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  • 四款创新药获批上市！来自康方、首药控股、默沙东、朗来
    审批动态
    四款创新药获批上市！来自康方、首药控股、默沙东、朗来
    康方生物又一款自免新药获批上市 6 月 11 日，国家药监局 官网显示，康方生物古莫奇单抗首次在国内获批上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 值得一提的是，这是康方继依若奇单抗之后获批的第 2 款自免领域创新药 。 首药控股1类新药国内获批上市。
    医药经济报
    2026-06-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd 中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 首药控股（北京）股份有限公司 依若奇单抗
  • 2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著
    临床研究
    2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著
    Tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束伴微小残留病的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者。 在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，持续存在的微小残留病（MRD）与较高的复发风险相关。 在儿童肿瘤协作组（COG）AALL0232一线治疗试验中，一线巩固治疗结束时（EOC）MRD≥0.01%的高危B-ALL患儿和青少年，其5年无病生存（DFS）率仅为39%。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    tisagenlecleucel
  • 2026 EHA | 双抗进军移植后维持治疗，三项前沿研究展示MM新型药物组合的多元探索
    前沿研究
    2026 EHA | 双抗进军移植后维持治疗，三项前沿研究展示MM新型药物组合的多元探索
    多发性骨髓瘤（MM）的治疗已经从"诱导+移植"双阶段演进至"诱导+移植+巩固+维持"的多阶段全程管理。 来那度胺（Lenalidomide）单药维持长期以来是移植后维持的标准方案，但 "如何在维持阶段进一步加深缓解"已成为新的研究焦点。 双抗进军移植后维持——EMN30/MajesTEC-4新进展。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    多发性骨髓瘤 来那度胺
  • 【2026 EHA】欧阳桂芳教授团队：高危DLBCL患者自体干细胞移植后使用泽布替尼维持治疗：一项前瞻性、单臂研究
    前沿研究
    【2026 EHA】欧阳桂芳教授团队：高危DLBCL患者自体干细胞移植后使用泽布替尼维持治疗：一项前瞻性、单臂研究
    第31届欧洲血液学年会（EHA）于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩隆重举行。 作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届EHA年会汇集了众多国际顶尖专家，聚焦血液疾病研究的前沿动态与创新成果，为全球血液学发展注入新的活力与动力。 在此次EHA大会上， 宁波大学附属第一医院欧阳桂芳教授团队 公布了一项重要研究成果，并以Publication Only的形式进行呈现—— 高危DLBCL患者自体干细胞移植后使用泽布替尼维持治疗 。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    泽布替尼
  • 【2341】2026 ASCO | 蔡真教授解读SUCCESSOR-2研究最新数据：CELMoD药物推动多发性骨髓瘤治疗格局演进
    前沿研究
    【2341】2026 ASCO | 蔡真教授解读SUCCESSOR-2研究最新数据：CELMoD药物推动多发性骨髓瘤治疗格局演进
    2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多发性骨髓瘤（MM）领域的热门在研药物——Cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）相关研究亮点纷呈： mezigdomide（以下简称：MEZI）用于复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的Ⅲ期SUCCESSOR-2研究公布了具有突破意义的阳性无进展生存期（PFS）结果，入选大会突破性摘要（LBA）及口头报告专场 ，这是CELMoD这一类全新疗法首次公布Ⅲ期结果，标志着其循证证据正从早期信号迈入Ⅲ期严谨验证的新阶段；而在MM一线领域，iberdomide（以下简称：IBER）联合达雷妥尤单抗、硼替佐米及地塞米松治疗初诊多发性骨髓瘤（NDMM）的II期研究也同步公布了颇具启示意义的早期数据。 SUCCESSOR-2 III期斩获显著翻倍PFS。 MEZI直击双重耐药与髓外病变难题。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗 地塞米松 硼替佐米 CC-220胶囊
  • 【2026 EHA 前瞻速递】从BTK抑制到BTK降解：新型BTK降解剂BGB-16673为R/R WM带来显著获益，再拓治疗边界
    前沿研究
    【2026 EHA 前瞻速递】从BTK抑制到BTK降解：新型BTK降解剂BGB-16673为R/R WM带来显著获益，再拓治疗边界
