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GLP-1质控再升级，司美格鲁肽杂质分析参考物质上新

前沿研究

GLP-1质控再升级，司美格鲁肽杂质分析参考物质上新

2025年8月，经过和行业多家利益相关方合作，美国药典委员会(USP)正式推出了GLP-1多肽药物杂质分析参考物质(ARM)系列，首批产品覆盖了利拉鲁肽 (Liraglutide)和司美格鲁肽 (Semaglutide)的9种关键工艺杂质，为行业提供了精准质控的“黄金标尺”。如今，USP在这一领域持续发力,特别是其中针对司美格鲁肽的杂质分析参考物质已从首批的4种扩充至12种，进一步覆盖了合成与降解过程中可能产生的更多关键杂质变体，以更全面的产品组合，助力企业应对司美格鲁肽产品的复杂的杂质研究挑战。在药物质量控制领域，标准物质的品质直接决定了分析结果的可靠性。

美药典USP

2026-08-03

USP
BOC 2026丨李印教授全面解读局晚期食管癌新辅助治疗优选策略、中外诊疗差异与手术同质化挑战，助力精准诊疗落地

专家观点

BOC 2026丨李印教授全面解读局晚期食管癌新辅助治疗优选策略、中外诊疗差异与手术同质化挑战，助力精准诊疗落地

大会现场，《肿瘤瞭望消化时讯》有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医院李印教授进行专访。李印教授围绕局部晚期食管癌在新辅助化疗、放化疗及免疫联合化疗等多条治疗路径下的个体化优选策略，中西方食管癌在病理类型、发病部位等多方面的显著差异及其对临床决策的影响，以及当前全国多中心背景下可切除性界定、手术同质化与规范化诊疗体系建设的痛点与对策等核心热点问题，进行了深度剖析与前瞻解读，为中国局部晚期食管癌精准化、标准化管理提供了重要思路。局晚期食管癌同步放化疗、免疫新辅助方案如今形成多条治疗路径，如何根据患者分期、病理分型、体能状态优选方案。

CSCO动态

2026-08-03

食管癌中外诊疗
Nature：肠道干细胞每分裂 8 次就切换一次命运，华中科技大学团队揭示表观遗传计数器

前沿研究

Nature：肠道干细胞每分裂 8 次就切换一次命运，华中科技大学团队揭示表观遗传计数器

果蝇肠道干细胞会「数数」：每完成 8 次肠细胞前体生产，它们就会在下一次分裂时切换为内分泌细胞前体生产。近日，华中科技大学郭峥团队在 Nature 发表题为「 Intestinal stem cells count self-renewal divisions to switch multipotency 」的论文，把这一现象追溯到细胞内一对拮抗的组蛋白修饰。他们发现，TrxG 维持的激活型标记 H3K4me3 和 H3K36me3 随分裂逐渐稀释，PcG 介导的抑制型标记 H3K27me3 逐渐积累，当后者达到阈值时触发命运切换。

丁香学术

2026-08-03

PcG 肠道干细胞
儿科中成药龙头厉害了！手握17个独家品种，4款1类新药来袭，暴涨131%品种第12批集采中选

招标采购

儿科中成药龙头厉害了！手握17个独家品种，4款1类新药来袭，暴涨131%品种第12批集采中选

亚宝药业最新披露2026年半年报，营收及净利均实现双增。成立近五十载，公司坚持“儿科第一”战略，17个独家品种（6个为儿科中成药）持续赋能，现已成长为国内儿科中成药龙头。同时，亚宝不断推进创新药开发，4款1类新药正开展临床试验，“中化生”领域齐开花；聚焦高技术壁垒仿制药管线，31个产品过评/视同过评，暴涨131%品种第12批集采拟中选，7个高端新品上市可期。

米内网

2026-08-03

集采
【获批】华海药业拿下超12亿明星药

审批动态

【获批】华海药业拿下超12亿明星药

近日，华海药业2款降压药同日获批上市、视同过评。其中，盐酸贝尼地平片、替米沙坦氢氯噻嗪片2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超12亿元和1亿元。此外，公司4款产品拟中选第12批集采。

