近几十年来，治疗性抗体领域发生了巨大变化，从传统的单克隆抗体发展到能够引发精确免疫反应的高度工程化构建体。 单克隆抗体最初以其抗原特异性靶向而闻名，为免疫治疗提供了基础，与小分子药物相比具有更好的特异性。 TCE 被设计为 bsAb 和 msAb ，将 T 细胞与病理靶点，如肿瘤相关抗原（ TAA ）或自身反应性抗原，联系起来，从而重定向 T 细胞活性以对抗肿瘤和自身免疫性疾病。

2026 年 1 月 16 日，血液制品行业龙头北京天坛生物制品股份有限公司（下称 “ 天坛生物 ” ）发布重磅人事变动公告。 公告显示，因工作调整原因，公司原董事长杨汇川向董事会提出辞去董事长、董事会战略与投资委员会主任委员、董事会业绩考核与薪酬委员会委员、董事会提名委员会委员等职务。 同日，公司董事会召开会议，选举梁红军为公司第九届董事会董事长。

作者瞄准“合成致死”新靶点——PRMT5·MTA复合物，通过骨架跃迁将AM-9747的嘧啶末端改造为肟醚侧链，系统构建并合成了 27 个全新衍生物。 代表化合物 I-14 在生化水平抑制 PRMT5·MTA 的 IC50 达 4.4 nM，在 MTAP-null 的 HCT116 与 MDA-MB-231 模型中分别呈现 1341 倍与 1459 倍的细胞选择性，显著优于临床参照物 MRTX1719。 该工作为“不可成药”的 PRMT5 合成致死领域提供了高效、高选择性、可口服的候选分子 I-14，也为三阴性乳腺癌的精准治疗开辟了新化学实体和后续开发路径。

2026年1月9日，硅羿科技（上海）有限公司研发的防治烟草花叶病毒病的RNA杀菌剂的新通用名称tomovircona获得国际标准化组织（ISO）临时批准，进入公示期。 这是全球首款获得ISO临时批准通用名的防治病毒病的RNA农药。 Tomovircona产品成分为特异性干扰烟草花叶病毒衣壳蛋白mRNA的双链RNA，开发代码SG-001，CAS登录号为3052205-09-8。

根据最新行业数据，2025年美国农药进口市场表现出极强的扩张态势，实物量冲至66.8万吨的历史新高，较2024年的36.5万吨大幅增长83%。 其中，中国以57%的来源占比稳居美国第一大农药供应国地位。 品类结构： 除草剂是绝对主力，进口量达51.3万吨（占比76.8%），同比增长76.9%。

溴氰虫酰胺（cyantraniliprole）作为双酰胺类杀虫剂的核心骨干成员，亦是第二代鱼尼丁受体抑制剂类杀虫剂的标杆代表，其凭借独特且精准的作用机制，通过激活昆虫鱼尼丁受体，引发肌肉持续过度收缩直至能量衰竭死亡，加之对刺吸式口器害虫（如蓟马、烟粉虱）及鳞翅目、双翅目等多种害虫的广谱卓越防控活性，不仅成为全球害虫抗性治理的关键药剂，更在我国害虫综合治理（IPM）体系中占据不可替代的核心地位，为绿色农业发展提供了重要技术支撑。 2024年1月其化合物专利正式到期，这一关键节点直接触发我国登记格局迎来“国产化提速、结构优化、竞争升级”的系统性变革，本土企业的技术突破与产能释放、绿色农药政策的导向引领、农业生产对精准防控的需求升级以及国际巨头的差异化竞争，多重因素交织共振，既直观展现了我国农药产业的创新突破能力，更深刻折射出产业发展与政策、市场、国际竞争深度耦合的内在逻辑。 溴氰虫酰胺农药登记整体格局主要以专利到期驱动国产化重构。

2026年1月19日，青岛星赛生物科技有限公司完成近亿元人民币A++轮融资。本轮融资由中科育成投资、浙商资本、山东财金资本共同投资，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将围绕“技术深度融合、智能生态构建、全球市场拓展”三大战略方向，推动星赛生物迈向新征程。星赛生物提供活体单细胞代谢功能分析分选解决方案，产品包括高通量拉曼流式细胞分选仪、拉曼微流单细胞分选仪、数字化克隆挑选仪、单细胞微液滴分选仪等。

2026年1月19日，杭州迪视医疗生物科技有限公司完成数千万元A2轮融资。本轮融资由达晨财智领投，老股东磐霖资本持续追加。该笔融资将用于推动迪视医疗超显微手术机器人从技术领先走向市场普及。

去年，一批生物技术公司因FDA指导方针的突然逆转而遭遇监管上的剧烈波动，导致审批被拒或时间表延迟。这一趋势在2026年继续，Atara Biotherapeutics周一宣布FDA对其Ebvallo治疗移植后严重并发症的审批被拒，公司称这是“立场完全逆转”。在这种监管不确定性中，多家生物技术公司在本周的J.P. Morgan Healthcare Conference上明确表示，他们与监管机构的立场坚定不移。Beam Therapeutics、Cabaletta Bio、PTC Therapeutics和BridgeBio都表示，他们在监管途径或项目下一步行动上与FDA保持一致。尽管如此，Atara的周一新闻表明，生物技术行业尚未摆脱FDA不确定性的困扰。在针对Ebvallo治疗EB病毒相关严重移植后并发症的完整回复函中，FDA表示Atara的单臂ALLELE研究“不再被视为提供加速审批有效性的充分证据”。公司进一步指出，该机构的“新立场与FDA之前对Atara的指导、FDA与Atara在临床试验数据集上的对齐以及接受该试验设计作为BLA提交时相关患者群体的单臂研究相悖”。Replimune和Capricor

