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  • 迪瑞，跌破19亿！
    财报业绩
    迪瑞，跌破19亿！
    市值跌破19亿，近日来屡创新低。 真正刺痛市场敏感神经的不是股价，而是信任折价。 从历史峰值的逾104亿，到如今不足19亿，跌去的不只是八成市值，更是一家“央企控股IVD企业 ” 曾经的全部 光环 。
    体外诊断原料网
    2026-06-11
    迪瑞
  • 库存炸弹太惊人，近岸蛋白50%跌价计提
    招标采购
    库存炸弹太惊人，近岸蛋白50%跌价计提
    2025年末，公司存货账面余额1.29亿元，存货跌价准备高达6526万元，计提比例50.76%。 这意味着，仓库里每两块钱的存货，就有一块钱被认定“可能卖不掉了”。 生物试剂是有保质期的。
    体外诊断原料网
    2026-06-11
  • 首届虹桥国际科技文化周将于2026年11月启幕
    医投速递
    首届虹桥国际科技文化周将于2026年11月启幕
    Informa Markets China宣布，首届虹桥国际科技文化周将于2026年11月20日至22日在上海国家会展中心举办。此次盛会聚焦于中国科技生态的无限机遇，汇聚全球企业、领袖、初创公司、投资机构及解决方案提供商。活动将涵盖半导体、生物制药、自动驾驶、新能源、人工智能等万亿级产业，旨在推动前沿技术与沉浸式体验的深度融合。虹桥国际科技文化周不仅是一个创新平台，也是连接国际创新资源与长三角市场的高速通道。活动将包括六大主题舞台、沉浸式体验以及丰富的场外生态活动，旨在打造一个连接全球创新与无限市场机遇的平台。
    美通社
    2026-06-11
  • 正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可
    临床研究
    正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可
    2026年6月10日， 英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的Ⅱ期临床试验，正式获得国家药品监督管理局临床默示许可， 获批进入Ⅱ期临床试验。 （通知书编号：2026LP01773、2026LP01774）。 覆盖90%以上实体瘤 /。
    英百瑞生物
    2026-06-11
    国家药品监督管理局 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 免疫系统疾病 TPBG
  • Hyperscale Data与Yorkville签订预付款协议，用于数据中心发展及一般公司用途
    医投速递
    Hyperscale Data与Yorkville签订预付款协议，用于数据中心发展及一般公司用途
    Hyperscale Data公司宣布与Yorkville签订了一项预付款协议，Yorkville将向公司提供1500万美元的预付款，用于支持公司密歇根数据中心校园的开发以及一般公司用途。预付款将按年利率4%计息，并在2027年12月10日前支付。此外，Yorkville有权要求公司发行和出售其A级普通股，以抵消预付款余额。Hyperscale Data公司通过其子公司Sentinum运营数据中心，并拥有Ault Capital Group，这是一家多元化控股公司，专注于收购具有全球影响力的低估值业务和颠覆性技术。公司预计将在2027年第二季度完成ACG的剥离，届时公司将专注于数据中心运营和数字资产持有。
    PRNewswire
    2026-06-11
    YA II PN Ltd
  • 零发补！冠脉导管获批越南 B 类证书！
    审批动态
    零发补！冠脉导管获批越南 B 类证书！
    用于在治疗过程中将诊断药物（如造影剂）或器械引导至目标位置，适用于神经血管系统和外周血管系统。 1. 规范越南语翻译，确保全程一致：所有技术文件需委托专业医学越南语翻译机构完成，严格把控术语、产品参数、技术描述等核心内容的翻译一致性，严禁机器翻译或非专业翻译，避免因翻译偏差、表述不一导致退审。 2. 产品命名合规，贴合当地要求：产品名称需严格遵循越南《第 98/2021/ND-CP 号法令》及 DAV 相关规定，贴合当地医疗器械命名规范，不得使用违规、歧义或不符合属地要求的名称，确保命名合规可通过审核。
    Wiselink知汇
    2026-06-11
    造影剂 冠脉导管
  • 最前线｜坦途科技全球首款消费级水上飞行器首飞，拓展水陆空场景出行生态
    医投速递
    最前线｜坦途科技全球首款消费级水上飞行器首飞，拓展水陆空场景出行生态
    智能户外出行品牌坦途科技在苏州发布了全球首款消费级载人水上飞行器WaveFly 5X，标志着其硬件布局从陆地短交通延伸至水域与低空出行领域。WaveFly 5X采用双串翼式布局与航空级碳纤维机身，飞行高度保持在距水面30至80厘米的低空，无需专用跑道和机场。该飞行器最高时速为85公里，续航里程达80公里，机身搭载模块化快换电池，单次续航最长为70分钟。坦途科技通过滑板车和E-bike的技术外溢，正在将产品线向更广泛的户外出行周边渗透，并已与美澳等地区合作伙伴签署了首批代理意向书。
    36氪
    2026-06-11
  • 产研协同｜携手正序生物，共筑中国原创碱基编辑疗法里程碑
    公司动态
    产研协同｜携手正序生物，共筑中国原创碱基编辑疗法里程碑
    随访数据展现了正序生物CS-206注射液良好的安全性和有效性 。 围绕正序生物的基因编辑细胞治疗管线， 和元生物提供了定制化的临床样品生产服务 ，凭借在细胞治疗产品领域积累的全流程开发能力，为这款中国原创碱基编辑疗法的顺利推进保驾护航。 一次治疗，终身治愈：。
    和元生物CDMO
    2026-06-11
    和元生物技术（上海）股份有限公司 心血管疾病 遗传疾病 正序（上海）生物科技有限公司 上海科技大学
  • 恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布
    临床研究
    恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布
    6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE） 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌（uHCC） 的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据。 研究结果显示， 与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验，共入组423例患者。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝癌 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
