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  • Harmony Biosciences在SLEEP 2026会议上展示六项关于嗜睡症和特发性睡眠过多的研究成果
    医投速递
    Harmony Biosciences在SLEEP 2026会议上展示六项关于嗜睡症和特发性睡眠过多的研究成果
    Harmony Biosciences公司宣布，其六项关于嗜睡症和特发性睡眠过多的研究摘要已被SLEEP 2026会议接受，该会议将于2026年6月14日至17日在美国巴尔的摩举行。这些摘要将涉及Pitolisant在成人嗜睡症亚组中的治疗、Pitolisant对特发性睡眠过多患者睡眠模式的影响、HBS-301用于嗜睡症和特发性睡眠过多的III期随机双盲安慰剂对照研究、Pitolisant耐胃酸制剂（HBS-201）在成人嗜睡症患者中的剂量优化研究、嗜睡症患者疲劳体验和评估的横断面研究以及Pitolisant在特发性睡眠过多成人患者中的长期安全性和有效性研究。Harmony Biosciences是一家致力于开发针对罕见神经系统疾病患者的创新疗法的制药公司，公司成立于2017年，总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议。
    Businesswire
    2026-06-11
    替洛利生 Harmony Biosciences LLC 嗜睡症
  • 多格列艾汀+GLP-1，迎来“王炸组合”
    前沿研究
    多格列艾汀+GLP-1，迎来“王炸组合”
    GLP-1 军备竞赛几近白热化。 或许 对于 GLP-1 RA 而言，发展的核心不在于减重幅度的突破，而在于提升患者用药依从性，保障长期规范用药。 2025 年《柳叶刀》子刊一项荟萃分析显示， GLP-1RA 停药后一年内反弹 约减重的 60% ， HbA1c 同步恶化。
    瞪羚社
    2026-06-11
    GLP-1 多格列艾汀
  • 德州启动价值1000万美元的紧急医疗血液项目
    交易并购
    德州启动价值1000万美元的紧急医疗血液项目
    Delta Development Team, Inc.（DDT）作为先进医疗技术领域的领导者，正支持德克萨斯州一项标志性的1000万美元全州范围的计划，旨在扩大院前全血访问。该计划通过区域咨询委员会（RACs）采购关键解决方案，以支持实施并改善患者结果。DDT提供其血液储存技术APRU6L和ICE2L，以及BloodCOMM®高级血液操作监控平台，从收集到处置点，在机构和州级层面实现完整的血液监管。该计划旨在扩大德克萨斯州254个县对救命全血输血的可及性。该计划基于越来越多的临床证据，表明在创伤护理中早期全血输血可以降低死亡率并改善结果。该项目的成功实施不仅取决于资金，还取决于EMS提供者、医院和血库之间的有效协调。DDT的技术和BloodCOMM®的采用为RACs和EMS机构提供了基础设施，通过持续监控、可追溯性和对血液产品在整个院前环境中的数据驱动监管，以解决这些挑战。
    PRNewswire
    2026-06-11
  • 度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析
    临床研究
    度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌：GeparNuevo试验长期随访分析
    三阴性乳腺癌（TNBC）是一类侵袭性较强的乳腺癌（BC）亚型，临床治疗手段有限，患者整体预后较差。 该类肿瘤普遍存在程序性死亡配体-1（PD-L1）高表达，同时肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）水平较高，而上述特征与免疫治疗应答提升密切相关。 为明确免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗对早期三阴性乳腺癌的长期疗效，GeparNuevo试验进行了探索，近期，这项随机双盲对照研究的长期随访分析公布，为早期三阴性乳腺癌新辅助阶段联合免疫治疗提供了关键的循证依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    PD-L1 度伐利尤单抗
  • 朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月
    临床研究
    朱正纲&严超&施敏教授：DRAGON-09填补GCPM前瞻性循证空白，信迪利单抗联合腹腔内及静脉化疗一线治疗mOS突破18个月
    胃癌腹膜转移（GCPM）是晚期胃癌临床实践中最为棘手的难题之一。 受血浆－腹膜屏障限制，全身化疗药物向腹膜病灶的递送效率低下，患者预后极差，有效治疗手段匮乏。 尽管PD-1抑制剂联合化疗已成为晚期胃癌一线标准治疗，但专门针对GCPM人群的前瞻性研究证据仍属空白。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    PD-L1 信迪利单抗 PD-1 胃癌 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 「肺」越极限，「靶化」治疗新视界——阿美替尼「靶化」一线方案获CSCO指南I级推荐，但如何落地？能否「破冰」？
    审批动态
    「肺」越极限，「靶化」治疗新视界——阿美替尼「靶化」一线方案获CSCO指南I级推荐，但如何落地？能否「破冰」？
    中国原研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）阿美替尼联合含铂化疗和培美曲塞一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变（EGFR敏感突变）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），获2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》（以下简称“《CSCO NSCLC指南》”）I级推荐，证据级别1A类。 这是首个，也是目前唯一一个基于中国原研三代EGFR-TKI的联合方案获《CSCO NSCLC指南》推荐用于EGFR敏感突变晚期NSCLC的一线治疗。 另外一个获推荐的“靶化”联合方案是第三代EGFR-TKI奥希替尼联合含铂化疗和培美曲塞。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 阿美替尼 培美曲塞
