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  • Nat Rev Drug Discov评述｜更好的数据带来更好的药物：欧洲药品监管迈向数据驱动时代
    前沿研究
    Nat Rev Drug Discov评述｜更好的数据带来更好的药物：欧洲药品监管迈向数据驱动时代
    2026年5月29日，欧洲药品管理局（EMA）及欧洲药品监管网络（EMRN）相关负责人在《Nature Reviews Drug Discovery》发表评述型文章，题为“Better data for better medicines: a path to data-driven medicines regulation”，系统阐述了欧洲药品监管体系向数据驱动型监管转型的最新进展。 文章指出，随着真实世界数据（RWD）、人工智能（AI）和数字健康技术的快速发展，药品监管正从传统的信息驱动模式，逐步转向以数据为核心的新型监管生态，以提升监管效率、优化决策质量并加速药物创新。 近年来的技术进步有望彻底改变药品监管模式，使其从“信息驱动”逐步演变为“数据驱动”的生态系统。
    智药邦
    2026-06-11
    Nat Rev Discov
  • 凯思凯迪合作成果登顶 Nature | 从“基础理论创新”到“潜在First-in-class候选新药”的典型实践
    公司动态
    凯思凯迪合作成果登顶 Nature | 从“基础理论创新”到“潜在First-in-class候选新药”的典型实践
    北京时间6月10日22时，国际顶级学术期刊《自然》在线重磅发表了题为“ A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases ”的突破性研究论文。 该研究由中国科学院上海药物研究所/ 上海交通大学医学院附属瑞金医院 徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队，联合凯思凯迪共同攻关完成。 这不仅是一项具有里程碑意义的科学发现，更是从“基础理论创新”向“潜在First-in-class候选新药”转化的典型实践，首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。
    久有基金
    2026-06-11
    中国科学院上海药物研究所 上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 原发性硬化性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 36氪首发 | 创维独家投资数千万，这家企业将碳化硅切割损耗降至40微米内
    医投速递
    36氪首发 | 创维独家投资数千万，这家企业将碳化硅切割损耗降至40微米内
    深圳中微精仪科技已完成数千万元天使+轮融资，资金将用于市场拓展、产能提升和新产品开发。公司专注于高端工业激光装备的研发与制造，其设备已在碳化硅衬底切割、金刚石加工等领域进入头部客户量产验证阶段。核心业务聚焦于碳化硅衬底激光分片设备和金刚石激光加工设备，通过自主研发技术实现低损耗控制，助力行业降本增效。此外，公司技术边界涵盖从超硬材料切割到量子芯片加工，具备良好的发展前景。创维投资作为本轮独家投资方，已在碳化硅产业链上下游布局多家企业，助力中微精仪与下游客户直接对接。
    36氪
    2026-06-11
  • 【QbD2026】胶联生物创始人&德睿智药联合创始人张龙：DACs，克服肿瘤对ADC耐药的新手段
    专家观点
    【QbD2026】胶联生物创始人&德睿智药联合创始人张龙：DACs，克服肿瘤对ADC耐药的新手段
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 11个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，构建 “成熟领域深耕+热门领域拓展” 的全方位、多层次会议体系，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力，实现从“并跑”到“领跑”的跨越。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-11
    肿瘤
  • 又一项III期失败，Trodelvy未能击败K药
    临床研究
    又一项III期失败，Trodelvy未能击败K药
    近日， 默沙东与吉利德宣布终止 双方 合作开展 的 III期临床试验KEYNOTE-D46/EVOKE-03。 NSCLC一线/后线治疗失败。 KEYNOTE-D46/EVOKE-03是一项全球多中心 、 开放标签、随机、阳性对照III期临床试验 ，主要 评估 与 Keytruda 相比， Keytruda联合Trodelvy作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性 。
    生物技术小编
    2026-06-11
    非小细胞肺癌 Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 转移性非小细胞肺癌
  • 国内第三款！多禧生物「双靶双毒ADC」获批临床
    审批动态
    国内第三款！多禧生物「双靶双毒ADC」获批临床
