1月15日，康乐卫士公告称，近日，公司收到山西省疾病预防控制中心及江苏省疾病预防控制中心发送的函件。 因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。 北京康乐卫士 生物技术股份有限公司成立于2008年4月 ， 是一家专注于重组蛋白疫苗研发 、 生产和销售的国家级高新技术企业 。

诺华单抗获FDA突破性疗法认定，上市申请递交在即。 诺华（Novartis）今日宣布，其在研药物ianalumab已获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）。 诺华计划自2026年初起在全球范围内递交ianalumab的上市申请。

恶性肿瘤作为全球重大公共卫生问题，其发病率与死亡率呈持续上升态势。 世界卫生组织数据显示， 2020 年全球新发癌症病例达 1930 万，死亡病例约 1000 万，其中胰腺癌、乳腺癌、肺癌等侵袭性肿瘤因早期诊断困难、治疗效果不佳，成为威胁人类健康的主要癌种。 胰腺癌 5 年生存率不足 10% ，晚期乳腺癌和肺癌患者的治疗仍面临耐药性、远处转移等诸多挑战，临床亟需新型高效的治疗技术与药物。

作为全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会之一，JPM 大会被视为全球资本市场与产业界观察医药创新趋势的重要窗口。 本次大会吸引了来自全球 8000 余位行业领袖及新兴公司及创新技术的创造者、投资者齐聚旧金山。 面向 2030 的国际化生物制药愿景。

1月15日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（简称“康乐卫士”）发布公告披露，由于临床试验经费支付逾期，公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验被暂停。 康乐卫士拥有包含三价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十五价HPV疫苗的全球最丰富HPV疫苗产品组合，位列国内HPV疫苗研发第一梯队，目前尚未实现商业化，营业收入主要来自销售少量科研试剂及提供技术服务。 两款HPV疫苗临床试验暂停。

在今年的 J PM 2026 会议 上 ， 中国成为多位行业核心人物 热烈讨论 的话题。 辉瑞 CEO Albert Bourla 围绕中国竞争问题，给出了迄今为止最为直白的一组表态。 在与记者的午餐交流中， Bourla 明确表示，美国当前在生物医药领域的政策关注点出现了明显偏移。

该专利公开了一种模块化的亲水性糖基连接子平台，每个核心最多可支持八个药物分子，从而实现药物抗体比 (DAR) 为 4 至 32 的抗体药物偶联物 (ADC)。 这些连接子包含多个亲水基团，以平衡细胞毒性有效载荷（如 MMAE、依沙替康、SN-38 和艾立布林）的固有亲脂性，从而即使在高 DAR 下也能保持溶解度、减少聚集并保持抗体样药代动力学。 该平台能够精确控制 DAR 异质性，扩展有效载荷多样性，并有可能将两种作用机制不同的细胞毒素结合到单个抗体中。

1月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的奥沙利铂注射液药品批准证书（ANDA 219765），标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格，不仅为鲁南制药抗肿瘤产品线增添了国际“通行证”，更彰显了公司在质量体系、技术研发与国际合规等方面的硬实力。 奥沙利铂与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于：。 海普益®盐酸沙丙蝶呤片纳入国家商保目录。

临床阶段的精准肿瘤学公司 Repare Therapeutics 宣布，其股东已批准由非营利生物技术公司 XenoTherapeutics 及其子公司 Xeno Acquisition Corp. 通过法定重组计划收购公司全部已发行和流通的普通股。股东特别会议批准了重组计划，该计划尚需魁北克高等法院批准。Repare Therapeutics 致力于开发针对基因组不稳定性，包括 DNA 损伤修复的高度靶向癌症疗法。

Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药品办公室（OOPD）已授予其(Z)-Endoxifen孤儿药指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。这是继之前获得的罕见儿科疾病指定之后，Atossa Therapeutics在推进(Z)-Endoxifen这一严重且致残性疾病治疗方面的重要里程碑。孤儿药指定旨在鼓励药物开发，并提供某些潜在激励措施，如监管支持。DMD是一种罕见的、进展性的X连锁性神经肌肉疾病，由 dystrophin 基因突变引起。目前，尽管有治疗进展，但对于安全、有效且可及的治疗仍有大量未满足的医疗需求。Atossa Therapeutics计划继续与FDA合作，并在适当的时候提供更新。

2026年1月15日，浙江巍华新材料股份有限公司（简称“巍华新材”）发布了关于控股子公司收购江苏禾裕泰化学有限公司70%股权进展暨完成工商变更登记的公告。 巍华新材于2025年11月18日召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于控股子公司收购江苏禾裕泰化学有限公司70%股权并签署的议案》，同意控股子公司浙江方华化学有限公司（简称“方华化学”）同日与浙江欣禾生物股份有限公司（简称“欣禾生物”）及其主要股东签订了《股权转让协议》，拟以现金方式收购欣禾生物持有的江苏禾裕泰化学有限公司（简称“禾裕泰”）70%的股权，交易对价15,386万元。 按照《股权转让协议》的约定，第一期股权转让价款支付的先决关键条件成就，方华化学已于2025年12月30日支付第一期股权转让价款。

