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352878 篇内容
  • 美国专利授予Autonomix医疗公司关于肿瘤相关神经检测和治疗的系统与方法
    医投速递
    Autonomix医疗公司近日获得美国专利12,433,670,名为“治疗癌症和/或增强器官功能的系统和方法”。该专利扩展了公司对旨在检测、映射和选择性靶向与肿瘤、癌症相关疼痛、器官功能和其他自主神经系统疾病相关的神经技术的知识产权保护。专利涵盖了旨在检测和映射与肿瘤或转移细胞相关的电生理活动的微创系统,并使用该信息来引导靶向治疗。该技术包括基于导管的微型外科工具,用于记录神经信号并向选定的神经输送能量或治疗药物。该专利描述了旨在检测和映射与肿瘤或转移细胞相关的电生理活动、使用神经映射信息来识别和引导治疗选定的神经、选择性阻断或调节肿瘤相关神经以解决癌症相关疼痛、通过微创导管系统输送治疗能量或药物、靶向可能影响肿瘤及其周围肿瘤微环境的神经通路以及调节与器官功能相关的自主神经系统信号的技术。此外,该专利还描述了在包括胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌和骨癌在内的多种实体瘤中的潜在应用。Autonomix医疗公司首席执行官Brad Hauser表示,该专利代表了公司知识产权组合的又一重要扩展,并进一步证明了其专有技术平台的广度。该专利加强了公司战略的基础,同时强化了其平台的多样性和长期潜力。
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    2026-08-04
  • Rani Therapeutics任命前Arcellx首席财务官加入董事会
    医投速递
    Rani Therapeutics公司宣布任命前Arcellx首席财务官Michelle Gilson加入其董事会,并担任审计委员会主席。Michelle Gilson在Arcellx担任CFO期间,在公司的财务战略和公司发展方面发挥了关键作用,并参与了Arcellx与Kite公司的合作以及Gilead Sciences对Arcellx的收购。在加入Arcellx之前,她在多家领先投资银行担任生物技术股票分析师,拥有丰富的资本市场、投资者关系和生物技术行业财务动态的背景。Rani Therapeutics是一家专注于口服生物制剂递送的临床阶段生物制药公司,其RaniPill®胶囊技术旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注生物制剂和药物。
  • Harmony Biosciences第二季度净收入增长30%,预计WAKIX全年净收入10亿至10.4亿美元
    医投速递
    Harmony Biosciences Holdings, Inc.今天宣布,2026年第二季度的WAKIX(pitolisant)净收入为2.613亿美元,同比增长30%,这反映了WAKIX在市场中的持续强劲需求。公司还宣布了BP-205 Phase 1研究的单剂量递增数据,这些数据支持了BP-205作为潜在最佳类别的 orexin-2受体(OX2R)激动剂的潜力。公司预计WAKIX全年净收入将达到10亿至10.4亿美元。
  • Biodesix公司领导将在Canaccord Genuity年度增长会议上发表演讲并举行投资者会议
    医投速递
    Biodesix, Inc.(纳斯达克:BDSX),一家领先的诊断解决方案公司,宣布其领导团队成员将在Canaccord Genuity举办的第46届年度增长会议上进行壁炉聊天并主持一对一投资者会议。会议将于2026年8月11日至12日举行。壁炉聊天将于8月12日下午3:30(美国东部时间)在波士顿的洲际酒店举行,演讲将进行现场网络直播,并在Biodesix网站投资者部分的“新闻与事件”栏目下提供回放。Biodesix是一家致力于改善患者临床护理和结果的领先诊断解决方案公司。其诊断测试包括Nodify Lung®结节风险评估和IQLung®癌症治疗指导,支持临床决策,以加快个性化护理并改善肺部疾病患者的治疗效果。Biodesix开发服务为全球领先的生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力,推动诊断测试、工具和疗法的开发。更多信息请访问biodesix.com。
    Biospace
    2026-08-04
  • SHY Therapeutics启动Luca-1临床试验,评估新型口服蛋白酶体抑制剂SHY-ONC6
    研发注册政策
    SHY Therapeutics公司宣布,其首个针对ATPases和GTPases的非共价小分子药物SHY-ONC6的1期临床试验Luca-1已开始给药。SHY-ONC6是一种新型口服蛋白酶体抑制剂,针对晚期实体瘤患者。该药物通过抑制蛋白酶体的19S调节颗粒中的ATPases,与目前批准的蛋白酶体抑制剂作用机制不同。Luca-1试验旨在评估SHY-ONC6在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。SHY Therapeutics预计将在2027年获得初步的1期临床试验数据。
