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第三项突破性疗法认定！正大天晴TQB2102加速上市进程，助力HER2低表达乳腺癌创新治疗

审批动态

第三项突破性疗法认定！正大天晴TQB2102加速上市进程，助力HER2低表达乳腺癌创新治疗

8月3日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。这是继HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗、HER2 3+晚期结直肠癌之后， TQB2102获得的第三项突破性疗法认定，进一步体现了其在HER2表达实体瘤治疗领域的应用潜力。 TQB2102通过分子结构、连接子与药物载荷的协同设计，力求实现抗肿瘤活性与安全性的平衡。

正大制药订阅号

2026-08-03

HER2
项目文章 | 上海九院林晓曦团队揭示鲜红斑痣皮下脂肪增生的”SPSB1-HDAC1”分子开关

前沿研究

项目文章 | 上海九院林晓曦团队揭示鲜红斑痣皮下脂肪增生的”SPSB1-HDAC1”分子开关

面部鲜红斑痣（Port-Wine Stains，PWS）是一种先天性毛细血管畸形，皮肤上表现为红到紫色的斑块。其中增厚型PWS除了血管扩张增生，往往还伴随皮下软组织的明显增厚，尤其是脂肪组织异常增生，会带来面部轮廓改变、左右不对称甚至功能受影响，也是很多患者前来就诊的主要原因。脂肪组织能不能扩张，很大程度上取决于脂肪干细胞和祖细胞（ASPCs）往哪个方向分化。

新格元

2026-08-03

鲜红斑痣
EBMT 2026 | 抗BCMA CAR-T治疗失败后MM患者接受挽救治疗的缓解率

前沿研究

EBMT 2026 | 抗BCMA CAR-T治疗失败后MM患者接受挽救治疗的缓解率

Jaromir Tomasik , Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland, 对接受抗BCMA CAR-T治疗失败的多发性骨髓瘤（MM）患者的挽救治疗应答率进行了荟萃分析。他指出，在这一患者群体中采用其他靶点CAR-T以及双特异性抗体作为挽救治疗具有潜在获益，并强调需要更长期的随访数据进一步验证。出版商TalkMED、Magdalen医学出版社及其编辑不对翻译的准确性承担责任，也不对可能发生的错误负责。

Htology

2026-08-03

多发性骨髓瘤 EBMT CAR-T
原研创新丨齐湘兵实验室开发了氨基酸脱胺不对称自由基C(sp3)−C(sp3)偶联方法

前沿研究

原研创新丨齐湘兵实验室开发了氨基酸脱胺不对称自由基C(sp3)−C(sp3)偶联方法

近日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院齐湘兵课题组在美国化学会旗下旗舰期刊《Journal of the American Chemical Society》在线发表了题为 “Enantioselective Deaminative Cross-Coupling of Amino Acid Derivatives with Alkylzirconocenes” 的研究工作。氨基酸是一类来源广泛、结构多样且手性信息丰富的合成砌块，不仅是药物分子和生物活性分子的重要结构单元，也被广泛用作手性原料参与复杂手性分子的构建。利用氨基酸衍生物实现不对称脱胺 C(sp 3 )−C(sp 3 ) 交叉偶联，精准构建具有挑战性的手性烷基中心，具有重要的研究价值。

中关村生命科学园公司

2026-08-03

C(sp3)偶联方法齐湘兵
AusperBio启动慢性乙型肝炎新药AHB-171的临床试验

研发注册政策

AusperBio启动慢性乙型肝炎新药AHB-171的临床试验

AusperBio Therapeutics公司宣布，其针对慢性乙型肝炎（CHB）的靶向寡核苷酸疗法AHB-171的临床试验已开始招募患者。这是该公司第二个处于临床阶段的候选药物，也是首个采用其专有的Au-HALO™肝脏靶向递送技术和siRNA平台开发的候选药物。AHB-171的启动标志着AusperBio在HBV管线方面的进一步加强，并扩大了其下一代寡核苷酸疗法的产品组合。据世界卫生组织报告，全球约有2.54亿人感染乙型肝炎病毒，每年新增感染约120万例。虽然目前的抗病毒疗法可以有效抑制病毒复制，但实现功能性治愈仍然是一个重大的未满足的医疗需求。AusperBio的联合创始人兼首席执行官Guofeng Cheng博士表示，AHB-171的首次给药是AusperBio的一个重要里程碑，强调了公司开发专有平台技术并将其转化为临床资产的能力。AHB-171的推出扩大了公司的HBV管线，并加强了其开发具有互补作用机制的下一代寡核苷酸疗法的战略。

PRNewswire

2026-08-03

杭州浩博医药有限公司
Leo International Precision Health AG 分配78,844,000股红利股份

医投速递

Leo International Precision Health AG 分配78,844,000股红利股份

Leo International Precision Health AG宣布，根据公司自有资金增资决议，已分配78,844,000股红利股份。该决议于2026年6月12日的年度股东大会上通过，并于2026年7月28日登记于商业登记簿。此次分配的股份属于管理层和与公司密切相关的人员的交易，相关信息已通过GlobeNewswire进行通知和公开披露。

