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  • Alpha Tau Medical获得FDA批准，继续进行REGAIN临床试验
    研发注册政策
    Alpha Tau Medical获得FDA批准，继续进行REGAIN临床试验
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司继续进行其REGAIN临床试验的最后七名患者的招募。该试验旨在评估Alpha DaRT治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的可行性和安全性。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症疗法，试验结果显示，在初步的三个患者治疗中，100%实现了局部疾病控制，67%的患者根据RANO标准定义的完全反应率，并且只有一个3级严重不良事件（SAE）。此外，Alpha Tau还获得了FDA的授权，允许两家美国领先的学术癌症中心加入REGAIN试验，以扩大试验的地理覆盖范围和临床专业知识。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    多形性胶质母细胞瘤 Alpha Tau Medical Ltd
  • Zevra Therapeutics首席医疗官Adrian Quartel因个人原因辞职
    医投速递
    Zevra Therapeutics首席医疗官Adrian Quartel因个人原因辞职
    Zevra Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Adrian Quartel博士因个人原因将于2026年7月3日辞职。Quartel博士将继续以咨询顾问的身份支持Zevra至2026年12月31日，期间公司将寻找新的CMO并确保平稳过渡。在任职期间，Quartel博士对公司的FDA批准和商业推广MIPLYFFA、推进celiprolol以及支持arimoclomol的MAA提交做出了贡献。Zevra Therapeutics在多个监管里程碑方面保持进度，包括正在欧洲药品管理局审查的arimoclomol治疗Niemann-Pick疾病C型的MAA，以及正在进行celiprolol治疗血管性Ehlers-Danlos综合征的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    阿莫氯醇 Zevra Therapeutics Inc
  • CTD402 CAR-T细胞疗法在难治性T-ALL/LBL患者中表现出显著疗效
    交易并购
    CTD402 CAR-T细胞疗法在难治性T-ALL/LBL患者中表现出显著疗效
    Imviva Biotech公司在欧洲血液学协会2026年大会上宣布，其开发的下一代同种异体CAR-T细胞疗法CTD402在难治性T-ALL/LBL患者中显示出良好的安全性和有效性。TENACITY-01全球研究显示，CTD402在成人患者中的总缓解率为86%，在儿童患者中的完全缓解率为80%。此外，CTD402在青少年和儿童患者中也表现出良好的疗效和安全性，80%的患者达到完全缓解，83.3%的缓解患者达到MRD阴性状态。CTD402作为一种现成的CAR-T细胞疗法，有望为治疗难治性T-ALL/LBL患者提供新的选择。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    Imviva Biotech 河北燕达陆道培医院有限公司
  • Propanc Biopharma宣布批准5000万美元股票回购计划
    医投速递
    Propanc Biopharma宣布批准5000万美元股票回购计划
    澳大利亚墨尔本，2026年6月11日，生物制药公司Propanc Biopharma, Inc.（纳斯达克：PPCB）今日宣布批准一项股票回购计划，授权公司回购最高5000万美元的普通股。公司表示，随着其领先资产PRP在临床前研究中的进展，以及美国FDA授予的胰腺癌孤儿药资格，公司正处于转型阶段。CEO James Nathanielsz表示，这一决策反映了公司对纪律性和灵活资本分配的承诺。股票回购计划允许公司在市场条件允许的情况下，以适当的价格和时间回购股票。Propanc Biopharma正在开发一种新颖的方法，通过靶向和根除癌细胞干细胞来预防癌症复发和转移，其领先产品候选PRP旨在解决癌症增殖和扩散的根本原因。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    胰腺癌 Propanc Biopharma Inc
  • Spectral AI将参加英国烧伤协会年会，展示DeepView系统
    医投速递
    Spectral AI将参加英国烧伤协会年会，展示DeepView系统
    Spectral AI公司宣布参加2026年英国烧伤协会年会，并将展示其DeepView系统。该系统是一种创新的烧伤伤口评估技术，已获得美国FDA的De Novo分类批准和英国UKCA认证。DeepView系统结合多光谱成像和专有AI算法，可预测烧伤区域的治疗效果，帮助临床医生做出更早、更准确的治疗决策。Spectral AI预计将在2026年底实现DeepView系统的首次商业化销售。年会将聚集来自英国及世界各地的烧伤护理专业人士，分享临床经验、研究成果和烧伤治疗进展。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    烧伤