德昇济医药宣布，其两款新药D3S-003和D3S-001与D3S-002的联合用药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。D3S-003是一款针对KRAS G12D突变的口服生物利用度良好的抑制剂，预计将启动I期首次人体临床试验。D3S-001与D3S-002的联合用药则针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，旨在评估联合用药的安全性、药代动力学和初步疗效。德昇济医药致力于为KRAS突变肿瘤患者提供变革性疗法。

Palisade Bio公司宣布，其领先项目PALI-2108的两个摘要已被选为2026年初两个顶级国际炎症性肠病会议的壁报展示。该摘要突出了PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎中的作用，该药物是一种口服前药，设计用于将PDE4抑制剂局部递送到回肠和结肠。Palisade Bio正在推进PALI-2108的2期临床试验，以评估其在溃疡性结肠炎中的临床缓解、反应和药代动力学生物标志物。此外，公司还计划在纤维狭窄性克罗恩病中进行研究。

Vivos Therapeutics, Inc.（纳斯达克：VVOS），一家专注于睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停）的医疗设备和医疗服务公司，宣布已行权某些未行使的认股权证，购买总计约198.2356万股，原始发行于2023年1月、2023年11月和2024年2月20日，行权价格在每股3.83至5.05美元之间，以每股2.34美元的降低行权价格进行。此次行权产生的总毛收入预计约为460万美元，在扣除承销商费用和发行费用之前。Vivos计划将此次行权所得的净收益用于营运资金和一般公司用途。作为行权现有认股权证的现金对价，公司将以私募方式发行新的未注册认股权证，以购买总计396.4712万股普通股，行权价格为每股2.09美元。这些新认股权证将在发行后立即可行使，其中购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起五年后到期，而购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起24个月后到期。此次发行预计将在2026年1月20日左右完成，前提是满足通常的交割条件。

iRegene Therapeutics公司宣布，其领先产品NouvNeu001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）认定，用于治疗帕金森病。这是继2025年8月获得快速通道（FTD）认定后，NouvNeu001成为全球首个同时拥有FTD和RMAT认定的同种异体iPSC衍生细胞疗法。RMAT认定旨在加速再生医学疗法的开发和审查，旨在治疗、改变、逆转或治愈严重或危及生命的疾病。NouvNeu001是一种iPSC衍生的同种异体多巴胺能祖细胞疗法，旨在替代丢失的多巴胺能神经元，恢复受损的神经回路，并使患者能够恢复内源性多巴胺的产生。iRegene Therapeutics公司还计划利用其独特的“AI + 化学诱导”平台，开发针对目前“不治之症”的通用iPSC衍生疗法管线。

Telo Genomics公司（TSXV: TELO，OTCQB: TDSGF）宣布了一项非承销私募债券发行计划，预计将筹集至多120万美元的净收入。这些债券将按年利率15%计息，每季度复利，并在发行后9个月到期。债券持有人可以在到期前将本金转换为公司的普通股，转换价格为每股0.05美元。每发行10万美元的可转换债券，Telo Genomics将发行200万股可分离认股权证，每个认股权证可在发行日起12个月内以每股0.08美元的价格行使，购买一股普通股。筹集的资金预计将用于实验室试验和一般营运资金。此次发行需满足包括但不限于获得TSX Venture Exchange所有必要批准的条件。债券、认股权证以及任何因转换或行使而产生的证券将根据适用的加拿大证券法受到四个月的锁定期。Telo Genomics是一家生物技术公司，在行业内开创了最全面的端粒平台，具有强大的应用和预后解决方案，包括液体活检和相关技术，用于肿瘤学和神经疾病。公司的技术已在160多篇同行评审出版物和30多项临床研究中得到证实，涉及3000多名患有多种癌症和阿尔茨海默病的患者。Telo-MM是该公司的领先应用，旨在为治疗多发性骨髓瘤的医疗专业人

前天看到日本医药同行今年的涨薪目标确定了，大咪今晚趁周末和小伙伴们分享一下。 因为日本公司的财年基本是从每年 4 月份开始的，所以，一般每年一月份各行业工会组织就会定下来春斗行动方针。 春斗的起源可追溯至上世纪 50 年代，在上世纪 70 年代之前，春斗的主角是钢铁、汽车、电机、造船等行业，因为这些行业以蓝领工人为主，群体庞大，工资高度依靠集体谈判。

然而，随着技术的成熟、成本的下降以及伴侣动物在家庭中地位的日益提升，这股浪潮正以不可阻挡之势席卷兽用医药市场。 截至目前，全球已有 八款兽用单克隆抗体药物 成功获批上市这一里程碑式的数字不仅标志着一个全新治疗时代的正式到来，更深刻地揭示了该领域“一超多强”的竞争格局。 在这场激烈的角逐中， 行业巨头硕腾（Zoetis） 以惊人的前瞻性布局和强大的研发执行力，独揽其中五款获批药物，构建起一道令人生畏的竞争壁垒。

其普及速度之快，短短一年内，上至一线城市，下至五线小城，几乎都能找到印有“低GI”标识的食品。 究竟什么是“低GI”。 “智商税”还是“隐藏的控糖大师”。