    华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤，以淋巴浆细胞骨髓浸润和单克隆IgM蛋白血症为主要特征，临床表现具有高度异质性，患者常出现贫血、出血倾向、高黏滞综合征、神经系统症状及器官肿大等并发症，严重影响生活质量和生存预后。 近年来，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的问世与迭代，大大改变了WM的治疗格局。 目前，以新一代高选择性BTK抑制剂泽布替尼为代表的靶向方案已获国内外指南，如《2026 CSCO恶性血液病诊疗指南》、美国NCCN指南一致推荐 ，极大地改善了患者生存，但WM在临床上仍被定义为不可治愈的疾病，多数患者经历多线治疗后仍不可避免地走向复发或发展为难治性疾病（R/R WM）。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-11
    BTK 泽布替尼 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 恶性血液病
  • Aurora Cannabis Inc.发布2026财年第四季度及全年业绩
    医投速递
    Aurora Cannabis Inc.发布2026财年第四季度及全年业绩
    加拿大领先的全球医疗大麻公司Aurora Cannabis Inc.（纳斯达克：ACB，多伦多证券交易所：ACB）于2026年6月11日发布了截至2026年3月31日的2026财年第四季度及全年业绩。报告显示，2026财年，公司全球医疗大麻净收入超过预期，欧洲市场增长显著，调整后EBITDA也达到历史新高。第四季度总净收入为8480万加元，同比增长10%，主要得益于全球医疗大麻业务的14%增长和批发大麻净收入的增加。医疗大麻净收入为7710万加元，同比增长14%，占公司第四季度总净收入的91%和调整后毛利润的101%。调整后SG&A为4030万加元，同比增长13%。公司预计，通过退出低利润的加拿大消费大麻和植物繁殖业务，将资源重新分配到全球医疗大麻领域，以实现更高的回报。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Aurora Cannabis Inc
  • Viking Therapeutics任命Hubert C. Chen博士为首席医疗官
    医投速递
    Viking Therapeutics任命Hubert C. Chen博士为首席医疗官
    Viking Therapeutics公司宣布任命Hubert C. Chen博士为公司首席医疗官。Chen博士拥有超过20年的领导经验，涵盖药物发现、临床开发、监管策略和产品审批等多个治疗领域。在加入Viking Therapeutics之前，Chen博士曾担任Loyal Animal Health的首席研发官，领导了长寿疗法的首次FDA谈判效果和安全性要求。他还曾在Forte Biosciences、Metacrine和Pfenex等公司担任高级职务。Viking Therapeutics是一家专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司，其研发活动利用其在代谢领域的专业知识。公司正在开发包括VK2735、VK2809和一系列内部开发的DACRAs在内的多种疗法，旨在治疗肥胖和其他代谢疾病。
    PRNewswire
    2026-06-11
    肥胖 Viking Therapeutics Inc
  • GSK十年来最大一笔并购，对中国Biotech的四点启示
    交易并购
    GSK十年来最大一笔并购，对中国Biotech的四点启示
    写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 6月9日，葛兰素史克 （ GSK ） 宣布了一笔大买卖：要花106亿美元，把一家叫Nuvalent的公司整个买了下来。
    同写意
    2026-06-11
    GSK PLC Nuvalent Inc
  • 生物技术公司Neion Bio完成2300万美元A轮融资，推动生物制药生产平台发展
    交易并购
    生物技术公司Neion Bio完成2300万美元A轮融资，推动生物制药生产平台发展
    Neion Bio，一家致力于革新生物制药生产的生物技术公司，宣布已完成2300万美元的A轮融资。本轮融资由Caffeinated Capital领投，Digitalis Ventures、Ensemble VC、Trust Ventures等新投资者参与，同时现有投资者Haystack和Basis Set Ventures等也进行了重要跟投。Neion Bio利用前沿的基因工程技术，将鸡蛋转化为生产复杂糖基化蛋白的“制药工厂”。公司计划利用这笔资金扩展其产品管线，包括生物类似药、创新药物、关键试剂和动物健康产品。此外，Neion Bio还致力于开发专有技术，以实现生物制剂在几天内以有意义规模的生产。公司的Raptor™平台利用鸡蛋的自然生产力和精确的基因工程，将重组蛋白的生产限制在鸡蛋本身。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    Haystack Oncology In
  • Relmada Therapeutics任命Michael Quirk博士为Sepranolone项目高级顾问
    医投速递
    Relmada Therapeutics任命Michael Quirk博士为Sepranolone项目高级顾问
    Relmada Therapeutics公司宣布任命Michael Quirk博士为Sepranolone项目高级顾问。Quirk博士拥有超过20年的神经科学药物发现和开发经验，曾在Sage Therapeutics担任首席科学官。他将利用其在中枢神经系统转化科学、神经活性类固醇生物学和临床开发方面的专业知识，推动sepranolone项目的发展，该项目旨在治疗普拉德-威利综合症和其他中枢神经系统疾病。sepranolone是一种合成的异阿洛孕诺酮，通过拮抗阿洛孕诺酮（ALLO）来选择性调节GABA A受体，而不破坏GABA信号传导。目前已有超过335名患者在临床试验中接受了sepranolone治疗，显示出良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    中枢神经系统疾病 SAGE Therapeutics Inc Relmada Therapeutics Inc