  • CytoDyn启动针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验
    交易并购
    CytoDyn启动针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验
    CytoDyn公司宣布，其首个针对阿尔茨海默病患者的Leronlimab Phase 2a临床试验已开始进行。该研究旨在评估Leronlimab在50岁以上早期阿尔茨海默病患者中的安全性和生物活性。研究将使用先进的PET成像技术评估大脑炎症和微胶质激活的变化，并包括安全性、耐受性、认知评估、血液炎症和神经退行性生物标志物以及使用MRI测量的血脑屏障完整性等次要终点。CytoDyn公司专注于开发Leronlimab在肿瘤学领域的应用，同时与Weill Cornell Medicine合作进行该研究，以探索Leronlimab在阿尔茨海默病这一重大未满足需求领域的潜在患者受益。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    老年性痴呆 乐利单抗 Weill Cornell Medicine CytoDyn Inc
  • 国家艾滋病纪念基金会与吉利德基金会共同投资300万美元扩大HIV/AIDS教育和社区领导力
    交易并购
    国家艾滋病纪念基金会与吉利德基金会共同投资300万美元扩大HIV/AIDS教育和社区领导力
    国家艾滋病纪念基金会与吉利德基金会宣布了一项为期三年的300万美元投资，旨在保护HIV大流行史，扩大公众教育和参与度，并激励下一代领导者在医疗保健可及性方面做出贡献。该计划将帮助扩大新兴倡导者的领导力发展，增加对艾滋病纪念布保存故事的访问，通过公共参与项目提升社区声音，并支持国家艾滋病纪念林的管理。此外，该投资还将支持未来几代人的教育，包括扩大佩德罗·萨莫拉青年领袖奖学金和研究生项目，以及支持保存和重新数字化数千块艾滋病纪念布的努力。
    Businesswire
    2026-06-11
  • Vivos Therapeutics计划进行股票权利分配，以支持公司运营和一般企业目的
    医药投融资
    Vivos Therapeutics计划进行股票权利分配，以支持公司运营和一般企业目的
    Vivos Therapeutics，一家专注于治疗呼吸相关睡眠障碍及其相关慢性健康条件的医疗设备和医疗服务公司，宣布计划向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，以进行股票权利分配。此次权利分配将作为股息分配给股东。Vivos预计将向股东分配的权利将在SEC宣布注册声明生效后的30天内进行。此次权利分配的最终价格将在招股说明书中确定。此次权利分配的条件包括注册声明的准备、提交和SEC的批准，以及满足相关证券交易规则和监管要求。Vivos首席执行官表示，公司对此次权利分配计划感到满意，并希望通过此次分配为公司的运营和一般企业目的提供额外资金。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    Vivos Therapeutics I
  • 司美格鲁肽剂量递增期间的疗效与安全性研究：STEP 1, 3, 4, 5, 6, 7 事后分析
    前沿研究
    司美格鲁肽剂量递增期间的疗效与安全性研究：STEP 1, 3, 4, 5, 6, 7 事后分析
    全球肥胖患病率持续上升 ，构成重大公共卫生挑战。 司美格鲁肽 2.4 mg 是首个带来两位百分数体重降幅的减重药物，显著改变了肥胖症管理的格局 ，目前已被国内外多个肥胖临床指南推荐为体重管理药物。 临床实践发现，存在部分患者在用药初始 20 周的剂量递增期间提前停药或未能达到维持剂量。
    丁香园代谢时间
    2026-06-11
    司美格鲁肽 肥胖
  • OCC 2026丨东方心闻：中国自主原研 ARNI 开启从高血压到心衰的全链条探索
    前沿研究
    OCC 2026丨东方心闻：中国自主原研 ARNI 开启从高血压到心衰的全链条探索
    聚焦心血管疾病的「终末战场」——心衰。 心衰是心血管疾病的「终末战场」，严重威胁我国居民健康。 除老龄化外，高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病的高发，也是推动心衰患病率持续攀升的重要因素。
    丁香园代谢时间
    2026-06-11
    心脏衰竭 心血管疾病 糖尿病 高血压 冠状动脉疾病
  • 免疫疗法在干细胞抗衰老潜力中的关键作用研究发表
    医投速递
    免疫疗法在干细胞抗衰老潜力中的关键作用研究发表
    Immorta Bio公司宣布，其SenoVax™和StemCellRevivify™平台组合在经过同行评审的《转化医学杂志》上发表的一项里程碑式研究中，展示了在多种衰老和疾病模型中，该组合对健康寿命、寿命、器官功能和再生能力的显著改善。该研究证实，同时解决持续衰老和再生下降可以产生比单独采用任何一种方法都大的益处。这种组合在经过验证的衰老模型中产生了超过70%的寿命延长，并在肝脏损伤和器官修复方面也显示出显著的改善。该研究汇集了来自Buck衰老研究所、迈阿密大学、西达赛奈医疗中心、加州大学圣地亚哥分校、乔治华盛顿大学和其他卓越中心的科学家、医生和研究人员的专业知识。Immorta Bio公司总裁兼首席科学官托马斯·E·伊奇姆博士表示，通过去除衰老细胞并恢复年轻的再生生物学，他们实现了比单独采用任何一种方法都大的成果。该研究为Immorta Bio公司正在推进的多个治疗项目提供了重要的科学基础。
    PRNewswire
    2026-06-11
    衰老
  • AeroFarms 被Palm Ventures 收购，新领导层将推动可持续微绿生产