GlobeNewswire

2026-08-03
Leo International Precision Health AG：PC Beteiligungsgesellschaft mbH获得3,772,368股免费股票

医投速递

Leo International Precision Health AG：PC Beteiligungsgesellschaft mbH获得3,772,368股免费股票

Leo International Precision Health AG宣布，根据公司2026年6月12日股东大会决议，并于2026年7月28日登记在商业登记簿中的资本增加，PC Beteiligungsgesellschaft mbH作为公司紧密关联方，获得3,772,368股免费股票。该交易不涉及具体价格和数量，交易日期为2026年7月28日，地点为场外交易。该信息由GlobeNewswire发布，内容责任由发行人承担。

GlobeNewswire

2026-08-03
Leo International Precision Health AG：董事会成员Leo Wang获得7884.4万股免费股份

医投速递

Leo International Precision Health AG：董事会成员Leo Wang获得7884.4万股免费股份

Leo International Precision Health AG宣布，根据公司2026年6月12日股东大会决议，并于2026年7月28日登记于商业登记簿的资本增加，董事会成员Leo Wang被授予7884.4万股免费股份。此次股份分配是基于股东大会决议，且该决议已于2026年7月28日登记。具体股份分配信息包括股份类型为股票，ISIN为DE0005490601。此次股份分配的具体价格和数量未予公布。该交易于2026年7月28日以场外交易的方式进行。Leo International Precision Health AG是一家专注于大健康领域的公司，总部位于德国。

GlobeNewswire

2026-08-03
COA深度辨析丨刘丹岩教授：突破PACG“前段局限”，广角SS-OCTA揭示早期脉络膜“结构增厚、血管升高”特征

前沿研究

COA深度辨析丨刘丹岩教授：突破PACG“前段局限”，广角SS-OCTA揭示早期脉络膜“结构增厚、血管升高”特征

原发性闭角型青光眼（PACG）传统上被视为前段疾病，但越来越多的证据表明其后段同样受累。在第二十届中国医师协会眼科医师分会年会（COA 2026）上，河北医科大学第二医院刘丹岩教授报道了一项利用广角扫频源光学相干断层扫描血管成像（SS-OCTA）探讨早期PACG脉络膜结构与血管变化的最新研究，为理解PACG的发病机制提供了全新视角。 PACG长期以来被定义为以房角关闭为核心机制的前段疾病，临床关注点多集中于前房深度、晶状体位置及房角结构。

国际眼科时讯

2026-08-03

脉络膜刘丹岩 OCTA
全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物透脑NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得中国国家药品监督管理局临床试验批准

审批动态

全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物透脑NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得中国国家药品监督管理局临床试验批准

近日，由复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”孵化企业——衡泰生物，（Hygtia Therapeutics），宣布其与英矽智能（Insilico Medicine）联合开发的口服高脑部渗透性 NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001的临床试验新药（IND）申请获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗帕金森病。衡泰生物和英矽智能拟于具备条件后在中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。 ISM8969/HT-001是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂，由英矽智能生成式化学平台Chemistry42 赋能研发。

复星医药

2026-08-03

NLRP3 衡泰生物
WCLC 2026 | 复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43胸腺鳞癌更新数据与汉斯状®肺癌共8项研究成果即将亮相

前沿研究

WCLC 2026 | 复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43胸腺鳞癌更新数据与汉斯状®肺癌共8项研究成果即将亮相

2026年世界肺癌大会（WCLC）将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行。复星医药子公司复宏汉霖将在本次大会上公布其创新产品的多项最新研究成果，涵盖PD-L1 ADC HLX43在胸腺鳞癌（TSCC）领域的I期研究数据，以及抗PD-1单抗H药汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在广泛期小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌和肺大细胞神经内分泌癌领域的7项研究数据。 HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相ASCO、WCLC等多场国际学术大会，展现出“ 高效、低毒 ”的显著疗效和良好的安全性，在非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展现积极疗效信号。

复星医药

2026-08-03

PD1 小细胞肺癌 PD-L1
三条路径，同一终点：骨科并购潮背后的三大战略逻辑深度拆解

交易并购

三条路径，同一终点：骨科并购潮背后的三大战略逻辑深度拆解

2026年7月，国内骨科赛道密集落地三起重量级产业交易，涵盖上市公司重大资产重组、民营龙头全资收购、创新企业股权深度绑定三种模式：天智航收购上海微创骨科控股权、冠龙医疗完成收购创辉医疗、华翔医疗与博玛医疗达成股权合作。三笔核心交易事实梳理。天智航（688277.SH）拟收购上海微创骨科62%股权（重组预案披露，交易尚未完成）。

