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国产药用辅料：“隐形的翅膀”如何撑起高端制剂的蓝天

前沿研究

国产药用辅料：“隐形的翅膀”如何撑起高端制剂的蓝天

今年上半年，我国创新药产业交出了一份令人瞩目的“成绩单”：创新药对外授权交易共81笔，总额约1100亿美元，达到2025年全年水平的80%，创下历史新高；此外，我国在研新药数量更占全球约30%，位列世界第二。然而，在创新药研发高歌猛进之际，素有制剂“隐形的翅膀”之称的药用辅料，却并未跟上这一节奏。高端辅料提质升级仍在“进行时”。

中国医药报

2026-09-03

药用辅料
KRAS-EGFR双靶向ATTC药物出海！和黄医药与葛兰素史克达成全球许可协议

交易并购

KRAS-EGFR双靶向ATTC药物出海！和黄医药与葛兰素史克达成全球许可协议

9月3日，和黄医药宣布，其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家许可协议，授予后者在全球范围内（除中国内地、香港、澳门和台湾）开发和商业化HMPL-A830的权利。 HMPL-A830是一款全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂有效载荷与抗EGFR抗体偶联而成。该设计通过抗体引导，将强效杀伤载荷选择性递送至EGFR表达的肿瘤组织，同时阻断EGFR和KRAS两条信号通路，以期提高疗效、持久性与耐受性。

动脉网-最新

2026-09-03

EGFR GSK PLC KRAS 上海和黄药业有限公司 HMPL-A830
复方曲肽注射液用于老年外周动脉重建术后：改善患者患肢血管情况与血流动力学指标，促进患肢生理功能恢复

前沿研究

复方曲肽注射液用于老年外周动脉重建术后：改善患者患肢血管情况与血流动力学指标，促进患肢生理功能恢复

复方曲肽注射液对老年外周动脉重建术患者术后恢复的促进作用。文献下载：复方曲肽注射液对老年外周动脉重建术患者术后恢复的促进作用_王胜权.pdf。选取山西大医院 2018年7～12月收治的 126 例老年行外周动脉重建术患者，采用分层随机方式分为观察组与对照组各 63例。

步长五星

2026-09-03

复方曲肽血流动力学外周动脉重建术后
对话北大人民医院Ⅰ期临床试验研究室主任方翼：创新药越跑越快，临床越要知道什么时候慢下来

专家观点

对话北大人民医院Ⅰ期临床试验研究室主任方翼：创新药越跑越快，临床越要知道什么时候慢下来

医学博士，主任药师、教授，博士生导师。作为PI，负责完成了300多项创新药物早期临床试验研究，其中包括生物大分子早期临床研究170余项。参与或负责国家重大课题及自然基金课题多项，曾获得军队科技进步奖、北京市科技进步奖、中国医学科技奖等多项及发明专利1项，以第一或责任作者在国内核心期刊300余篇及SCI期刊杂志发表80余篇，影响因子总计350以上。

药闻天下

2026-09-03

方翼
创新药企业人均薪酬情况一览

人事变动

创新药企业人均薪酬情况一览

同花顺问财数据显示，截至9月2日，A股“创新药”概念相关的275家药企披露了2026年上半年人均薪酬情况。整体看，与2025年上半年相比，共有188家创新药企业人均薪酬实现同比增长，占比接近七成。断层领跑——百济神州。

药闻天下

2026-09-03

百济神州（北京）生物科技有限公司
AI资本支出会飙升到多高？ | 巴伦投资

医药投融资

AI资本支出会飙升到多高？ | 巴伦投资

不过，普华永道（ PwC ）的最新数据如果确实具有前瞻性，那就无需担忧。这家咨询公司预计，到 2050 年， AI领域的累计资本支出将超过31万亿美元。其次，数据中心的资本支出将从 2026 年的约 8000 亿美元增长到 2050 年每年 1.8 万亿美元。

Barrons巴伦

2026-09-03

巴伦投资
康成辞职

人事变动

康成辞职

康成辞去晋能控股山西电力股份有限公司（以下简称“晋控电力”）副总经理职务。 9月2日，晋控电力发布公告称，公司于近日收到公司副总经理康成先生的书面辞职报告，康成先生因工作变动申请辞去公司副总经理职务。康成先生持有公司股票73200股，不是失信被执行人，其辞职不会对公司的正常生产经营带来影响。

中国能源报

2026-09-03

康成
12.95 亿美元! 国产 first-in-class 新药成功出海

交易并购

12.95 亿美元! 国产 first-in-class 新药成功出海

9 月 3 日，和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药 (上海) 有限公司与葛兰素史克 (GSK) 的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该 GSK 附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化 HMPL-A830 的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。 HMPL-A830 是一款全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 候选药物，由高选择性、高活性的 KRAS (Kirsten 大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体偶联而成。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

EGFR KRAS 大肠癌肺癌胰腺癌
阿里、智谱、MiniMax集体“补血”：AI赛道的窗口期，可能只剩这一两年了

公司动态

阿里、智谱、MiniMax集体“补血”：AI赛道的窗口期，可能只剩这一两年了

获亿元级融资，90后CEO押注“自进化个人AI”；为什么一定要做成硬件。水木清华校友种子基金：百年未有之大变局下的具身投资策略。产品还没发，估值却到25亿美元——2026年，硅谷热钱涌向AI个人助理。

IT桔子

2026-09-03

智谱阿里 AI
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准星必妥®用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律

