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  • 超14亿美元！诺华“加码”分子胶
    交易并购
    超14亿美元！诺华“加码”分子胶
    根据协议条款，双方将利用 Orionis 的 Allo-Glue ™平台及其基于人工智能（ AI ）的发现引擎，加速靶点及连接酶的研究及分子胶的优化。 Orionis 将获得 4000 万美元预付款，并有权获得最高达 14 亿美元的研究、开发及商业化里程碑付款，此外还可能获得合作产品 阶梯式净销售额分成。 Allo-Glue ™小分子单价分子胶诱导或增强特定的蛋白 - 蛋白相互作用。
    求实药社
    2026-06-11
    Novartis AG
  • “公司由44人缩减到两人”：他们靠这条爆火创业赛道年省百万？
    公司动态
    “公司由44人缩减到两人”：他们靠这条爆火创业赛道年省百万？
    本文为「三联生活周刊」原创内容。 作家郝景芳今年的生活有点像她笔下的科幻故事。 两周前，她在北京跳舞，数字分身替她去深圳参加新项目的签约仪式，她要给两部科幻作品授权进行AI影视创作。
    三联生活周刊
    2026-06-11
    公司
  • 糖智药业公司介绍
    公司动态
    糖智药业公司介绍
    作为国内领先的糖和核酸药物核心原料供应商，糖智药业自成立以来，始终致力于解决行业痛点。 我们汇聚国际顶尖专家团队，沉淀 30余年多酶催化生化合成实战经验，提供 RNAI 全套原料服务、 ADC 糖定点偶联一站式服务以及各类糖分子定制服务 。 小核酸药物核心原料，品质与产能的双重保障。
    求实药社
    2026-06-11
    核酸药物 糖智药业
  • 映恩生物：完成 IPO 辅导，拟科创板上市
    医药投融资
    映恩生物：完成 IPO 辅导，拟科创板上市
    映恩生物成立于 2019 年，主要研发创新抗体偶联药物 （ADC） ，用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。 该次科创板 IPO 拟发行不超过 15779190 股人民币股份，相当于不超过人民币股份发行完成后映恩经扩大股本的 15%，总计划募集不超过 67.5 亿元人民币 ：。 约 85% 用于新药研发 ，其中 80% （相当于募集资金净额总额约 68%） 预计将用于创新药物研发项目,以推进其两款核心产品 DB-1311 （B7-H3 ADC） 及 DB-1310 （HER3 ADC） 的全球研究及开发，主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等主要肿瘤适应症的全球 III 期或注册性临床试验；。
    求实药社
    2026-06-11
    HER3 乳腺癌 前列腺癌 映恩生物制药（苏州）有限公司 肺癌
  • 恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌
    临床研究
    恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌
    6月9日，恒瑞医药宣布，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于 既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者 的多中心、随机对照3期研究（HORIZON-CRC01），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以现场口头报告形式公布。 HER2作为重要分子标志物，在约3%~5%的晚期结直肠癌患者中存在扩增或过表达，成为该亚群患者潜在的关键治疗靶点。 然而，既往尚无针对HER2阳性晚期结直肠癌患者的抗HER2治疗药物在中国获批，且在该类人群中一直缺乏高级别的循证证据，在标准化疗治疗失败后，患者疗效有限，预后较差，临床亟需突破性的治疗方案。
    求实药社
    2026-06-11
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 2026 ASCO | 3年保喉率84.3%，3年OS率73.5%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部晚期喉癌和下咽癌实现“保喉+长期生存”双重获益
    临床研究
    2026 ASCO | 3年保喉率84.3%，3年OS率73.5%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部晚期喉癌和下咽癌实现“保喉+长期生存”双重获益
    近期，由 复旦大学附属肿瘤医院的王宇教授、何霞云教授 开展的特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗用于局部晚期喉癌和下咽癌器官保留的II期INSIGHT研究3年长期随访结果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示（摘要 编号： #6086） ， 复旦大学附属肿瘤医院的区晓敏教授 在大会现场与与会专家进行了深入的学术探讨和交流，展示了特瑞普利单抗联合疗法作为一种潜在保喉策略的持久疗效和良好的喉功能保留优势。 此次大会上报告的3年长期随访结果进一步证实， 该联合疗法用于局部晚期喉癌和下咽癌患者，可实现高比例、持久的喉功能保留与明确的长期生存获益，3年保喉率为84.3%，3年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为73.5%和61.1% ，显著改善了患者的生活质量（QoL）。 INSIGHT研究是一项前瞻性、单臂II期的临床研究（NCT04995120），纳入既往未接受过系统治疗、可切除的局部晚期喉部和下咽鳞状细胞癌患者，接受诱导化疗（紫杉醇175mg/m 2 d1，顺铂25mg/m 2 d1-3，Q3W）联合特瑞普利单抗（240mg d0，Q3W）治疗3个周期，原发灶达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR
