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  • 智新浩正“异体人再生胰岛注射液”获美国FDA批准开展临床试验
    审批动态
    近日,智新浩正(上海)医药科技有限公司(以下称“智新浩正”)宣布, 其自主研发的“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”再次获得里程碑式进展,项目正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。 FDA的审批是全球药品监管的“金标准”,此次IND获批既彰显了公司在再生医学领域卓越的药物研发能力,加速推进E-islet 01的全球化开发进程,也为全球糖尿病患者带来根治希望。 公司自主研发并成功推出了其主打产品——“再生胰岛组织”(E-islet)。
    BioShanghai
    2026-01-16
    胰岛注射液
  • 【市场】28款新药遴选进院,独家品种霸屏
    招标采购
    日前,成都市第七人民医院发布公告,公示新进院药品遴选结果。 其中,28个新药的入院申请审核通过,化学药、生物药、中成药均有涉及,既有2025年前三季度在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元的大品种,亦有多个销售额增速达三位数以上的潜力品种。 28个新药以国家医保乙类品种为主,集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、生殖泌尿系统和性激素类药物等治疗大类。
    米内网
    2026-01-16
    新药
  • 【瞩目】飙涨167%独家中成药,山东药企申请保护
    招标采购
    近日,国家药监局官网显示,山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊申请中药品种保护(初保)获受理,该药2025年前三季度在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过1亿元,同比增长约167%,跻身糖尿病中成药TOP10品牌。 芪蛭益肾胶囊是山东凤凰制药自主研发的中药1.1类创新药,处方由黄芪、水蛭等十味药组成,具有益气养阴、化瘀通络的功效,用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。 该药最早于2021年11月获批上市,是山东省近十几年来获批的首个中药1类创新药。
    米内网
    2026-01-16
    山东凤凰制药 中成药
  • 30个感冒中成药大卖!独家品种连年暴涨,华润三九、以岭、扬子江上榜,17款中药新药上市可期
    审批动态
    近日,鲁南厚普制药的感冒中成药荆防合剂再有新适应症获批临床。 院内市场中,以岭药业稳坐龙头,9个独家品种上榜TOP20产品;零售药店中,20亿大品种领跑,华润三九霸榜。 17款感冒中药新药上市可期,涉及康缘药业、天士力等企业。
    米内网
    2026-01-16
    扬子江 感冒 中药
  • 【重磅】东阳光药1类新药获批,超600亿市场风云再起
    审批动态
    1月16日,国家药监局官网显示,东阳光药申报的1类新药奥洛格列净胶囊获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过600亿元。 奥洛格列净胶囊(曾用名:焦谷氨酸荣格列净胶囊)是一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,可以通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。
    米内网
    2026-01-16
    SGLT2 2型糖尿病 1类新药
  • 规范分类命名 赋能医保管理 国家医保局发布骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名
    医保动态
    骨、软骨及软组织植入材料是通过手术方法全部或部分植入人体,包括永久性或暂时性植入 , 用于 替代、支撑或 修补骨骼 、 软骨及 相关组织的医用耗材,涵盖运动损伤修复、骨接合固定、关节置换等多个领域 。 规范整合分类,实现标准化管理。 骨、软骨及软组织 相互连接 共同构成了人体支架 , 相关 植入材料是临床最为常见的一类医用耗材 。
    国家医保局
    2026-01-16
    医保通 医保局
  • 骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名
    医保动态
    为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,建立基本医保医用耗材准入制度,国家医保局开展了医用耗材医保分类与代码调整及医保通用名修订优化工作。 下一步,国家医保局将指导地方规范医用耗材医保目录管理,做好数据库更新并指导推动落地应用。 附件:骨、软骨及软组织植入类医用耗材 医保 分类与代码及医保通用名。
    国家医保局
    2026-01-16
    医保通
  • 赋能重磅产品生命周期,宝济药业皮下给药技术“卖铲人”模式落地血液制品领域,携手莱士共创血液制品给药新篇章
    公司动态
    合作将利用创新皮下给药技术,提升血液制品临床应用便捷性,改善患者体验 。 【中国南宁,2026年1月16日】。 此次签约标志着宝济药业独特的“卖铲人”商业模式首次成功拓展至血液制品领域。
    宝济药业
    2026-01-16
    皮下给药技术