  • 为父亲节无子女的父亲提供免费悲伤支持包
    医投速递
    为父亲节无子女的父亲提供免费悲伤支持包
    My Grief Angels Inc. 社区为即将到来的父亲节，为那些失去孩子的父亲们创建了一个前所未有的免费、全面的悲伤支持包。该支持包可在AllFathersDay.com免费访问，内容丰富，包括短片、虚拟支持小组、在线课程和聊天室等资源，旨在帮助父亲们在父亲节期间不孤单。该组织强调，父亲的悲伤与母亲同等重要，应得到同样的关怀和支持。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
  • BrewDog苏格兰酒吧推出限时优惠庆祝苏格兰国家队回归国际舞台
    医投速递
    BrewDog苏格兰酒吧推出限时优惠庆祝苏格兰国家队回归国际舞台
    英国领先精酿啤酒品牌BrewDog，作为Tilray Brands Inc.的一部分，将在苏格兰酒吧推出为期72小时的银行假日周末优惠活动。活动期间，顾客可以以1998年的价格购买Headliner啤酒，同时推出限时电子商务套餐，以庆祝苏格兰国家队重返国际赛场。优惠活动将从6月14日星期日持续至6月16日星期二，适用于BrewDog在苏格兰的所有酒吧。此外，BrewDog还将推出限量版Tartan Army风格的罐装啤酒，并在其官方网站上提供。此次活动是BrewDog在英国夏季足球活动“Underdog”的一部分，旨在通过零售、酒吧和电子商务渠道吸引顾客。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    Tilray Brands Inc
  • Climb Bio公布针对原发性免疫性血小板减少症的新药Budoprutug的初步数据
    研发注册政策
    Climb Bio公布针对原发性免疫性血小板减少症的新药Budoprutug的初步数据
    Climb Bio公司宣布，其在研药物Budoprutug针对原发性免疫性血小板减少症（ITP）的初步数据表明，该药物具有良好的安全性和耐受性，能够有效减少B细胞并提高血小板计数。这些数据来自正在进行的一期临床试验，其中包括250毫克和500毫克剂量组的初步安全性和疗效数据。Budoprutug是一种针对CD19的单克隆抗体，正在评估其对ITP患者的治疗效果。初步结果显示，Budoprutug在治疗经过多线治疗的ITP患者中显示出潜力，尤其是在那些之前接受过利妥昔单抗治疗的患者中。目前，1000毫克剂量组的招募正在进行中，预计将在2026年底前获得更多数据。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    CD19 血小板减少性紫癜 Climb Bio Inc
  • Cemsidomide治疗复发/难治性多发性骨髓瘤显示积极结果
    研发注册政策
    Cemsidomide治疗复发/难治性多发性骨髓瘤显示积极结果
    C4 Therapeutics公司宣布，其新一代口服IKZF1/3降解剂Cemsidomide在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床试验中表现出积极的疗效和安全性。在100微克推荐剂量下，Cemsidomide实现了53%的总缓解率，包括完全缓解和最小残留病（MRD）阴性状态。Cemsidomide与地塞米松联合使用，耐受性良好，剂量减少和停药情况最少。这些数据支持了Cemsidomide作为潜在的一线疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    地塞米松 多发性骨髓瘤 cemsidomide
  • 蔡司宣布AT LUCIA toric 721P人工晶状体早期临床试验成功
    研发注册政策
    蔡司宣布AT LUCIA toric 721P人工晶状体早期临床试验成功
    蔡司医疗技术公司于2026年6月11日宣布，其新型AT LUCIA toric 721P人工晶状体（IOL）的早期临床试验取得成功。该人工晶状体结合了非球面双焦光学元件和专利的非恒定像差设计（ZO光学），并安装在完全预加载的疏水性c-Loop平台上，旨在为患者提供卓越的视觉效果和长期稳定性。目前，蔡司正在与来自欧洲六个国家（捷克共和国、德国、意大利、西班牙、瑞典和英国）的资深外科医生合作进行早期临床试验。已开始植入新晶状体的外科医生们对早期效果表示了积极评价。
    PRNewswire
    2026-06-11
    ZEISS Medical Techno
  • Revuforj组合疗法在难治性急性髓系白血病中的积极结果
    研发注册政策
    Revuforj组合疗法在难治性急性髓系白血病中的积极结果
    Syndax Pharmaceuticals公司宣布，其Revuforj（revumenib）与decitabine/cedazuridine和venetoclax的全口服治疗方案在难治性NPM1突变、KMT2A重排或NUP98重排急性髓系白血病（AML）患者中表现出良好的疗效。SAVE试验结果显示，88%的患者达到客观缓解率，71%的患者达到完全缓解，60%的患者达到完全缓解加部分血液学恢复。该组合疗法在预先治疗的患者中表现出良好的耐受性，并显示出深层次的缓解和长期生存的可能性。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 revumenib
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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