洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 国内首个！启函生物CAR-T产品集齐FDA FTD/RMAT/BTD三重认定
    审批动态
    国内首个！启函生物CAR-T产品集齐FDA FTD/RMAT/BTD三重认定
    2026年6月11日，来自杭州的 启函生物 迎来重大发展突破，其自主研发的 通用型双靶点 CAR-T 产品 QT-019B 正式斩获美国 FDA 授予的再生医学先进疗法（RMAT）与突破性疗法（BTD）双重认定 ，这一成果让这款细胞治疗产品站上全球创新疗法的新高度。 在此之前 ， QT-019B 已于 2025 年 11 月获得 FDA 快速通道资格（FTD） ，如今集齐 FTD、RMAT、BTD 三项 FDA 顶级审评加速通道，不仅成为全球范围内为数不多拿下该 “大满贯” 的细胞治疗产品，更是中国首个达成这一成就的细胞治疗产品，为国内生物医药创新领域写下亮眼篇章。 作为 FDA 针对前沿疗法设立的核心加速机制，RMAT 与 BTD 各自具备鲜明的优势，双重认定也代表着极高的行业认可度。
    触界生物
    2026-06-11
    杭州启函生物科技有限公司 额颞叶痴呆 移植物抗宿主病 QT-019B
  • Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局
    前沿研究
    Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局
    6月10日深夜， 国际著名学术期刊《自然》以11页的超长篇幅，报道了张江科学家提出的药物设计“第一性原理”“脉冲式激活”创新药物研发新理念 ，以及基于该理念研发的候选新药 Linafexor 。 在论文两位通讯作者 中国科学院上海药物研究所研究员徐华强、李佳 看来，已在国内启动Ⅲ期注册临床研究的Linafexor，其意义远不止于有望打破胆汁酸相关肝病领域几十年无药可用困局，更重要的是，制药行业沿袭数十年的“长效至上”思维正在它的推动下走向变革。 颠覆性新药，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局。
    张江发布
    2026-06-11
    糖尿病 中国科学院上海药物研究所 FXR 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 湖南利尔新增5万吨L-草铵膦和30万吨植保制剂项目正式签约
    公司动态
    湖南利尔新增5万吨L-草铵膦和30万吨植保制剂项目正式签约
    6月8日，湖南利尔生物科技有限公司年产新增50000吨L-草铵膦、年产30万吨植保制剂项目签约仪式举行。 湖南津市市委书记彭子晟主持签约仪式，市委副书记、市长李军林参加签约仪式。 湖南利尔生物科技有限公司董事长范谦介绍了项目情况。
    中国农药工业协会
    2026-06-11
    L-草铵膦 利尔 植保制剂项目
  • GB/T1603-2025新版实施，农药乳液稳定性检测重大变化
    研发注册政策
    GB/T1603-2025新版实施，农药乳液稳定性检测重大变化
    由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布的GB/T1603—2025《农药乳液稳定性测定方法》已于2026年5月1日起正式实施，替代已沿用二十余年的GB/T1603—2001。 乳液稳定性是农药制剂产品质量控制的关键指标之一，直接影响制剂在田间实际应用中的分散性、均匀性和药效发挥。 本次修订顺应了农药剂型多样化发展的行业趋势，对测定方法进行了系统性优化。
    中国农药工业协会
    2026-06-11
    农药乳液
  • 中国生物技术发展中心征求《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    中国生物技术发展中心征求《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
    为贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为生物医学新技术确证性临床研究工作提供技术指导，进一步明确技术要求与设计规范，中国生物技术发展中心组织起草了《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 反馈方式：请按参考格式填写意见建议，通过电子邮件反馈至： ，并在邮件主题中注明“《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见”字样。 公开征求意见反馈截止时间为 2026 年 6 月 20 日。
    中国医药生物技术协会
    2026-06-11
    生物医学
  • 雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会：恒润达生展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®