近日，安徽久易农业股份有限公司（简称”久易股份“）旗下久幺久 ® （30%丙硫菌唑可分散油悬浮剂；登记证号：PD20190005)，在原有登记基础上，完成了新一轮的证件扩项，新增防治对象已正式获批，为广大农户提供了更全面的作物病害解决方案。 （1）高效低毒： 久幺久 ® ，属于低毒杀菌剂，可有效抑制高等真菌性病害的侵染传播，对作物安全，对环境友好。 （2）一药多防： 本次扩项后，登记防治对象覆盖小麦、大豆、水稻、玉米、花生、油菜等多种作物的重大病害，包括小麦茎基腐病、赤霉病、白粉病，玉米大斑病/小斑病，花生白绢病，油菜菌核病，水稻恶苗病，大豆锈病等，真正实现“一药多用”。

上周，国内农药市场整体格局保持稳定，市场交投氛围延续前期偏淡走势，终端采购需求持续疲软。 预计短期内，市场无明显利好驱动，大部分农药产品仍将以平稳运行为主，整体波动空间有限。 95%草甘膦原药价格下跌500元，至23,500元/吨；96%炔草酯原药下跌5,000元，至165,000元/吨；95%精噁唑禾草灵原药下跌2,000元，至140,000元/吨。

阿斯利康公司宣布，其研发的Epcoritamab（一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体）在III期EPCORE® DLBCL-1试验中，与化疗免疫疗法相比，在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者中显示出进展无疾病生存期（PFS）的改善。该研究还观察到完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DoR）和下一次治疗时间等方面的改善。然而，研究并未显示出总生存期（OS）的统计学显著改善。EPCORE DLBCL-1是首个在复发性/难治性DLBCL患者中，使用CD3xCD20 T细胞结合双特异性单药治疗显示出PFS改善的III期研究。该全球研究纳入了483名复发性/难治性DLBCL患者，他们至少接受过一线治疗（73%的患者接受过两线或更多治疗），且不符合高剂量化疗和自体干细胞移植（HDT-ASCT）的条件。 AbbVie和Genmab正在评估包括COVID-19大流行（试验在Omicron变种高峰期进行，并在疫苗广泛可用之前）以及研究期间新型抗淋巴瘤疗法的可用性增加在内的各种因素对结果的影响。数据将提交给未来的医学会议，AbbVie和Genmab将与全球监管机构合作，确定下一步行动。

丹麦生物技术公司Genmab宣布，其T细胞结合双特异性抗体Epcoritamab在三期临床试验EPCORE DLBCL-1中显示出对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者无进展生存期（PFS）的改善。该试验是首个证明CD3xCD20 T细胞结合双特异性单药治疗可改善复发性或难治性DLBCL患者PFS的三期研究。试验结果显示，Epcoritamab单药治疗组的完全缓解率、缓解持续时间以及下一次治疗时间均有所改善。尽管总生存期（OS）没有达到统计学意义，但Epcoritamab的安全性与已知的安全资料一致。Genmab和AbbVie将继续推进Epcoritamab的开发，并计划在2026年从两个三期临床试验中获得更多数据。

丹麦哥本哈根，2026年1月16日 - Genmab A/S公司今日宣布，其EPCORE DLBCL-1三期临床试验的初步结果显示，epcoritamab单药治疗在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显著改善了无进展生存期（PFS）。该研究是首个证明CD3xCD20 T细胞结合双特异性单克隆抗体治疗复发性或难治性DLBCL患者PFS有所改善的三期临床试验。此外，epcoritamab单药治疗组的完全缓解率、缓解持续时间以及至下一次治疗的时间也有所改善。该研究未达到总生存期（OS）的统计学显著性。Genmab计划与全球监管机构讨论后续步骤，并预计将在2026年从两个三期临床试验中获得数据，这些试验评估了固定期限的epcoritamab在DLBCL患者中的疗效。

诺华公司宣布，其研发的ianalumab针对干燥综合征的疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。ianalumab是一种全人源单克隆抗体，具有独特双重作用机制，能够耗竭B细胞并抑制其通过BAFF-R阻断激活和存活。该疗法有望成为首个针对干燥综合征的靶向治疗药物。干燥综合征是一种常见的自身免疫性疾病，目前尚无针对该病的靶向治疗方法。诺华计划从2026年初开始向全球卫生当局提交ianalumab的监管批准申请。