子疗法，并计划将BT-409和BT-267推进至未来临床试验阶段。

你有没有想过，为什么有些癌症疫苗在实验室里效果显著，一到临床就 “哑火”？ 近日，路德维希癌症研究所等机构的研究团队在 《Nature Immunology》 发表重磅成果，揭开了这一困扰学界的谜团—— 视黄酸是抑制免疫的 “隐形刹车”，而他们研发的新型小分子抑制剂 KyA33 能精准解锁这一刹车，让癌症疫苗疗效实现质的飞跃。 癌症免疫治疗是近十年肿瘤治疗的革命性突破，2022 年全球市场规模已超千亿美元， 树突状细胞（DC）疫苗 更是被寄予厚望。

国内药企员工薪酬公布。 1月14日， 国务院国有资产监督管理委员会 披露2024年度中央企业负责人薪酬信息， 国药集团、华润（集团）、中国通用技术（集团） 等涉及医药领域的央企薪酬数据同步公开。 作为医药央企龙头， 国药集团此次公布的负责人2024年的年薪均在17万元以上。

随着创新药产业大爆发， 中国CRDMO行业龙头药明系再次出手。 1月14日， 药明合联生物技术有限公司（以下简称“药明合联”）发布公告称， 宣布花旗银行作为要约人，以每股4港元的价格收购东曜药业所有已发行股份 （不包括要约人及其一致行动人士已拥有或同意将予收购的股份 ），同时 注销全部尚未行使购股权。 收购完成后，东曜药业将成为药明合联的附属公司。

集采下，医药行业降本增效战略如何制定？ 精益方针管理领导力如何构建？ 集采下，医药企业日常业绩指标如何管理、绩效策略如何落地。

“ 鲁南制药电商 部 2 025 年 累计销售近 30 亿，线上用户 累计 超 2000 万，但 线上 年 销售占比仍不足集团总额 10% 。 线 上渠道 的核心价值，早已超越单纯卖货， 正演变为一个能够 直 接触达 患者、快速验证市场并提供深度服务的新型基础设施，从根本上改变 着药企与 用户的连接方式。 中国医药市场的渠道结构正在经历一场静默而深刻的重塑。

氨基观察-创新药组原创出品。 过去几年，BD一直是中国创新药行业的绝对主线。 这一趋势的背后，是中国创新药产业崛起的直接印证。

氨基观察-创新药组原创出品。 2025年12月8日，Wave Life Sciences公布其siRNA药物WVE-007用于减重的1期临床试验结果，尽管数据仍处于早期，但这是全球首次披露siRNA在人群中取得减重相关临床数据的案例，且潜力可期。 当日，Wave股价暴涨147.3%。

今日出版的《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine, NEJM ）重磅发表了中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授团队领衔的 CD19 CAR-T 细胞治疗自身免疫性溶血性贫血（ AIHA ）临床研究论文。 该研究中应用了合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ），在全球范围内首次证实 CD19 CAR-T 疗法在 AIHA 领域的突破性疗效，为广大难治 / 复发 AIHA 患者带来全新治疗希望。 这是纳基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病相关临床结果第二次荣登全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》，合源生物作为中国细胞治疗领域引领者，在 CAR-T 技术平台和治疗疾病领域不断创新，彰显中国原研创新药的国际竞争力。

近日，生物制造 公司 OCOchem 宣布新 筹集了 215 万美元 ， 结合该公司先前获得 的 美国能源部（DOE） 830 万美元的政府资助 ， 累计筹集资金已超过 1120 万美元 （ 约 7800 万人民币 ），这在碳捕集赛道目前的环境下实属不易。 去年6月， OCOchem 成功启动并投产了全球首个试点工厂， 该工厂投资500万美元，年产能达60吨。 这是 全球首个工业规模二氧化碳电解试点工厂 ， 利用二氧化碳和水作为原料生产氢甲酸和钾甲酸。

临床中抗体药物或者蛋白类药物给药基本上都是通过静脉注射或者皮下给药，究其原因，主要是作为大分子药物，其在进入胃部或者肠道等组织时，容易受到胃部或者肠道极端环境或者酶的影响。 最近，来自于 Sorriso Pharmaceuticals 的研究者在医学顶级期刊柳叶刀上，首次披露其双特异抗体 SOR102 口服给药的临床疗效。 该口服双抗不仅具有良好的安全性，也展现了初步的疗效。

在靶向药物开发领域，PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）早已不是新鲜概念。 这种 “诱导接近” 技术理论上可结合蛋白表面任意位置，但目前 绝大多数已报道的 PROTAC 仍依赖传统 正构抑制剂 。 一、摆脱 “正构依赖”：PROTAC 的二次革命。