  • 诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对难治性甲状腺癌
    审批动态
    诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对难治性甲状腺癌
    6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-11
    国家药品监督管理局 BRAF V600E NOVARTIS Pte Ltd 达拉非尼 曲美替尼
  • 康方生物古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，自免领域再添重磅新药
    审批动态
    康方生物古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，自免领域再添重磅新药
    康方生物(9926.HK)欣然宣布，公司独立自主研发的靶向 IL-17的单克隆抗体 奇佑康 ® (古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗 。 本次古莫奇单抗获批治疗中重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。 古莫奇单抗快速强效、持久全清、安全便捷。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-11
    IL-17 中山康方生物医药有限公司 国家药品监督管理局 古莫奇单抗
  • “A+H”双资本布局落地提速！映恩生物科创板IPO辅导获监管验收
    医药投融资
    “A+H”双资本布局落地提速！映恩生物科创板IPO辅导获监管验收
    6月10日，BioBAY园内上市企业 映恩生物 发布公告，称其人民币股份于科创板上市通过上海监管局辅导验收。 映恩生物成立于2019年，主要研发创新抗体偶联药物（ADC），用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。 2025年4月15日，公司成功登陆香港联交所主板，成为2022年以来港股18A板块最大规模IPO之一，上市首日股价大涨117%，获市场高度认可。
    BioBAY
    2026-06-11
    恶性肿瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 免疫系统疾病 注射用DB-1310
  • 国金食饮刘宸倩丨安井食品深度：如何看待安井本轮基本面改善？
    专家观点
    国金食饮刘宸倩丨安井食品深度：如何看待安井本轮基本面改善？
    竞争方面，21-23年行业经历大幅扩产后面临需求压力，叠加成本上涨和促销加剧导致利润承压，小企业逐步出清，价格战难以延续。 中长期看，速冻食品渗透率仍有较大提升空间，弗若斯特沙利文数据显示，我国速冻食品人均消费量仅约10kg/人，显著低于海外成熟市场。 从B端来看，伴随着餐饮连锁化率提升，后厨标准化趋势持续强化对速冻食材需求。
    国金证券研究
    2026-06-11
    安井
  • Minicircle DNA在基因治疗和再生医学中的应用合集
    前沿研究
    Minicircle DNA在基因治疗和再生医学中的应用合集
    微环 DNA 凭借 分子尺寸小、外源基因表达效率高、副作用少 等独特优势，在疾病诊断与治疗领域展现出良好应用前景。 诸多深入研究表明，这种精简型 DNA 载体可有效弥补其他载体的技术缺陷与临床应用短板，是更优质的替代选择。 Minicircle作为非病毒DNA载体，在多种疾病的基因治疗中展现出显著潜力，具体应用包括：。
    优宁维分子生物学
    2026-06-11
    VEGF IL-10 IL-2R COL7A1 Sbi
  • 肺癌III期哪些可切，哪些不可切？国际新共识来啦！
    研发注册政策
    肺癌III期哪些可切，哪些不可切？国际新共识来啦！
    近期，柳叶刀子刊发布的“ III期非小细胞肺癌技术可切除性的共识定义：用于统一临床试验入组标准的多学会EORTC肺癌组协作研究 ”。 欧洲癌症研究与治疗组织（简称EORTC）。 为提高临床试验入组标准的一致性，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）发起了一项德尔菲（Delphi）研究，旨在建立III期NSCLC技术可切除性的标准化定义。
    IO笔记
    2026-06-11
    肺癌
  • 凯思凯迪国产首创肝病新药登 Nature，创始人徐华强出席上海 MDI 2026
    审批动态
    凯思凯迪国产首创肝病新药登 Nature，创始人徐华强出席上海 MDI 2026
    凯思凯迪联合徐华强团队创新研发脉冲式FXR激活成药技术 ，攻克二十年全球FXR药物毒性、受体脱敏核心难题。 药物I期临床安全性优异、零不良事件，斩获FDA孤儿药、突破性疗法双重认定，刷新全球肝病治疗研发格局。 MASH、PBC、PSC为严重危害人体健康的重大慢性肝病，其中PBC、PSC属于自身免疫性胆汁淤积性肝病，可因肝内胆汁酸持续蓄积，逐步诱发肝纤维化、肝硬化乃至终末期肝衰竭，致死率较高。
    触界生物
    2026-06-11
    肝硬化 肝脏疾病 FXR 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 华普生物：全球首款含CpG佐剂的流感疫苗（华普HP-3001）获批
    审批动态
    华普生物：全球首款含CpG佐剂的流感疫苗（华普HP-3001）获批
    2026年6月10日，国内疫苗行业迎来重磅突破， 华普生物自主研发的流感病毒裂解疫苗（CpG 佐剂）HP-3001 顺利通过国家药品监督管理局临床试验申请审批 ，这也是全球首款获批开展临床试验的含 CpG 佐剂流感疫苗。 此次获批不仅是华普生物深耕佐剂技术多年交出的亮眼答卷，更标志着我国在新型佐剂疫苗领域实现从技术研发到落地应用的关键跨越，让国内创新疫苗产业发展再提速。 依托自研的 CpG 佐剂技术平台，华普生物践行 “佐剂 - 疫苗” 一体化发展战略，如今正式驶入产业化发展的快车道，为国内流感疫苗的技术革新注入全新动能。
    触界生物
    2026-06-11
    国家药品监督管理局 流感疫苗 流感病毒裂解疫苗
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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