    Biospace
    2026-08-04
  • TELA Bio任命Heather Getz为新任首席执行官
    医投速递
    TELA Bio公司宣布,其董事会已任命Heather Getz为公司首席执行官兼董事,自今日起生效。Getz女士此前在Butterfly Network, Inc.担任执行副总裁兼首席财务和运营官,并在BioTelemetry, Inc.担任执行副总裁兼首席财务和行政官,成功推动了公司的增长和转型。TELA Bio公司专注于提供创新的软组织重建解决方案,Getz女士的加入预计将推动公司进一步发展,扩大其产品对病人和外科医生的影响,并为股东和员工创造价值。
    Biospace
    2026-08-04
    Tela Bio Inc Butterfly Network In
  • SOPHiA GENETICS与阿斯利康合作开发精准肿瘤学伴随诊断
    交易并购
    SOPHiA GENETICS公司宣布与阿斯利康公司达成一项全球合作,共同开发、验证和部署两款支持精准肿瘤学疗法的伴随诊断(CDx)。这项为期多年的合作协议将推进两款伴随诊断项目的开发和商业化,将SOPHiA GENETICS的分散式临床试验检测和伴随诊断能力应用于阿斯利康的疗法中。作为合作的一部分,SOPHiA GENETICS将把其实体瘤应用扩展为分散式伴随诊断,并开发验证其血液肿瘤学应用以支持针对血液癌患者的伴随诊断项目。SOPHiA GENETICS的CEO Ross Muken表示,这些项目代表了未来医疗的趋势,旨在将合适的疗法带给合适的患者,无论在哪个国家、哪个实验室。通过结合精确的生物标志物检测和快速部署,SOPHiA GENETICS旨在缩短新疗法与患者之间的距离。通过其全球数据驱动平台,从患者群体中产生的洞察力有助于在医疗保健系统中推进明智的临床决策。这一连接、数据驱动的医疗愿景是这些项目的基石,旨在扩大创新治疗的获取渠道,并改善全球患者的治疗效果。SOPHiA GENETICS的端到端诊断能力覆盖药物开发和上市的全过程,其云平台允许医疗机构在本地运行经过验证的、人工智能驱动的分析,同时共享
    Biospace
    2026-08-04
  • BioNTech公布2026年第二季度财务报告及公司进展
    医投速递
    BioNTech SE于2026年8月4日公布2026年第二季度及上半年财务报告,并更新了公司进展。公司宣布Guido Oelkers博士将于2027年2月1日或之前担任首席执行官。2026年,BioNTech在多个方面取得进展,包括启动了六个关键性试验,并在免疫调节剂、抗体-药物偶联物和mRNA癌症免疫疗法等领域预计将有三个后期结果公布。此外,公司还获得了新变种的COVID-19疫苗的批准,并正在准备进一步的市场推广。2026年第二季度的收入为1.056亿欧元,调整后的研发费用为4.771亿欧元,调整后的销售、一般和管理费用为1.978亿欧元。公司预计2026年全年收入在16亿至19亿欧元之间,调整后的研发费用在20亿至23亿欧元之间,并维持调整后的销售、一般和管理费用在7亿至8亿欧元之间。
    Biospace
    2026-08-04
  • Arvinas公布2026年第二季度财务结果及公司更新
    医投速递
    Arvinas公司宣布,其基于靶向蛋白降解平台的药物研发取得重大进展。VEPPANU™(vepdegestrant)作为口服PROTAC ER降解剂,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Arvinas还完成了VEPPANU的独家全球开发和商业化许可给Rigel Pharmaceuticals。此外,Arvinas正在推进多个临床研究项目,包括ARV-393、ARV-102、ARV-027和ARV-6723等,旨在解决未满足的医疗需求。公司预计将在未来12个月内分享ARV-393、ARV-102和ARV-027的临床数据。
  • Zomedica推出PulseVet Acoustic Muffler,降低冲击波治疗噪音
    医投速递
    Zomedica公司近日宣布推出PulseVet Acoustic Muffler,这是一款创新的配件,旨在显著降低冲击波治疗过程中产生的噪音,同时保持PulseVet冲击波治疗系统的临床疗效。该配件与PulseVet冲击波治疗系统无缝集成,旨在改善治疗环境,不改变现有协议。PulseVet Acoustic Muffler配件的推出,旨在为兽医诊所提供一个更安静的治疗环境,有助于减少与大声程序声音相关的焦虑,同时继续利用经过验证的冲击波技术来支持动物患者的康复、疼痛管理和运动能力提升。
    Biospace
    2026-08-04
    Zomedica Corp
  • Sagimet Biosciences将在Canaccord Genuity年度增长会议上进行壁炉对话
    医投速递