    近日， 据CDE临 床默示许可栏 最新公告，多禧生物 的“ 注射用DXC018”获NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。 DXC018是 多禧开发的 一款双抗双载荷ADC，其 IND申请是在去年6月申报的，距离此次获批进入临床刚好约一年时间。 作为一款 双抗双载荷ADC， 一方面， DXC018 能够以高亲和力同时结合HER2的ECD2（结构域II）和ECD4（结构域IV）两个表位，增强靶向特异性和治疗有效性 。
    生物技术小编
    2026-06-11
    HER2 晚期实体瘤
  • 达歌生物突破性研究成果登顶《Nature》
    前沿研究
    达歌生物突破性研究成果登顶《Nature》
    研究首次报道HuR调节BRAF突变肿瘤的分子机制，为达歌全球首创的HuR分子胶降解剂对BRAF突变肿瘤的精准治疗潜力奠定理论基础。 中国 上海和杭州，2026年6月10日 —— 达歌生物（Degron Therapeutics），一家专注于分子胶降解剂药物研发的临床阶段生物技术公司，今日宣布其与上海科技大学的合作研究成果发表于国际顶级期刊《自然》（ Nature ）。 达歌生物通过其独特的GlueXplorer®分子胶降解剂发现平台，成功发现了全球首创的靶向RNA结合蛋白HuR的新型分子胶降解剂，利用分子胶降解剂这一创新治疗手段突破了HuR“不可成药”的瓶颈。
    达歌生物
    2026-06-11
    EGFR BRAF ELAVL1 上海科技大学 上海达歌生物医药科技有限公司
  • Humacyte宣布股票公开发行，筹集资金用于产品商业化
    医药投融资
    Humacyte宣布股票公开发行，筹集资金用于产品商业化
    Humacyte公司，一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于大规模开发通用型、生物工程化人体组织，今日宣布以每股1.05美元的价格公开发行47,619,048股普通股。预计此次发行的总额将达到5000万美元，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。预计此次发行将在2026年6月12日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此外，Humacyte还授予承销商在30天内以每股发行价格购买最多7,142,857股Humacyte普通股的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess产品的商业化、提交生物制品许可申请补充文件、开发其产品管线中的候选产品以及用于营运资金和一般企业用途。Humacyte的shelf注册声明已在2025年9月12日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于9月22日生效。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    Humacyte Inc
  • 汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章
    前沿研究
    汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章
    近期，IPHASE/汇智和源研发团队在《中国药理学与毒理学杂志》杂志发表综述文章《药物转运体介导的药物-药物相互作用研究进展》，系统梳理了转运体介导DDIs研究现状，SLC转运体细胞和ABC转运体囊泡中，有9种（MDR1/P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K）被全球主流监管机构列为必须评估的核心转运体，也有EMA指导原则额外要求评估的OCT1、OATP2B1、BSEP，MRP2，EMA建议采用2种不同检测体系联合验证DDIs预测准确性。 人OCT2 SLC转运体。 人OAT1 SLC转运体。
    IPHASE
    2026-06-11
    POU2F2 SLC22A8 KCNK3 SLCO1B3 POU2F1
  • 甲骨文交出史上最强财报，为何股价却跌了？
    财报业绩
    甲骨文交出史上最强财报，为何股价却跌了？
    美国当地时间6月10日，甲骨文发布了截至2026年5月31日的2026财年第四财季（对应2025年2月至2026年5月）以及全年财报。 财报显示，甲骨文第四财季总营收为192亿美元，同比增长21%。 不计入汇率变动的影响为同比增长20%，表现超出市场预期。
    腾讯科技
    2026-06-11
    甲骨文
  • 整体估值2.21亿元！ 瑞普生物再收中瑞供应链30%股权
    交易并购
    整体估值2.21亿元！ 瑞普生物再收中瑞供应链30%股权
    在本次交易中，对中瑞供应链归母股东权益的评估价值为22,090万元。 从财务数据来看，作为国内第二大宠物医疗供应链体系， 在2025年，中瑞实现营业收入8.16亿元，净利润为1833万元，而到2026年一季度，其营收为2.20亿元，净利润金额为100万元 。 据公告文件披露， 中瑞供应链体系目前已覆盖全国24个省级行政区的14,000+医疗终端 ，并与联邦动保、毛孩子动保等国内外超300家宠物动保品牌建立合作关系。