米内网

2026-08-03
【瞩目】正大天晴发威！1类新药引燃1600亿市场

审批动态

【瞩目】正大天晴发威！1类新药引燃1600亿市场

近日，CDE官网显示，正大天晴药业的1类新药TQB3909片申报上市获受理。该产品是一款BCL-2抑制剂，拟用于淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1600亿元，2026Q1同比增长8.35%。

米内网

2026-08-03
【市场】34款新药有望进院，独家品种太猛了

审批动态

【市场】34款新药有望进院，独家品种太猛了

日前，成都市第八人民医院公告称，拟引进34个新药以满足临床用药需求，“清一色”为医保用药。其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比近四成，不乏丁苯酞氯化钠注射液、消痛贴膏、桉柠蒎肠溶胶囊等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的畅销药。 34个拟进院新药“清一色”为医保用药，包括4个医保甲类药、30个医保乙类药；药品类型方面，化药、中成药和生物药各有30个、2个和2个；从剂型上看，片剂和注射剂为主力军，分别占13个和12个席位；按治疗大类统计，神经系统药物以6个产品在数量上领跑，消化系统及代谢药以5个产品紧随其后。

米内网

2026-08-03

成都市第八人民医院新药
这些症状不停出现，很可能是恶性肿瘤？

医投速递

这些症状不停出现，很可能是恶性肿瘤？

本文深度解析了癌症早期可能显露的五个关键信号，包括异常出血、不规则肿块、持续性疼痛、不明原因发热以及消瘦，并强调了体检报告中需要特别警惕的五项异常指标。文章指出，癌症并非突然降临的厄运，而是体内正常细胞逐步变坏的结果，通过留意身体发出的信号和体检报告中的异常指标，有助于早期发现癌症并把握干预的黄金期。

梅斯医学

2026-08-03
采访博普智库创始人黄霄：从生成式AI到数字员工，制药行业智能化转型进入新阶段

专家观点

采访博普智库创始人黄霄：从生成式AI到数字员工，制药行业智能化转型进入新阶段

过去一年，大模型能力持续提升，智能体等新技术不断发展，AI在制药行业的应用场景也正在发生变化。这一年 AI 技术迅速迭代，模型能力与日俱增，智能体越来越强大。您观察到制药行业在 AI 应用方面有哪些显著的新突破或变化。

CPHI制药在线

2026-08-03

黄霄博普智库
AI制药迈入平台化输出新阶段！剂泰科技AiTEM人工智能制剂平台落地恒瑞医药

公司动态

AI制药迈入平台化输出新阶段！剂泰科技AiTEM人工智能制剂平台落地恒瑞医药

这不仅是剂泰科技与国内创新药龙头企业的一次深度合作,更标志着 AI制药正式从单点项目合作迈向平台化输出的新阶段，为中国医药产业的智能化升级注入强劲动力。强强联手：AI平台遇见创新药龙头。而剂泰科技的AiTEM平台能够脱颖而出，背后依托的正是其核心技术引擎—— NanoForge AI纳米递送平台。

CPHI制药在线

2026-08-03

AiTEM 剂泰科技
NMPA发布《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》

研发注册政策

NMPA发布《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》

现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。 1.药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）。

CPHI制药在线

2026-08-03

药品追溯系统
NRG Therapeutics任命Claus Sundgreen博士为首席医疗官

医投速递

NRG Therapeutics任命Claus Sundgreen博士为首席医疗官

NRG Therapeutics，一家专注于神经科学领域，开发治疗神经退行性疾病的新型疾病修正疗法的临床阶段公司，宣布自2026年8月1日起任命Claus Sundgreen博士为公司首席医疗官（CMO）。Sundgreen博士在神经科学药物开发领域享有盛誉，尤其在肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面拥有超过25年的临床领导经验。他将在NRG Therapeutics负责临床开发战略，包括监督正在进行的一期临床试验以及计划并执行2027年开始的ALS二期临床试验。NRG5051是NRG Therapeutics的领先候选药物，是一种新型口服生物利用度高、中枢神经系统渗透性强的mPTP抑制剂。Sundgreen博士在加入NRG Therapeutics之前，曾在欧洲和美国的生物技术和制药公司担任高级医疗领导职位，为创新治疗项目提供战略和运营领导。

