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  • 关注！生物中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》！
    研发注册政策
    关注！生物中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》！
    为贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为生物医学新技术确证性临床研究工作提供技术指导，进一步明确技术要求与设计规范，我中心组织起草了《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 反馈方式：请按附件参考格式填写意见建议，通过电子邮件反馈至：，并在邮件主题中注明“《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见”字样。 本次公开征求意见反馈截止时间为2026年6月20日。
    药品圈
    2026-06-11
    生物医学
  • 关注！生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）
    研发注册政策
    关注！生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）
    根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）规定，现将生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）予以公布。 2026年5月1日至5月22日共有3项临床研究项目完成备案。 请各完成备案的临床研究机构、临床研究发起机构及项目团队严格按照《条例》及相关规定要求实施研究，落实主体责任，加强内部质量管理与人员培训，确保研究过程规范、数据真实可溯、受试者权益和安全得到充分保障。
    药品圈
    2026-06-11
    生物医学
  • 从50%到10%：一扇窗户引发的赔偿巨变，医院做错了什么？
    医保动态
    从50%到10%：一扇窗户引发的赔偿巨变，医院做错了什么？
    患方报警处理， 经调查排除他杀可能。 患者 系于 住院第 1 0 日 中午 12时30分左右，借助其事先放置于病房卫生间蹲位上的一张座椅翻窗坠楼身亡。 该 病房卫生间窗户系推拉窗，宽约 800㎜，开启行程约400㎜，在 一年前 统一安装行程限位器后的开启行程被限制在约 150㎜ ， 事发时该扇窗户有一处限位器已经缺失。
    健康界
    2026-06-11
    医院
  • Herbs, Etc. ChlorOxygen®柠檬粉荣获2026年Mindful年度超级食品产品奖
    医投速递
    Herbs, Etc. ChlorOxygen®柠檬粉荣获2026年Mindful年度超级食品产品奖
    Herbs, Etc.公司，一家拥有57年草本配方经验的草本补充品公司，其ChlorOxygen®柠檬粉荣获2026年Mindful年度超级食品产品奖。Mindful Awards是一个独立的消费产品集团（CPG）认可项目，今年共有超过2500个提名。ChlorOxygen®柠檬粉在2026年2月上市后不久便获得此奖项，这标志着第三方对其品牌声誉的认可。Herbs, Etc.公司以其配方完整性而非营销而闻名，其产品以新鲜植物为原料，小批量提取，并开发了需要数十年才能获得的深度配方。ChlorOxygen®柠檬粉是一种方便的、无糖的粉状产品，旨在适应现代快节奏的生活方式。该产品直接基于品牌旗舰产品ChlorOxygen®液体叶绿素，这是天然产品渠道中销量最高的叶绿素补充品之一。Herbs, Etc.公司总裁Dan Coyle表示，他们获奖并非因为营销活动，而是因为57年来一直致力于正确做事。ChlorOxygen®柠檬粉可在herbsetc.com、亚马逊、全食超市、Sprouts、iHerb以及全国许多独立和区域自然零售商处购买。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Oatly AB
  • ScriptSave的TrustHealth™储蓄解决方案获得LegitScript认证
    医投速递
    ScriptSave的TrustHealth™储蓄解决方案获得LegitScript认证
    ScriptSave公司宣布，其TrustHealth™储蓄解决方案已获得LegitScript认证，以表彰其对安全性和透明度的承诺。TrustHealth旨在确保所有消费者，无论其保险状况如何，都能获得并负担得起日常健康和福祉产品和服务。该解决方案是一个月度订阅计划，使消费者及其家庭能够以高达90%的折扣购买数百种日常健康和福祉产品和服务，包括诊断和成像、牙科护理和程序、营养、补充剂和减肥、心理健康和咨询等。TrustHealth已通过LegitScript认证，LegitScript是一家领先的商家和产品认证公司，被全球最大的搜索引擎、电子商务平台、支付服务提供商和社交媒体平台所信赖。这项认证表明TrustHealth符合适用的法律、法规和平台广告政策。作为LegitScript认证实体，TrustHealth.ai将定期接受监测，以确保持续符合其认证标准。
    PRNewswire
    2026-06-11
  • Edesa Biotech完成约3500万美元的私募股权融资
    医药投融资
    Edesa Biotech完成约3500万美元的私募股权融资