    Pet Notes宠物商业研究
    2026-06-11
    瑞普生物
  • 出海欧洲！上市Biotech急寻Galectin-3临床前资产
    临床研究
    出海欧洲！上市Biotech急寻Galectin-3临床前资产
    尽管神经科学领域在过去十年取得了长足进步，但 阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）以及难治性抑郁症的治疗格局仍令人失望 。 现有疗法多局限于症状管理，未能有效阻断疾病修饰（Disease Modification）。 在AD和PD的疾病进程中，Galectin-3的高表达直接促进了致病蛋白的聚集和神经元的损伤。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-11
    帕金森病 老年性痴呆 适应障碍 LGALS3 高哌啶酸血症
  • RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值
    临床研究
    RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值
    中国胰腺癌病学会2026年学术年会近日在上海举行，包括数十位院士在内的五千余名专家齐聚浦江，参会者来自国内外的基础研究、内外科诊疗、药物研发、影像器械等领域，对全球胰腺病临床研究的新突破和中国胰腺病内外科诊疗的一体化新方向进行探讨。 胰腺癌或在2030年成为全球第二大癌症死因，RAS靶向疗法有望变革“癌王”治疗。 中国胰腺病学会会长赵玉沛院士。
    劲方医药GenFleet
    2026-06-11
    胰腺导管腺癌 胰腺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Ras
  • 效果亮眼！2149 例临床证明：CIK细胞疗法显著降低胃癌死亡与复发风险
    临床研究
    效果亮眼！2149 例临床证明：CIK细胞疗法显著降低胃癌死亡与复发风险
    近日，《Frontiers in Oncology》（《肿瘤学前沿》）发布一项重磅系统综述与荟萃分析研究，由昆明医科大学第三附属医院、云南省肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等国内医疗团队联合完成。 胃癌是全球高发的恶性肿瘤之一，也是癌症致死的主要病因，每年全球新增病例超百万，数十万人因胃癌离世。 为明确该类疗法的实际临床价值，研究团队开展了此次大规模整合分析，系统梳理了全球相关临床研究成果。
    干细胞与外泌体
    2026-06-11
    胃癌 北京大学肿瘤医院 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）
  • 糖尿病、关节炎 、老年痴呆等！数项临床试验证实其在老年病治疗中的广阔前景
    临床研究
    糖尿病、关节炎 、老年痴呆等！数项临床试验证实其在老年病治疗中的广阔前景
    近日，《中华细胞与干细胞杂志 (电子版)》2026 年第 16 卷第 3 期刊发了一篇重磅综述论文《干细胞治疗老年相关疾病的临床研究进展 (2023-2025)》。 当下，全球老龄化步伐不断加快，阿尔茨海默病、糖尿病、骨关节病等老年高发疾病持续困扰着中老年群体。 此次纳入分析的 34 项临床试验，覆盖 19 种病症，全面验证了干细胞疗法的实用性、安全性与治疗价值，按照疾病类型主要分为五大类，每一类都收获了令人振奋的临床效果。
    干细胞与外泌体
    2026-06-11
    糖尿病 骨关节炎 老年性痴呆 关节炎
  • 读卖新闻：iPS细胞研究日本增长停滞，和中美两国差距持续拉大
    前沿研究
    读卖新闻：iPS细胞研究日本增长停滞，和中美两国差距持续拉大
    《读卖新闻》获取的数据显示：在 2015 至 2024 这十年间，在具备巨大再生医学应用前景的诱导多能干细胞（iPS 细胞）学术论文发表总量上，日本位列全球第三，排在中国、美国之后。 依托 iPS 细胞研发帕金森病疗法，日本曾长期领跑全球，首款相关疗法最快今年秋季就能实现商业化落地。 大型学术出版机构荷兰爱思唯尔（Elsevier）储备超 1 亿篇同行评审论文数据库，《读卖新闻》从其手中拿到 iPS 论文数量排名全球前 15 国家的统计数据，并结合业内专家访谈完成深度分析。
    干细胞与外泌体
    2026-06-11
    帕金森病 Elsevier BV
  • A股“大逃杀”：2家湘股逃出生天，一批药企命悬一线
    公司动态
    A股“大逃杀”：2家湘股逃出生天，一批药企命悬一线
    2026年6 月10日晚间，*ST生物（ 000504.SZ ）与ST景峰（ 000908.SZ ）同时发布公告，宣布其撤销风险警示的申请已获深圳证券交易所审核同意。 两只股票将于6月11日停牌一天，12日正式复牌并摘掉“*ST/ST”帽子，股票交易价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%。 同日上岸，两家药企“保壳”成功。
    一度医药
    2026-06-11
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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