GlobeNewswire

2026-08-03

NRG Therapeutics Ltd Abcuro Inc VectorY TikoMed AB uniQure NV
阿瓦克斯生物技术公司PVX108治疗花生过敏新药获FDA快速通道认定

研发注册政策

阿瓦克斯生物技术公司PVX108治疗花生过敏新药获FDA快速通道认定

阿瓦克斯生物技术公司宣布，其针对花生过敏的领先产品PVX108已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。快速通道计划旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物或生物制品的开发和审查。PVX108是一种下一代免疫疗法，使用专有的肽来精确重新训练免疫系统，以耐受花生同时避免治疗引起的急性过敏反应。目前，PVX108的美国和澳大利亚诊所正在进行2期临床试验，预计将在2026年下半年发布关键数据。阿瓦克斯是一家专注于通过下一代疾病修饰性免疫疗法革新食物过敏治疗的临床阶段生物技术公司，其专有平台生成的肽旨在精确重新训练免疫系统，恢复身体对食物过敏原的安全耐受能力，同时将患者因治疗引起的严重急性过敏反应（包括过敏性休克）的风险降到最低。

GlobeNewswire

2026-08-03

Aravax Pty Ltd
InfraRed Capital Partners收购RMG多数股权，加强北美供应链物流能力

医投速递

InfraRed Capital Partners收购RMG多数股权，加强北美供应链物流能力

InfraRed Capital Partners宣布，其价值增加基金收购了美国内陆多式联运铁路终端和出口物流平台RMG的多数股权。RMG由Greg Oberting于2018年创立，专注于高效地将货物从生产商门运输到外国港口。InfraRed Capital Partners计划继续投资RMG，以扩大其现有终端的容量和弹性，扩展服务能力，并开发新地点。RMG作为集装箱出口的领导者，已运送超过1200列单元列车，相当于约2亿英里卡车运输。InfraRed Capital Partners的合作伙伴Filip Guz表示，RMG是一个为农业和物流供应链客户提供必要基础设施的成熟、资产支持的平台。RMG的差异化网络、强大的客户关系和令人信服的增长机会管道给InfraRed留下了深刻印象。Greg Oberting表示，这笔交易是RMG发展历程中的重要里程碑，是对RMG团队辛勤工作和奉献精神的肯定。

PRNewswire

2026-08-03
InfraRed Capital Partners收购美国内陆多式联运铁路终端和出口物流平台RMG多数股权

医投速递

InfraRed Capital Partners收购美国内陆多式联运铁路终端和出口物流平台RMG多数股权

InfraRed Capital Partners，一家领先的全球基础设施资产管理公司，宣布其价值增加基金收购了美国内陆多式联运铁路终端和出口物流平台RMG的多数股权。RMG成立于2018年，由Greg Oberting创立，他将继续领导公司。RMG通过其内陆终端与铁路公司和海洋承运商合作，为美国货主提供一体化的集装箱出口解决方案。该平台为远离港口和内陆多式联运选项的生产商和加工商提供成本效益的运输和进入全球市场的机会。RMG通过促进从生产商到港口的端到端运输，成为农业供应链中的关键基础设施。InfraRed Capital Partners计划继续投资于RMG的增长，包括扩大现有终端的产能和弹性、扩展服务能力以及开发新地点。InfraRed Capital Partners的合作伙伴和美洲投资负责人Filip Guz表示，RMG是一个成熟的、资产支持的平台，为农业和物流供应链的客户提供必要的基础设施。Greg Oberting，RMG的创始人兼首席执行官，表示，这笔交易是RMG发展历程中的重要里程碑，是对RMG全体团队辛勤工作和奉献精神的肯定。InfraRed对RMG的业务、行业以及RMG在北美供应链中的关