  • 云南白药集团与河北建投集团达成战略合作
    公司动态
    近日,云南白药集团与河北建设投资集团正式签署战略合作协议。 双方将结合各自资源优势与产业特点,围绕中药材全产业链展开深入合作,共同探索中医药产业现代化、数字化、绿色化发展的新路径。 自2025年起,云南白药集团中药资源有限公司与河北建投所属中药材电商平台开展合作,在三七、砂仁等道地药材交易中实现近亿元规模。
    云南白药
    2026-01-16
    河北建投集团
  • 复宏汉霖朱俊:到 2030 年,计划在全球上市超 20 款产品 | JPM 2026
    专家观点
    基于不断扩展的创新管线和加速推进的全球化布局,朱俊博士在演讲中阐述了复宏汉霖作为一家国际化生物制药公司的中长期发展愿景。 截至目前, 复宏汉霖已有 10 款产品在全球多个国家和地区获批上市 , 覆盖 60 个市场 ,惠及患者人数超 95 万,海外市场拓展步伐持续加快。 预计到 2030 年,复宏汉霖计划在全球范围内上市超过 20 款产品 ,其中在美国和欧洲上市产品有望超过 15 款。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-16
    朱俊
  • 恒瑞医药江宁军:通过创新和全球化推动下一个增长时代 | JPM 2026
    专家观点
    当地时间 1 月 15 日,恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官 江宁军博士 在第 44 届 JPM 大会上发表了主题为「 通过创新和全球化推动下一个增长时代 」的演讲。 在演讲中,江宁军介绍了恒瑞的研发战略、2025 年取得的成就,以及 2026 年的预期里程碑事件。 此外,在国际知名咨询机构 Citeline 发布的全球 TOP25 管线规模制药公司榜单中,恒瑞已连续 4 年上榜 ,自研管线数量位居全球第二 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-16
    江宁军
  • 精准微创解头痛难题——复旦儿科成功在影像导航下切除蝶窦肿瘤
    前沿研究
    近日,复旦大学附属儿科医院耳鼻咽喉头颈外科团队在儿童鼻颅底相关肿瘤诊疗领域取得重要突破,在陈文霞主任带领下,成功完成内镜下CT影像导航辅助蝶窦肿瘤精准切除术。 此次手术的顺利实施,标志着我院在儿童耳鼻咽喉头颈外科复杂肿瘤精准治疗领域迈上新台阶,为该类疾病的微创诊疗提供了全新思路。 两年前,一名患儿反复出现不明原因头痛,家长带其前往复旦儿科就诊。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-01-16
    复旦大学附属儿科医院 肿瘤 复旦儿科
  • 光片+多标助力类器官研究
    前沿研究
    诸多因素使得类器官活细胞成像变得困难:体积大、密度高、发育缓慢、需要无菌的成像环境。 文章开发了稀疏、马赛克标记的光片成像方法,满足长时间活细胞类器官成像需求。 还利用单细胞测序技术,转录水平追踪类器官形成的动态过程。
    德泉兴业
    2026-01-16
    多标 光片
  • 2025年度盘点丨樊嘉院士:精准与创新的深度融合——胆道癌治疗领域的关键突破与展望
    专家观点
    本期2025年度盘点特别专题聚焦胆道癌领域的突破性进展与未来方向。 我们特别邀请到 复旦大学附属中山医院樊嘉院士 ,以年度回顾与前瞻的视角,系统梳理过去一年国内外在胆道癌治疗领域的关键临床试验数据、精准靶向治疗落地成效及局部治疗创新策略,展望多学科协作与个体化精准治疗深度融合的发展路径,为推动胆道癌诊疗水平持续提升提供权威洞见与方向指引。 2025年胆道癌治疗领域的关键突破。
    CSCO动态
    2026-01-16
    胆道癌
  • 乳腺癌编年史·2025丨王涛教授:TNBC 2025年度最佳——TROPION-Breast02研究带来首个OS、PFS双获益Trop-2 ADC
    临床研究
    从乳腺癌治疗曾经的无措与艰难,到如今分型诊疗、精准施治的新阶段,人类终于接近了“治愈乳腺癌”的终极目标。 回望百年抗癌路,次次突破都是智慧凝聚;聚焦2025新进展,座座里程碑均是纪事铭文。 回望历史,书写当下, 《肿瘤瞭望》特别创立“乳腺癌编年史”栏目,在新年伊始,邀请乳腺癌专家遴选2025最关注的乳腺癌大事件,与读者们一起瞭望前路,见证新生。
    CSCO动态
    2026-01-16
    乳腺癌 OS Trop
  • 为什么诺华要花近2亿美元,买一个中国早期阿尔茨海默症管线?
    交易并购
    前几天,医药市场上有一个大新闻发布,赛神医药(SciNeuro)与诺华就 新型Aβ(β淀粉样蛋白)靶向抗体项目 达成全球许可和合作协议。 根据协议条款,赛神医药将获得1.65亿美元的预付款。 此次合作的项目 靶向抗体适应症为 阿尔茨海默症 。
    BiG生物创新社
    2026-01-16
    阿尔茨海默症
  • 贝斯美披露2025年度业绩预告,预计同比扭亏为盈
    财报业绩
    另一方面,公司将精细化管理贯穿经营全流程,数字化、智能化升级迭代持续提速,为运营效率提升与长期可持续发展筑牢根基,未来也将继续以管理赋能、以创新驱动,巩固增长优势、拓宽发展空间。 贝斯美:陈峰辞任董事长职务,钟锡君接任;上半年净利预增100.07%-168.38%。 贝斯美拟投入1.97亿节余募集资金用于建设″年产6,000吨二甲戊灵技改项目″等。
    世界农化网
    2026-01-16
    贝斯美
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