    Sagimet Biosciences Inc.,一家专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的全新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于2026年8月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行一次壁炉对话,对话时间为东部时间下午1点。Sagimet专注于开发新型FASN抑制剂,旨在针对由脂肪酸棕榈酸过度产生引起的条件下的功能障碍性代谢和纤维化途径。FASN是脂质合成的调节因子,也是多种疾病的关键途径,包括痤疮、MASH以及某些依赖FASN的肿瘤类型。更多关于Sagimet的信息,请访问其官方网站www.sagimet.com。
    Biospace
    2026-08-04
  • IMUNON公司将于8月11日召开电话会议,讨论第二季度财务结果及IMNN-001临床试验进展
    医投速递
    IMUNON公司,一家专注于开发DNA介导的免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将于2026年8月11日东部时间上午11点举行电话会议,讨论截至2026年6月30日的第二季度财务结果,并提供关于其基于DNA的IL-12免疫疗法IMNN-001的临床开发计划更新,包括其领先候选药物IMNN-001在晚期卵巢癌新诊断患者中的III期临床试验进展。公司还将讨论其COVID-19加强针疫苗(IMNN-101)的第一项人体研究。IMUNON公司利用其非病毒DNA基因疗法技术,开发创新治疗,旨在通过利用人体自然机制来产生安全、有效和持久的免疫反应,以治疗多种人类疾病。
    Biospace
    2026-08-04
  • Certara公布2026年第二季度财务报告
    医投速递
    Certara公司,全球领先的药物开发模型信息领导者,公布了2026年第二季度的财务报告。报告显示,第二季度总收入为9330万美元,同比增长1%。软件收入为4880万美元,同比增长4%;服务收入为4450万美元,同比下降3%。净亏损为610万美元,而去年同期为净收入150万美元。调整后的EBITDA为2620万美元,同比下降3%。Certara完成了对全球医疗写作和相关监管服务业务的剥离,并宣布重组公司业务,成立了两个业务部门:模型信息发现和药物开发(MID3)以及加速临床证据(ACE)。Certara还任命了Julien Perrier为首席商务官,并宣布了其他一些人事变动。
    Biospace
    2026-08-04
    Certara Inc Tibco Software Inc
  • Dianthus Therapeutics宣布DNTH312,一种新型双功能融合蛋白,用于治疗严重自身免疫疾病
    研发注册政策
    Dianthus Therapeutics公司宣布其内部研发团队开发的新型双功能融合蛋白DNTH312,旨在治疗严重自身免疫疾病。DNTH312结合了claseprubart和TACI,通过抑制aC1s和BAFF/APRIL两种验证的疾病修饰机制,旨在提供更有效的治疗。该蛋白在体外表现出与claseprubart相当的活性和aC1s抑制能力,并在非人灵长类动物中显示出相似的半衰期。DNTH312预计将在2027年完成一期临床试验准备,并有望在多个治疗领域发挥广泛效用。
    Biospace
    2026-08-04
  • IDEAYA生物科学公布2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    IDEAYA生物科学公司,一家致力于发现、开发和商业化精准治疗药物的创新型肿瘤学公司,于2026年8月4日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了业务更新。报告显示,IDEAYA在黑色素瘤、DLL3 TOP1 ADC、MTAP缺失癌症等领域的研究进展顺利,同时公司现金储备超过12亿美元,为未来的研发和商业化活动提供了坚实的财务基础。此外,IDEAYA还公布了第二季度的财务数据,包括现金、现金等价物和有价证券约为12.4亿美元,同比增长;合作收入为890万美元,同比增长;研发费用为1.087亿美元,同比增长;一般和行政费用为2250万美元,同比增长。
    Biospace
    2026-08-04
  • 首项FDA批准的IHC检测识别TRUQAP®(卡比伐替布)联合治疗方案的患者
    医投速递