PRNewswire

2026-08-03
9岁患儿手术中突然叫停？破解麻醉药过敏与哮喘的双重陷阱

前沿研究

9岁患儿手术中突然叫停？破解麻醉药过敏与哮喘的双重陷阱

7个月前，9岁患儿小梁（化名）在全麻手术中突发重度气道痉挛，手术紧急中止，一度命悬一线。 2026年7月15日，他再次躺上北医三院的手术台，顺利接受腺样体切除，术后当晚，困扰多年的打鼾憋气、张口呼吸等症状完全消失。手术突发致命气道险情。

北京大学第三医院

2026-08-03

哮喘麻醉药
突破血脑屏障！英矽AI自研NLRP3抑制剂获NMPA临床批件，帕金森病迎来全新治疗路径

临床研究

突破血脑屏障！英矽AI自研NLRP3抑制剂获NMPA临床批件，帕金森病迎来全新治疗路径

2026年8月3日， AI制药企业英矽智能（03696.HK）正式官宣重磅进展：与衡泰生物联合开发的口服透脑 NLRP3 抑制剂 ISM8969/HT-001 ，顺利拿到中国 NMPA 临床试验批件，适应症直指帕金森病。叠加此前美国 FDA IND 许可、澳洲 I 期临床首例给药，这款 AI 原生创新药正式开启中澳两地同步临床开发，为神经退行性疾病治疗开辟新赛道。 1. 靶点底层逻辑：NLRP3 是帕金森神经炎症核心开关。

触界生物

2026-08-03

NLRP3 帕金森病血脑屏障
攻克95%难治型转移性结直肠癌！维立志博维利信®新临床获批

审批动态

攻克95%难治型转移性结直肠癌！维立志博维利信®新临床获批

2026年8月3日，港股创新药企维立志博（9887.HK）发布重磅临床进展：旗下核心双特异性抗体维利信®（LBL-024，奥帕替苏米单抗）联合方案治疗转移性结直肠癌（mCRC）的 Ib/II 期临床试验IND申请正式获CDE批准。这项多中心开放研究，将直面 MSS/pMMR 型晚期结直肠癌临床无药可用的行业痛点，标志维利信® 消化道肿瘤管线完成全覆盖，为数十万耐药结直肠癌患者开辟全新免疫治疗路径。维利信®依托公司自主 X-body®专有双抗平台开发，是全球首款推进至单臂关键性临床阶段的 4-1BB 靶向分子，解决了传统 4-1BB 激动剂 “全身激活、肝毒性高” 的研发死穴，实现肿瘤微环境条件性激活的差异化优势。

触界生物

2026-08-03

4-1BB 结直肠癌维利信
BV天使轮项目「破壳机器人」完成亿美元级 Pre-A 轮融资 | BV Family

医药投融资

BV天使轮项目「破壳机器人」完成亿美元级 Pre-A 轮融资 | BV Family

近日，通用具身智能公司破壳机器人（PokeBot，以下简称“破壳”）完成亿美元级 Pre-A 轮融资。本轮融资由顺为资本与经纬创投共同领投。 BV百度风投参与了破壳机器人的天使轮融资。

BV百度风投

2026-08-03

百度
我院发布“博习·术御”围术期抗菌药物合理使用AI审核大模型

前沿研究

我院发布“博习·术御”围术期抗菌药物合理使用AI审核大模型

8月2日，我院“博习·术御”围术期抗菌药物合理使用AI审核大模型发布，将人工经验、询证证据及海量的医疗大数据内化为AI的合理用药精准管控能力，为患者手术安全筑起一道全天候的智能防线。当前，伴随着公立医院高质量发展步入深水区，医院药学正处在从传统调剂服务向精准化、智慧化、全周期临床药学服务转型的关键窗口期。人工智能、大模型、信息化系统已不再是药学发展升级的“附加配置”，而是保障用药安全、提升服务效能的“刚需底座”。

苏州大学附属第一医院

2026-08-03

抗菌药物