    君实医学
    2026-06-11
    PD-1 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 复旦大学附属肿瘤医院
  • 2026 ASCO | pCR率40.0%！首个“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法用于食管鳞癌围手术期治疗展现潜力
    临床研究
    2026 ASCO | pCR率40.0%！首个“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法用于食管鳞癌围手术期治疗展现潜力
    近期，由 河南省人民医院的魏立教授 团队开展的 全球首个 评估“抗BTLA+抗PD-1”组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的疗效和安全性的II期BT-NICE研究成功入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示环节（摘要编号：#4087）。 研究更新结果显示：该联合疗法新辅助治疗后的 客观缓解率（ORR）达96.0%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率达40.0%，主要病理缓解（MPR）率为56.0%，1年无复发生存（RFS）率和总生存（OS）率分别为96%和100% 。 术后达到pCR的患者接受最多15个周期的tifcemalimab联合特瑞普利单抗辅助治疗；非pCR的患者接受2个周期的辅助化疗及tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗后，继续接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗最多13个周期；R1-2切除的患者接受最多15个周期的tifcemalimab和特瑞普利单抗并联合化疗/放疗。
    君实医学
    2026-06-11
    PD-1 特瑞普利单抗 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 河南省人民医院 BTLA
  • 全球首个“去化疗”胃癌方案诞生！复宏汉霖方案登顶《柳叶刀》
    前沿研究
    全球首个“去化疗”胃癌方案诞生！复宏汉霖方案登顶《柳叶刀》
    这一次更加炸裂 —— NMPA 刚刚批准了斯鲁利单抗围手术期胃癌的新适应症上市 。 就在上周， 围手术期胃癌 ASTRUM-006 研究成果，同步登顶《柳叶刀》主刊和 ASCO 2026 ，获全球两大顶级学术平台权威双认可。 30 年 “ 禁区 ” 被打破：顶级背书，印证历史性破局。
    求实药社
    2026-06-11
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 斯鲁利单抗
  • 诺和诺德一核心高管离职；西格玛医疗洽谈收购英国博姿药房；诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批 | 日报
    人事变动
    诺和诺德一核心高管离职；西格玛医疗洽谈收购英国博姿药房；诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批 | 日报
    诺和诺德全球胰岛素部门企业副总裁Camilla Skoglund Olsen宣布离职 ，结束其在诺和诺德的职业生涯。 加入诺和诺德之前，Olsen曾先后在默沙东和赛诺菲工作。 和铂医药宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。
    医药健闻
    2026-06-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA 和铂医药（上海）有限责任公司 曲美替尼
  • 国产 CAR-T 领跑全球自免赛道！合源生物申报新适应症
    审批动态
    国产 CAR-T 领跑全球自免赛道！合源生物申报新适应症
    6月11日 CDE官网 最新公示显示，合源生物科技股份有限公司申报的 HY001N 细胞注射液 新药临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为 CXSL2600628 ，药品类型为治疗用生物制品 1 类新药，联合申报单位为广东合源生物医药有限公司。 核心技术突破：2 天完成生产，患者等待时间减半。 HY001N 细胞注射液是合源生物基于其 创新型快速制备 NexT 技术平台 开发的首个产品，也是该平台首款进入临床阶段的自免领域 CAR-T 疗法。
    细胞基因研究圈
    2026-06-11
    CAR-T
  • 刚刚！北京药企1类新药获批上市
    审批动态
    刚刚！北京药企1类新药获批上市
    康特替尼颗粒（曾用名：康太替尼颗粒）是一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂。 该药最早于2016年获批临床，关键性III期临床试验数据显示，与对照组相比，康特替尼颗粒在治疗ALK阳性NSCLC患者中取得了显著且有临床意义的改善，安全性方面同样展现出独特的优势。 2024年10月，康特替尼颗粒的上市申请获得CDE承办受理；2026年6月，该药顺利获批，为ALK阳性NSCLC患者提供新的治疗选择。
    米内网
    2026-06-11
    ALK
  • 刚刚，国家药监局又批准4款创新药上市！
    审批动态
    刚刚，国家药监局又批准4款创新药上市！
    刚刚，国家药监局发布公告：。 通过优先审评审批程序， 批准武汉朗来科技发展有限公司申报的 1 类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）上市 ，该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）成人患者。 批准首药控股（北京）股份有限公司申报的 1 类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽）上市 ，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的治疗。