    Labcorp公司宣布,Roche公司的VENTANA® PTEN(SP218)RxDx检测已在全国范围内可用,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于检测前列腺腺癌患者肿瘤中PTEN蛋白丢失(也称为PTEN缺陷)的免疫组织化学(IHC)伴随诊断测试。该检测有助于识别可能适合使用阿斯利康的TRUQAP®(卡比伐替布)与阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者。PTEN是一种肿瘤抑制蛋白,在调节细胞生长中起着关键作用。PTEN蛋白表达丢失与前列腺癌的更侵袭性疾病进展和从当前标准治疗中获益减少有关。直到最近,还没有针对这种生物学的批准治疗方案。VENTANA PTEN(SP218)RxDx检测旨在检测前列腺癌组织样本中的PTEN蛋白丢失,为临床医生提供重要的生物标志物信息,以帮助指导治疗决策并支持个性化患者护理。Labcorp公司参与了Roche公司的早期访问计划,以支持该检测的实验室第一天准备,这强化了公司帮助患者及时获得新批准的靶向疗法及其所需伴随诊断的承诺。该检测现在可通过Labcorp全国实验室网络获得,并补充了公司支持精准肿瘤学护理的全面基因组、分子和伴随诊断测试服务组合。作为全国最大的肿瘤测试服务提供
  • Galectin Therapeutics主席将债务转换为股票,消除约1.058亿美元债务
    医投速递
    Galectin Therapeutics公司宣布,其董事会主席兼最大股东Richard E. Uihlein已将其在五项信贷额度下的所有未偿还本金和应计利息转换为普通股。这一转换消除了约1.058亿美元的债务,包括相关的应计利息,以换取向Uihlein先生发行34,376,167股普通股。该转换涵盖了六项信贷额度中的五项,其中2025年12月的设施尚未使用,仍然可用。转换后,公司拥有100,849,644股普通股。这一转换显著增强了公司的资产负债表,并显示了公司主席和最大股东持续的支持。
    Biospace
    2026-08-04
  • Larimar Therapeutics公布nomlabofusp在治疗弗里德赖希共济失调的进展
    研发注册政策
    Larimar Therapeutics公司近日公布了其第二季度2026年运营和财务报告,重点介绍了nomlabofusp在治疗弗里德赖希共济失调(FA)的进展。nomlabofusp的开放标签研究数据进一步证明了其良好的安全性特征,皮肤FXN水平的持续增加以及关键临床指标的不断改善。公司正在推进滚动生物制品许可申请(BLA),并预计在2026年下半年完成。此外,公司还计划在2026年第三季度开始全球确认性3期研究。截至2026年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券共计1.563亿美元,预计现金余额将维持至2027年第三季度。
  • ABLi Therapeutics完成帕金森病生物标志物研究,risvodetinib展现疾病修饰潜力
    研发注册政策
    ABLi Therapeutics公司近日宣布,已完成一项涵盖7300个个体测量值的生物标志物研究,涉及80名参与者在2期201试验中的数据,以评估risvodetinib治疗对人类帕金森病的影响。研究结果显示,risvodetinib在12周每日一次的治疗中显著降低了磷酸化α-突触核蛋白水平,该蛋白被认为是人类PD的致病因素。此外,risvodetinib还抑制了神经炎症,表明其具有改变疾病进程的潜力。ABLi公司正在探索这些生物标志物的诊断和预后应用,并将这些数据提交给FDA进行讨论。Risvodetinib是一种针对帕金森病发病和进展的潜在疾病修饰疗法,目前正进行临床试验以进一步评估其疗效。
    Biospace
    2026-08-04
  • Cirrus Therapeutics深化新加坡及亚太地区扩张,与新加坡眼科研究所和杜克-新加坡国立大学医学院合作,推进眼科免疫学研究和临床开发
    医药投融资
    Cirrus Therapeutics,一家专注于眼科免疫学的生物技术公司,宣布与新加坡眼科研究所(SERI)和杜克-新加坡国立大学(Duke-NUS)医学院的合作,旨在支持眼科免疫学的研究、临床开发和合作伙伴活动。此外,Cirrus Therapeutics还宣布扩大了投资者财团,新增了西达斯西奈知识产权公司等投资者,迄今为止已筹集1470万美元的种子融资。这些进展增强了Cirrus Therapeutics作为一家全球眼科免疫学公司,推进首创和最佳治疗方案的轨迹,旨在延长慢性致盲疾病患者的眼科健康寿命。Cirrus Therapeutics的主要项目是一种新型的眼科基因疗法,旨在恢复地理萎缩患者中的IRAK-M蛋白,以防止AMD的进展并保护中央视力。Cirrus Therapeutics还宣布在新加坡设立研发基地,并宣布与新加坡科学、技术和研究局(A*STAR)的战略合作,以开发有影响力的眼科疗法。
    Biospace
    2026-08-04
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
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    氯化钠注射液
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  • 石药控股集团有限公司
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