COD医材汇

2026-08-03

华翔医疗天智航冠龙
欧洲尼龙巨头再关闭一家生产工厂

公司动态

欧洲尼龙巨头再关闭一家生产工厂

兰蒂奇集团近日已向工会通报了其位于意大利北部诺瓦拉工厂的重组计划。该工厂由Radici Chimica运营，专注于聚酰胺66的垂直一体化生产，而聚酰胺66是该集团共混改性业务的基础。该重组计划拟关闭己二酸（聚酰胺66的关键原料之一）、硝酸和MAB的生产装置。

兴园化工园区研究院

2026-08-03

巨头尼龙巨头
九典宏阳药用辅料苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）获批转A

审批动态

九典宏阳药用辅料苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）获批转A

这标志着透皮贴剂核心辅料正式实现国产化，补齐了国内透皮给药产业链的关键环节。苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物（SIS）是一种由苯乙烯、异戊二烯和苯乙烯单体以嵌段结构交替排列而成的合成高分子材料，兼具环保性、高黏附力和良好的药物相容性，是透皮贴剂和凝胶贴膏的核心骨架材料。作为透皮给药制剂的关键辅料，SIS对药物释放行为、黏附性能及制剂稳定性等核心指标具有显著影响。

九典制药

2026-08-03

药用辅料异戊二烯苯乙烯
曾任职阿里，睿智医药新董秘正式上线

人事变动

曾任职阿里，睿智医药新董秘正式上线

7月30日，睿智医药公告聘任吴文华先生为公司董事会秘书。此前5月18日，睿智医药宣布拟聘任吴文华担任公司董事会秘书。由于吴文华当时尚未取得深圳证券交易所董事会秘书任职资格培训证明，在参加培训并取得相关证书之前，董秘职责仍由公司董事长代行。

医药之梯

2026-08-03

阿里
国药系IVD龙头，副董事长、总经理辞职

人事变动

国药系IVD龙头，副董事长、总经理辞职

7月31日，九强生物 (SZ300406)公告，王永利因中国医药集团有限公司内部工作调动原因辞去公司副董事长、董事、董事会专门委员会及总经理职务。辞职后，王永利不再担任公司任何职务。 2025 年 10 月王永利担任九强生物副董事长、总经理，距今离任不足一年时间。

医药之梯

2026-08-03

九强生物国药系 IVD
首例：PD-L1（CD274）基因扩增的转移性食管鳞癌患者，接受纳武利尤单抗免疫单药再挑战后获益

医投速递

首例：PD-L1（CD274）基因扩增的转移性食管鳞癌患者，接受纳武利尤单抗免疫单药再挑战后获益

本文报道了一例伴PD-L1基因扩增的转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，在接受纳武利尤单抗单药免疫检查点抑制剂（ICI）再挑战治疗后获得部分缓解。研究表明，PD-L1基因扩增可能作为ICI再挑战疗效的潜在预测性生物标志物。尽管本例仅涉及单例患者，但结果提示PD-L1基因扩增可能提供与ICI再挑战疗效相关的补充生物学信息，值得在更大队列中进一步研究。此外，文章还讨论了PD-L1蛋白表达与基因扩增之间的关系，以及细胞毒性化疗对肿瘤免疫微环境的影响。

梅斯医学

2026-08-03
第12批国采内卷降温：原研药中选史上最多

招标采购

第12批国采内卷降温：原研药中选史上最多

7月31日，第十二批国采在上海开标。这一届集采，是最“热”的一届。但同时，也是较“冷”的一届：与盛夏的高温形成对比的是，今年现场的人少了很多。

药闻康策

2026-08-03

国采
WAIC 2026 | 盛湲：从精准诊疗到全程管理，数字化正在重塑乳腺癌患者全周期管理新模式

专家观点

WAIC 2026 | 盛湲：从精准诊疗到全程管理，数字化正在重塑乳腺癌患者全周期管理新模式

2026年7月17日·中国上海。 AI赋能生命健康新范式论坛在沪开幕。 7月17日，在2026世界人工智能大会（WAIC）AI赋能生命健康新范式论坛上，同济大学附属第十人民医院乳腺外科主任盛湲围绕《从精准诊疗到全程管理：数字化赋能乳腺癌诊疗的未来与实践》发表主题演讲。

BEST ONCO

2026-08-03

盛湲
MNC为什么选英矽智能？甲方视角的复购逻辑拆解

交易并购

MNC为什么选英矽智能？甲方视角的复购逻辑拆解

2025年12月IPO之后，英矽智能在七个月里签了至少十几笔对外合作。 MNC有施维雅、武田、礼来、SK生物制药、保瑞；本土企业有齐鲁、康哲等。 2025 年 12 月 30 日上市以来，英矽至少签了十多笔对外合作。

同写意

2026-08-03

甲方视角 MNC