    药圈头条
    2026-06-11
    ALK 非小细胞肺癌 武汉朗来科技发展有限公司 首药控股（北京）股份有限公司
  • 登顶《新英格兰医学杂志》，金唯科针对XLRS 基因治疗临床研究成果重磅刊发
    临床研究
    登顶《新英格兰医学杂志》，金唯科针对XLRS 基因治疗临床研究成果重磅刊发
    2026年6月11日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 这是全球首个获得 NEJM刊载的XLRS基因治疗临床数据 ，标志着该罕见遗传性视网膜疾病正式迈入精准基因替代治疗时代，更标志着中国原研First-in-Class眼科基因疗法实现了从概念验证到临床获益验证的突破，为全球遗传性视网膜疾病患者带来了“一次治疗、长期有效”的新希望。 X连锁视网膜劈裂症是由 RS1 基因突变导致的X连锁隐性遗传病，患者通常在儿童期或青少年期出现进行性视力下降、视网膜劈裂（视网膜层间分离）、黄斑劈裂、黄斑裂孔、视网膜脱离，最终可致法定盲。
    金唯科生物
    2026-06-11
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都金唯科生物科技有限公司 X连锁视网膜劈裂症 RS1
  • 首仿上市！勃林格犬心脏病药物独霸局面将告破？
    审批动态
    首仿上市！勃林格犬心脏病药物独霸局面将告破？
    近日， Cronus Pharma LLC宣布，该公司推出的匹莫苯丹咀嚼片已正式在美国上市 ，这是 FDA批准的首款匹莫苯丹仿制药 。 在深入剖析这款仿制药的意义之前，我们有必要先来认识一下匹莫苯丹的作用与地位。 根据官方说明书，匹莫苯丹适用于犬只因粘液瘤性二尖瓣疾病（MMVD）或扩张型心肌病（DCM）引发的轻度、中度至重度充血性心力衰竭的全程管理。
    宠健生态圈
    2026-06-11
    心脏病 糖尿病性心肌病
  • Nat Rev Drug Discov评述｜更好的数据带来更好的药物
    前沿研究
    Nat Rev Drug Discov评述｜更好的数据带来更好的药物
    2026年5月29日，欧洲药品管理局（EMA）及欧洲药品监管网络（EMRN）相关负责人在《Nature Reviews Drug Discovery》发表评述型文章，题为“Better data for better medicines: a path to data-driven medicines regulation”，系统阐述了欧洲药品监管体系向数据驱动型监管转型的最新进展。 文章指出，随着真实世界数据（RWD）、人工智能（AI）和数字健康技术的快速发展，药品监管正从传统的信息驱动模式，逐步转向以数据为核心的新型监管生态，以提升监管效率、优化决策质量并加速药物创新。 近年来的技术进步有望彻底改变药品监管模式，使其从“信息驱动”逐步演变为“数据驱动”的生态系统。
    精准药物
    2026-06-11
    Nat Rev Discov
  • 【Nature】从原始理论创新到FIC临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂
    前沿研究
    【Nature】从原始理论创新到FIC临床创新药—徐华强/李佳团队提出全新药物设计理念，成功创制全球首个脉冲式FXR激动剂
    胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。 原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 会逐步破坏肝内小胆管，若病情得不到有效控制，可进展为胆汁淤积、肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭； 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 则以胆管慢性炎症、狭窄和纤维化为特征，治疗选择有限，严重患者最终可能需要肝移植； 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 患者基数庞大，疾病早期常缺乏明显症状，但可逐步发展为进展性肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。 2026 年 6 月 10 日， Nature 在线发表题为 A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases 的研究论文 。
    精准药物
    2026-06-11
    肝癌 肝硬化 肝衰竭 FXR 原发性硬化性胆管炎
  • Cell 重磅！中国团队破解 GLP-1 抗抑郁之谜，作用靶点竟在肠道
    前沿研究
    Cell 重磅！中国团队破解 GLP-1 抗抑郁之谜，作用靶点竟在肠道
    导语 ： 自司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1 药物席卷全球以来，其对精神健康的影响一直是悬而未决的临床悖论 —— 部分研究显示出抗抑郁潜力，另一些却关联到更差的情绪甚至自杀风险。 北京时间6月10日， 中国东南大学姚红红团队在《Cell Host & Microbe》 发表突破性研究，首次揭示 GLP-1 的抗抑郁作用并非源于大脑，而是通过增殖肠道中的一种 "快乐细菌" 实现，彻底解开了这一困扰行业多年的谜题。 破解临床悖论：GLP-1 的作用靶点不在大脑。
    抗体圈
    2026-06-11
    GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 抑郁
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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