审批动态

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准星必妥®用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准星必妥 ® （艾曲帕米鼻喷雾剂）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。作为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批的创新药物，星必妥 ® 进一步丰富了公司的创新产品组合。星必妥 ® 是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时自行给药并实现快速终止发作的药物。

云顶新耀

2026-09-03

云顶新耀医药科技有限公司国家药品监督管理局艾曲帕米阵发性室上性心动过速
国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市

审批动态

国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市

近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药监局

2026-09-03

国家药品监督管理局艾曲帕米阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市

审批动态

国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。该品种的上市为相关人群提供了新的选择。

国家药监局

2026-09-03

国家药品监督管理局下呼吸道感染珠海泰诺麦博制药股份有限公司
国家药监局批准利扎布替尼片上市

审批动态

国家药监局批准利扎布替尼片上市

近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药利扎布替尼片（商品名称：赛立止）上市，该药用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药监局

2026-09-03

国家药品监督管理局血小板减少性紫癜
国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市

审批动态

国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药有限公司申报的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。该品种的上市为相关人群提供了新的选择。

国家药监局

2026-09-03

下呼吸道感染国家药品监督管理局边缘型人格障碍
刚刚！国药集团中药1类新药获批上市

审批动态

刚刚！国药集团中药1类新药获批上市

9月3日，国家药监局官网显示，国药集团的中药1.1类新药醒脾解郁片获批上市，用于轻、中度抑郁症。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗抑郁中成药销售额超13亿元，2026Q1同比增长15.67%。醒脾解郁片是由国药集团自主研发的中药1.1类新药，具有醒脾化湿、理气解郁之功，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆等。

米内网

2026-09-03

抑郁症中药
蓝湾科创・新势力丨和元生物：筑牢超级工厂硬核底座，以全链技术重塑CGT产业格局

公司动态

蓝湾科创・新势力丨和元生物：筑牢超级工厂硬核底座，以全链技术重塑CGT产业格局

近期，上海和元生物技术（集团）股份有限公司（以下简称“和元生物”）迎来发展历程中的又一高光时刻——获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（C类）。在临港蓝湾这片创新热土上，和元生物扎根近8万平方米CGT精准医疗产业化基地，在与园区同频共振的“双向奔赴”中，正加速推动CGT产业的合规化与规模化进程，以硬核实力开拓产业新蓝海，向着全球价值链的高端稳步迈进。面对行业困境，和元生物迎难而上。

临港蓝湾

2026-09-03

和元生物技术（上海）股份有限公司
和黄医药宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议

交易并购

和黄医药宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议

中国香港、上海和美国新泽西州：2026年9月3日，星期四：和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布其附属公司和记黄埔医药 (上海) 有限公司 (HUTCHMED Limited) 与GSK plc (简称"葛兰素史克") 的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。

和黄医药官微

2026-09-03

GSK PLC 上海和黄药业有限公司大肠癌肺癌胰腺癌
江西：药品零售经营监督管理办法出台

招标采购

江西：药品零售经营监督管理办法出台

为进一步规范药品零售经营行为，保障公众用药安全，促进药品零售行业高质量发展，近日，江西省药品监督管理局发布《江西省药品零售经营监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》），从经营许可、经营管理、网络销售到监督管理等多个维度提出了更为明确和严格的要求。《办法》对药品零售企业的开办条件从经营场所面积、人员、设施设备进行了详细规定，明确了经营不同范围药店的经营场所面积下限，对通过邮寄、物流等方式从事网络销售药品的单体药店必须设置不少于20平方米仓库，从源头上保障药品经营质量。同时强化了关键岗位人员的专业能力，药品零售连锁总部的质量负责人需具备执业药师资格、本科以上学历及3年以上药品经营质量管理经验，单体药店和连锁门店的法定代表人或主要负责人也必须具备执业药师资格。

中国药闻

2026-09-03

药品零售
X线片如何诊断直背综合症

前沿研究

X线片如何诊断直背综合症

直背综合征（Straight back syndrome，SBS）是指胸椎正常生理性后凸消失，使胸前后径缩短，胸腔有效容积减小，纵膈内容受到挤压，从而产生心脏和大血管受压、移位等一系列改变。直背综合征是如何发生的。 SBS 是不明原因的胸段脊柱发育障碍，致胸段脊柱平直，正常生理性后凸消失，部分患者甚至伴有胸骨向内轻度凹陷、胸椎向腹侧轻微突出形成扁平胸或漏斗胸，导致右心室流出道及主动脉受压，引起心血管形态改变。

鼎湖影像

2026-09-03

短肠综合征
睿研智控完成数千万元Pre-A轮融资：以可靠性定义灵巧手，做行业最“稳”的黑马

医药投融资

睿研智控完成数千万元Pre-A轮融资：以可靠性定义灵巧手，做行业最“稳”的黑马

2026年8月，深圳市睿研智能控制有限公司（以下简称“睿研智控”）宣布完成数千万元Pre-A融资。本轮融资由东证资本（上海东方证券资本投资有限公司）和深担创投（深圳市中小担创业投资有限公司）联合投资。灵巧手正站在爆发的临界点，据行业数据显示，2025年中国灵巧手市场销量约1.92万只，同比增长236.84%，预计2026年销量将达到7.02万只，同比增长265.63%；到2030年，市场销量有望突破43万只。

机器人大讲堂

2026-09-03

Pre-A轮融资睿研智控