    Edesa Biotech，一家专注于开发针对免疫炎症性疾病的主导治疗药物的生物制药公司，宣布已完成一项私募股权融资（PIPE），预计将为公司带来约3500万美元的毛收入。此次融资通过向投资者出售729,241股普通股实现，每股价格为4.69美元至5.21美元不等。Edesa计划将融资所得净收益用于推进其白斑病项目、药物候选产品paridiprubart的研发，以及一般营运资金和公司用途。此次融资预计于2026年6月15日左右完成。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    赫曼斯基-普德拉克综合征
  • CenExel成立疼痛研究特别小组以应对临床试验挑战
    交易并购
    CenExel成立疼痛研究特别小组以应对临床试验挑战
    CenExel临床研究公司为应对疼痛研究领域独特的挑战，成立了疼痛研究特别小组。该小组由来自公司全国网络的研究人员、调查员和运营领导者组成，旨在进行高质量的疼痛疗法临床试验，同时保持入组速度和数据完整性。疼痛研究特别小组通过标准化公司的最佳实践、执行和培训方法，以实现单一站点数据质量与多站点入组能力相结合。CenExel在急性、慢性、神经性以及术后疼痛指示的研究方面拥有数十年的经验，并利用经过验证的疼痛模型支持了多种机制作用的研究疗法的发展。
    PRNewswire
    2026-06-11
    CenExel Clinical Res
  • SpaceX首次公开募股（IPO）吸引超过700亿美元的散户订单，将至少20%IPO股份分配给散户投资者
    医药投融资
    SpaceX首次公开募股（IPO）吸引超过700亿美元的散户订单，将至少20%IPO股份分配给散户投资者
    6月11日，SpaceX首次公开募股（IPO）据悉吸引了超过700亿美元的散户订单。 SpaceX将至少20%的IPO股份分配给散户投资者。
    极目新闻
    2026-06-11
    SpaceX
  • 速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验
    临床研究
    速递 | 辉瑞月制剂 GLP-1 新药 2b 期临床告捷，将启动 10 项 3 期试验
    当下 GLP-1 类减重药物赛道竞争愈发激烈，给药便捷性、减重效果与用药安全性，已经成为各大药企角逐的核心方向。 就在行业目光聚焦的第 86 届美国糖尿病协会科学会议上，辉瑞重磅公布了旗下一款长效 GLP-1 候选药物的多项 2b 期临床完整数据，这款有望成为全球首款每月使用一次的 GLP-1 多肽药物表现亮眼，不仅减重实力比肩市面主流产品，还凭借优异的耐受性和极简给药频次脱颖而出，同时辉瑞官宣将推进十项 3 期临床试验，加速新药落地进程。 2026 年 6 月 6 日，辉瑞在本届美国糖尿病协会年会的突破性专家研讨会上，详细披露了在研药物 berobenatide（研发代号 PF’3944）的多项 2b 期临床研究成果。
    GLP1减重宝典
    2026-06-11
    GLP-1 Pfizer Inc
  • 速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据
    临床研究
    速递 | 最高减重 16.6% ，勃林格殷格翰新药 Survodutide 公布临床III期数据
    当下减重赛道新药频出，一款兼具强效减脂与代谢调节能力的创新药物再度传来重磅消息。 2026 年第 86 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，勃林格殷格翰携手 Zealand Pharma 联合研发的在研药物 Survodutide（索弗度肽）公布了 SYNCHRONIZE-1 三期临床试验完整数据，亮眼的减重效果与代谢改善表现，让这款 GCG/GLP-1 双受体激动剂成为全场焦点，也为全球肥胖及代谢疾病患者带来全新治疗希望。 本次公布的 SYNCHRONIZE-1（试验编号：NCT06066515）是一项为期 76 周的全球多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验，试验覆盖多个国家，共计纳入 725 名肥胖或超重、且未患有 2 型糖尿病的成年受试者。
    GLP1减重宝典
    2026-06-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 BI 456906 注射液
  • 罕见发声明！诺和诺德认为辉瑞针对司美格鲁肽的头对头实验数据存在误导
    前沿研究
    罕见发声明！诺和诺德认为辉瑞针对司美格鲁肽的头对头实验数据存在误导
    面对辉瑞公布的竞品药效对比结果，诺和诺德罕见对外发布正式声明，明确表示对方开展的头对头试验数据存在误导性，这场观点对峙也让两款热门减重药的比拼变得备受关注。 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，辉瑞对外公布了埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头二期临床中期数据。 埃诺格鲁肽由国内生物科技企业先为达生物研发，辉瑞手握该药物在中国地区的商业化运营权益。
    GLP1减重宝典
    2026-06-11
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 最卷行业，曙光在即？
    公司动态
    最卷行业，曙光在即？
    6月10日，A股在两点半之后迎来了一场意料之外的波澜。 光伏产业长期以扩产、降价、抢规模的增长模式闻名，过去两年的产能出清让行业整体巨亏超1400亿元，也因此被视为“最卷的行业”。 有消息称，下周将发布光伏强制标准，涉及硅料、硅片、组件，按之前口径大概能清退30%产能。