    审批动态
    雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会：恒润达生展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®
    2026年6月11-14日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会（以下简称：上交会）在上海世博展览馆盛大举办。 在“科技创新&活力张江”专区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 恒凯莱 ® 作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化 。
    恒润达生
    2026-06-11
    BCL2 淋巴瘤 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司 恶性血液病
  • 刚刚！百利天恒 双抗ADC 新适应症申报上市，剑指三阴乳腺癌
    审批动态
    刚刚！百利天恒 双抗ADC 新适应症申报上市，剑指三阴乳腺癌
    今日（6月11日），据CDE官网最新公示：百利天恒申报的注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。 这是BL-B01D1继鼻咽癌、食管鳞癌之后，第三项进入上市审评阶段的适应症，标志着这款国产双抗ADC在攻克难治性实体瘤的道路上再迈关键一步。 据弗若斯特沙利文预测，到2030年全球乳腺癌市场规模达到699亿美元，中国乳腺癌市场达到172亿美元，市场发展空间广阔。
    药智数据
    2026-06-11
    乳腺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 三阴乳腺癌
  • 5月一致性评价报告：8款首仿药，重磅登场
    审批动态
    5月一致性评价报告：8款首仿药，重磅登场
    药智数据显示，5月有 222个 药品通过/视同通过一致性评价，新增10个独家过评品种，其中 8个为首仿 （详见表1）。 1.一致性过评整体情况。 在以一致性评价补充申请过评的20个药品中，有1个为首次过评品种。
    药智数据
    2026-06-11
    一致性评价报告
  • 台湾福懋制药与韩国三星制药就眼科药物达成独家许可协议
    交易并购
    台湾福懋制药与韩国三星制药就眼科药物达成独家许可协议
    台湾福懋制药（Formosa Pharmaceuticals）宣布与韩国三星制药（Samil Pharmaceuticals）签订独家许可协议，将独家商业化眼科药物clobetasol propionate ophthalmic suspension，0.05%（APP13007）在越南市场。该药物是治疗眼科手术后炎症和疼痛的创新药物。福懋制药的APP13007采用其专有的APNT®纳米颗粒配方平台，已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。根据2024年IQVIA销售数据，越南眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。福懋制药与三星制药的合作将加强双方在眼科领域的竞争力。
    PRNewswire
    2026-06-11
    疼痛
  • 首药控股：ALK新药获批上市
    审批动态
    首药控股：ALK新药获批上市
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 索特替尼片已于 2025年10月递交NDA， 有望为 RET融合驱动的 初治 NSCLC患者提供新的治疗选择 。
    药融圈info
    2026-06-11
    ALK 非小细胞肺癌 RET SY-5007片
  • 东诚药业携手德国埃克特-齐格勒 常州金坛医用同位素商业化生产基地正式落成
    交易并购
    东诚药业携手德国埃克特-齐格勒 常州金坛医用同位素商业化生产基地正式落成
    6月11日，齐康原医疗科技（常州）有限公司在常州金坛区正式落成，这是国内首个阿尔法核素医用同位素生产基地，标志着中国在阿尔法核素治疗领域从高度依赖进口到自主规模供应的重大转折。该项目由东诚药业集团与德国埃克特-齐格勒股份公司共同出资建设，是东诚药业“一堆两器”战略的核心组成部分。基地首期将量产锗[68Ge]，二期将建成国内首个锕[225Ac]商业化生产平台。项目的落成将为中国医疗机构稳定供应核心医用同位素，降低核素生产成本，平抑核药价格，减轻患者负担，并推动核医学产业链的协同发展。
    美通社
    2026-06-11
  • 7000亿光模块龙头，突然大跌
    财报业绩
    7000亿光模块龙头，突然大跌