    医药投融资
    AeroFarms 被Palm Ventures 收购，新领导层将推动可持续微绿生产
    美国室内垂直农业公司AeroFarms，一家领先的美国新鲜微绿供应商，宣布已被位于奥斯汀和格林威治的家族投资公司Palm Ventures的关联公司收购。此次交易于2026年4月完成。新东家Palm Ventures拥有30年成功构建盈利、可持续、以使命为导向的企业的记录。在新的所有权下，前Kraft Heinz和Anheuser-Busch InBev的高管Gustavo Burger担任首席执行官，领导新的管理团队。此次合作显著降低了AeroFarms的债务，优先考虑可持续增长和长期盈利，同时深化客户关系，继续扩大消费者喜爱的微绿品种，并保持AeroFarms的B认证使命。交易的具体条款未公开。
    PRNewswire
    2026-06-11
  • KinderCare连续四年获得WELL健康安全评级
    医投速递
    KinderCare连续四年获得WELL健康安全评级
    美国领先的儿童早期教育和照护服务提供商KinderCare Learning Companies, Inc.（KinderCare）因其对提供安全健康学习环境的持续承诺，连续第四年获得WELL健康安全评级。KinderCare是全国唯一获得此评级的全国性儿童照护服务提供商。KinderCare维持着严格的健康和安全标准，包括持续的清洁和消毒程序、定期为员工进行的安全培训以及应急准备计划。此外，中心还采用安全的睡眠实践，为婴儿、幼儿和年长儿童提供帮助，并使用社交和情感技能构建工具和技术，帮助孩子们了解自己的感受和他人的感受。获得WELL健康安全评级表明KinderCare在清洁和消毒、应急准备、空气和水质量等方面保持了持续、可重复和可审计的程序。这也反映了公司在健康和福祉方面的整体方法，不仅包括清洁，还包括心理健康支持、营养倡议以及使用经过批准的清洁产品来积极支持照护儿童的健康。根据KinderCare的2026年家长信心指数，58%的家庭表示，安全是他们选择儿童照护服务时最重要的因素，比2022年增长了26%。WELL健康安全评级是KinderCare自愿寻求的几个第三方质量验证之一，由国际WELL建筑研究所
    Businesswire
    2026-06-11
  • 股价跌超15%，机构扎堆卖出，上市公司最新回应
    财报业绩
    股价跌超15%，机构扎堆卖出，上市公司最新回应
    6月11日，温州宏丰股价收盘报17.16元/股，跌幅为15.18%，市值约为85亿元。 盘后龙虎榜显示，公司遭遇机构扎堆卖出，卖出前五席位均为机构席位。 对于股价大跌，温州宏丰方面回应中国证券报记者，股价受多重因素影响，目前公司生产方面正常。
    中国证券报
    2026-06-11
  • 武田TYK2i头对头击败BMS Deucravacitinib
    前沿研究
    武田TYK2i头对头击败BMS Deucravacitinib
    武田的Zasocitinib在头对头三期银屑病研究中显著优于Deucravacitinib，有望重新定义口服治疗预期。 · 在斑块状银屑病研究中，每日一次口服的zasocitinib在所有主要及关键次要终点上均显示出统计学上优于deucravacitinib的结果。 · 超过35%接受zasocitinib治疗的患者在第16周达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率是deucravacitinib的2.5倍以上。
    华创新药
    2026-06-11
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 银屑病 氘可来昔替尼 TAK-279胶囊
  • 诺和副总离职
    人事变动
    诺和副总离职
    6月7日，诺和诺德全球胰岛素部门企业副总裁Camilla Skoglund Olsen在领英上发了条动态："我要走了。 有人感慨："GLP-1领域的老将，终于功成身退了。 Camilla Skoglund Olsen，丹麦人，在糖尿病和GLP-1领域有深刻洞察。
    医药经济人
    2026-06-11
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 糖尿病
  • 霍普维尔市公立学校与Uwill合作，为学生提供即时治疗和危机支持
    交易并购
    霍普维尔市公立学校与Uwill合作，为学生提供即时治疗和危机支持
    霍普维尔市公立学校（HCPS）宣布了一项新举措，与学生心理健康解决方案提供商Uwill合作，为6至12年级的学生提供远程治疗和危机支持。该计划旨在解决成本、等待时间和污名化等障碍，以确保学生能够及时获得所需帮助。通过Uwill，学生可以预约同日咨询，选择符合其独特需求和偏好的咨询师，包括语言和文化背景。此外，学生可以随时随地向有资质的治疗师寻求紧急帮助。该计划是弗吉尼亚州州长Glenn Youngkin的“正确帮助，立即行动”社区心理健康倡议的一部分，旨在确保在危机前后，弗吉尼亚州居民都能获得即时行为健康支持。Uwill成立于2020年，与全美50个州和20个国家的500多所大学和200多所K12学校合作，提供即时、选择无障碍的学生和咨询师匹配平台。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Uwill
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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