    财富FORTUNE
    2026-06-11
  • 美国前线行业技能差距显著，雇主和员工看法不一
    医投速递
    美国前线行业技能差距显著，雇主和员工看法不一
    Chegg公司最新研究显示，美国前线行业存在显著的技能差距，给雇主和员工带来压力。研究发现，雇主和员工在技能差距、人工智能应用和培训效果等方面存在认知差异。雇主关注人工智能准备度、适应性和运营绩效，而员工关注职业流动性、领导力和晋升。研究还发现，技能短缺导致企业运营成本增加，员工培训效果不佳，以及员工离职率上升。
    Businesswire
    2026-06-11
  • Anixa生物科学在癌症免疫治疗会议上展示其临床进展
    交易并购
    Anixa生物科学在癌症免疫治疗会议上展示其临床进展
    Anixa生物科学公司宣布，其两个临床阶段的免疫治疗项目将在纽约科学院的癌症免疫治疗前沿会议上进行展示。这些项目包括卵巢癌CAR-T疗法lira-cel和乳腺癌疫苗项目。lira-cel是一种针对复发卵巢癌的CAR-T疗法，目前正在进行一期临床试验。乳腺癌疫苗项目已完成一期临床试验，所有主要终点均得到满足，且在74%的参与者中产生了协议定义的免疫反应。Anixa的这些进展和与领先癌症研究机构的合作将在会议上得到展示。
    PRNewswire
    2026-06-11
    乳腺癌 恶性肿瘤 卵巢癌
  • 马德里加尔制药公司通过巨型充气肝脏装置提高脂肪肝意识
    医投速递
    马德里加尔制药公司通过巨型充气肝脏装置提高脂肪肝意识
    马德里加尔制药公司为了提高全球脂肪肝意识日，在费城公园安装了一个20英尺高、41英尺宽的充气肝脏装置。该公司销售与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）药物Rezdiffra，通过这个展览提高人们对肝脏健康的认识。参观者可以走进这个器官，了解肝脏疾病的各个阶段。一项针对2095名美国成人的调查显示，人们需要肝脏健康教育，其中35%的人认为他们可以没有肝脏生活。为了提高人们对肝脏健康的认识，马德里加尔聘请了肝病学专家Rebecca Loh，M.D.在展览中分享她的医学专业知识，并邀请了前美国职业足球大联盟球员Jamie Watson主持展览。此次展览是马德里加尔全国巡回展览的第一站，随后将前往奥兰多、华盛顿、圣地亚哥和匹兹堡等地。马德里加尔将通过网站社区参与度、TikTok和Facebook频道上的互动以及与参与者的对话来评估巡回展览的成功。Rezdiffra的销售在第一季度增长了100%以上，达到3.11亿美元，超出分析师预期。到3月底，有超过42,000名患者正在服用该药物，比去年年底增加了6000人。TD Cowen分析师在上个月的一份投资者报告中表示，他们对增长的基本需求“非常看好”，并预测Rezdi
    fierce
    2026-06-11
    脂肪肝
  • 人工智能在安全领域的未来：从感知到理解
    医投速递
    人工智能在安全领域的未来：从感知到理解
    BiomX公司旗下的Zorronet Ltd.首席执行官Idan Wasserman发布了一篇新综述，指出未来人工智能在安全领域的应用将不再仅仅取决于系统的摄像头、传感器、无人机或警报数量。他强调，最关键的是系统能够将信息转化为真正的理解，并将这种理解转化为协调一致的行动。文章以FIFA世界杯等大型全球性事件为例，说明了现代安全团队面临的复杂性。Wasserman认为，挑战不仅仅是检测异常活动，而是确定这些活动是否重要，理解其背景，并确保正确的人能够快速获得足够的信息来做出反应。文章还提到，人工智能安全系统在决定哪些行为有意义之前，必须理解文化、当地和情境背景。Wasserman强调，没有上下文，人工智能只能看到行为，而有上下文时，人工智能开始理解意图。最后，文章讨论了传统控制室面临的日益增长的信息负担，并提出了下一代安全平台必须超越检测，支持实时优先级、决策和响应协调的观点。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
  • SEQSTER与Clairyon合作，利用AI技术提升败血症治疗
    交易并购
    SEQSTER与Clairyon合作，利用AI技术提升败血症治疗
    医疗科技公司SEQSTER与AI驱动的临床决策支持公司Clairyon宣布建立战略合作伙伴关系，旨在将实时患者数据引入败血症护理。通过结合Clairyon的预测模型COMPOSER和SEQSTER的1-Click Patient™和1-Click Records™途径，双方旨在重新定义败血症检测的“时间零点”（T0），并加速早期抗生素的给药。每年在美国，有170万人患败血症，其中35万人死亡，而急诊室中，每延误一小时治疗，死亡率就会增加约7%。尽管诊断的紧迫性和医疗系统每年超过6200亿美元的支出，但临床医生往往在数据不完整、滞后的情况下工作。通过将SEQSTER对EHR、诊断实验室、基因组学和可穿戴设备的统一视图输入Clairyon的机器学习早期预警系统，该合作在关键干预窗口期间提供更早、更准确的败血症警报，此时及时治疗可以挽救生命。此外，SEQSTER的纵向数据还将为Clairyon提供败血症幸存者的出院后监测，结合可穿戴集成与个性化教育，创建一个从急诊室到患者家的端到端生态系统，以检测早期生理恶化并触发及时干预。
    Businesswire
    2026-06-11
    Seqster Pdm Inc UC San Diego Health
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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