    6月11日，光模块龙头新易盛（300502）股价出现剧烈震荡，早盘最高涨超4%，随后一路下跌，盘中最大跌幅至9.51%，股价跌破500元。 截至发稿，跌幅收窄，报509.44元/股，成交额超300亿元，总市值约7000亿元。 （此前报道《 7000亿市值光模块龙头，筹划赴港上市 》）。
    上海证券报
    2026-06-11
    光模块
  • 韩国引领无袖带血压计临床应用，Sky Labs产品受国际认可
    交易并购
    韩国引领无袖带血压计临床应用，Sky Labs产品受国际认可
    韩国Sky Labs公司在欧洲高血压学会（ESH）大会和英国心血管学会（BCS）年会上宣布，其无袖带血压计CART BP pro因其在临床应用中的领先地位而受到国际认可。该产品在韩国已获得广泛的应用，并在国际科学界引发了关于无袖带血压计监测的讨论。CART BP pro通过了国际标准ISO 81060-2:2018的测试，并满足欧洲高血压学会对无袖带血压计的严格要求。Sky Labs还获得了欧洲CE-MDR认证和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的注册，这标志着其在欧洲市场的扩张加速。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Sky Labs Inc University of Cambri
  • Lancet Planet Heath | 朱永官/乐敏揭示气候变化是独立于抗生素使用，细菌耐药性全新驱动力
    前沿研究
    Lancet Planet Heath | 朱永官/乐敏揭示气候变化是独立于抗生素使用，细菌耐药性全新驱动力
    细菌耐药性是21世纪最大的健康威胁之一，而气候变化也是人类面临的另一项重要挑战。 我们通常认为耐药性的出现主要源于抗生素的滥用，但气候变暖究竟扮演了什么角色？ 近日，中科院生态环境中心 朱永官 院士团队 周振超 博士与中国科学院大学杭州高等研究院 乐敏 研究员合作在 The Lancet Planetary Health 发表题为 “ Climate change accelerates the spread of antibiotic resistance genes in Salmonella ”的研究。
    BioArtMED
    2026-06-11
  • PNAS | 艾庆辉团队揭示磷脂代谢调控抗病毒先天免疫的新机制
    前沿研究
    PNAS | 艾庆辉团队揭示磷脂代谢调控抗病毒先天免疫的新机制
    抗病毒先天免疫是机体抵御病原微生物入侵的第一道防线。 一方面，先天免疫系统的及时激活和有效调控对机体抵抗病原侵袭至关重要；另一方面，先天免疫反应如果过度激活，则会导致自身炎症反应和自身免疫病的发生，进而对机体造成严重损害。 在信号转导层面， TANK 结合激酶 1 （ TBK1 ） 作为抗病毒先天免疫应答的核心激酶，其活化状态受到宿主的精密控制。
    BioArtMED
    2026-06-11
    TBK1
  • Cell Rep丨口服乳源囊泡：破解高脂饮食与抗生素诱发的前期IBD新策略——基于菌群-代谢物-免疫轴的三重修复
    前沿研究
    Cell Rep丨口服乳源囊泡：破解高脂饮食与抗生素诱发的前期IBD新策略——基于菌群-代谢物-免疫轴的三重修复
    高脂饮食 （ HFD ） 和抗生素暴露显著增加炎症性肠病 前期风险 （pre-IBD ， pre-inflammatory bowel disease） 【1】 。 这两者对身体代谢和肠道微生物生态有不同但互补的影响：HFD主要导致内脏脂肪堆积 ， 抗生素则会扩增某些与IBD相关的细菌 【2】 。 Pre-IBD是一种过渡状态，在IBD发病前出现，具有IBS和IBD的部分特征 【3】 。
    BioArtMED
    2026-06-11
    炎症性肠病 肠易激综合症
  • Cell Genom丨从头设计合成哺乳动物免疫球蛋白基因座
    前沿研究
    Cell Genom丨从头设计合成哺乳动物免疫球蛋白基因座
    合成生物学以 “ 合成生命、设计生命 ” 为使命。 自 2010 年首个可自我复制的合成基因组细胞 （ 生殖 支原体基因组 合成 ， J. Craig Venter 团队） 诞生以来，合成基因组学已从原核微生物拓展至酿酒酵母 （ Sc2.0 计划） 等真核 生物 ，并逐步迈向更高等生 物 基因组的设计与重写。 近日 ，天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院 吴毅 教授、 赵广荣 教授团队 合作 在 Cell Genomics 在线发表了题为 Synthetic rewriting of the IGH locus 的 研 究论文 （封面论文） 。
    BioArtMED
    2026-06-11
    IGH
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多