  • 朱军教授：斯鲁利单抗双重机制赋能围术期治疗，强效缩瘤降期创造食管癌外科新机遇
    前沿研究
    朱军教授：斯鲁利单抗双重机制赋能围术期治疗，强效缩瘤降期创造食管癌外科新机遇
    随着免疫治疗在食管癌围术期治疗中的深入探索，以PD-1抑制剂为核心的治疗方案正逐步改变临床实践格局。 近期，一项探索“斯鲁利单抗联合化疗用于可切除局部进展期食管鳞癌（ESCC）新辅助治疗”的单臂、Ⅱ期临床研究在国际权威期刊 Nature Communications 上正式发表。 研究结果显示，该方案病理完全缓解（pCR）率达31.1%，为食管癌围术期免疫治疗再添高质量循证。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    CD28 PD-1 肿瘤 斯鲁利单抗 食道癌
  • ORR高达76.6%，四药联合免疫强势破局！林榕波教授团队SYLT-023研究亮相2026 ASCO
    前沿研究
    ORR高达76.6%，四药联合免疫强势破局！林榕波教授团队SYLT-023研究亮相2026 ASCO
    在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 福建省肿瘤医院林榕波教授 牵头开展的SYLT-023研究以壁报（摘要号：4030）形式亮相。 该研究创新性地以POFI（紫杉醇+奥沙利铂+氟尿嘧啶+伊立替康）四药化疗联合替雷利珠单抗一线治疗晚期胃癌，展现出强劲的抗肿瘤活性：经确认的客观缓解率（ORR）高达76.6%，中位无进展生存期（PFS）11.1个月，中位总生存期（OS）16.0个月，以极高的近期缓解与深度缩瘤表现，为晚期胃癌一线治疗提供了全新的高效强力组合。 【肿瘤资讯】特邀林榕波教授接受专访，深度解读该研究的结果，并展望胃癌的精准诊疗未来前景。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    伊立替康 奥沙利铂 胃癌 氟尿嘧啶 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • ASCO 2026| 泌尿肿瘤中国之声：五项重磅口头报告精粹
    前沿研究
    ASCO 2026| 泌尿肿瘤中国之声：五项重磅口头报告精粹
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。 目前ASCO官网已经公布了除LBA之外的摘要内容。 肿瘤资讯特别整理了本次ASCO大会中由中国专家领衔的泌尿肿瘤领域五项重磅口头报告摘要，以飨读者。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    CD276 nectin-4 特瑞普利单抗 阿得贝利单抗 注射用SHR-A2102
  • 从RCT到RWS双重验证：伊立替康脂质体（Ⅱ）夯实循证根基，赋能胰腺癌全病程管理
    前沿研究
    从RCT到RWS双重验证：伊立替康脂质体（Ⅱ）夯实循证根基，赋能胰腺癌全病程管理
    2026年6月5日至7日，中国胰腺病学会（CAP）2026年学术年会在上海隆重召开。 会议期间，“一项采用伊立替康脂质体（Ⅱ）联合方案治疗胰腺导管腺癌的多中心、前瞻性真实世界研究”重磅亮相，引发广泛关注。 该研究结果与PAN-HEROIC-1 Ⅲ期研究高度一致，在患者病情更复杂、基础状况更差的真实世界中，再次确认了该方案的可靠疗效与良好安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-11
    伊立替康 大肠癌 胰腺导管腺癌 胰腺癌 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 纽约质子治疗中心在PTCOG 64大会上展示质子治疗创新成果
    医投速递
    纽约质子治疗中心在PTCOG 64大会上展示质子治疗创新成果
    纽约质子治疗中心（NYPC）作为全球质子治疗研究和教育的领导者，将在2026年6月8日至13日在法国迪耶维尔（诺曼底）CID Deau维尔会议中心举行的粒子治疗合作组（PTCOG）第64届年会上分享新的研究和临床见解。NYPC首席医疗官查尔斯·B·西蒙二世博士将主持多个会议，并与NYPC同事合作进行多项PTCOG科学、教育和海报展示。会议将展示质子治疗在脊柱、中枢神经系统、子宫、宫颈、胸、胃肠、乳腺和头颈癌等领域的益处，以及包括超高速率闪光疗法和空间分剂量放射疗法在内的颠覆性创新。NYPC表示，他们的团队将在PTCOG 64大会上展示超过15个会议的数据，以展示质子治疗在多种癌症中的优势，同时强调癌症患者需要既能够治愈癌症，又能保留治疗期间和治疗后生活质量的治疗选择。
    PRNewswire
    2026-06-11
    头颈癌
  • Rein Therapeutics在IPF临床试验中取得进展，LTI-03试验招募患者
    研发注册政策
    Rein Therapeutics在IPF临床试验中取得进展，LTI-03试验招募患者
    Rein Therapeutics公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的LTI-03药物的第二阶段临床试验RENEW已取得进展。目前已有16名患者被招募入组，其中首位患者已在英国随机分配。临床试验在美国、澳大利亚和英国进行，未来几个月内预计还将增加两个国家的临床试验点。RENEW试验是一项随机、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估LTI-03在IPF患者中的安全性、耐受性和疗效。LTI-03是一种新型吸入性肽类疗法，来源于Caveolin-1生物学，这是一种关键的纤维化信号调节因子。该药物旨在抑制肺纤维化，同时保护对组织修复和再生至关重要的肺泡祖细胞。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    特发性肺纤维化 Rein Therapeutics Inc
  • ERMA Systems荣登MM+M 2026机构合作伙伴实力榜
    医投速递
    ERMA Systems荣登MM+M 2026机构合作伙伴实力榜
    ERMA Systems，一家专注于生命科学组织的AI驱动的医疗、法律和监管（MLR）审查平台，宣布其被列入MM+M发布的2026机构合作伙伴实力榜。该榜单由医疗保健行业领先出版物MM+M发布，表彰了塑造医疗保健商业化与创新的组织。ERMA Systems因其对监管审查流程的革新性方法，在AI健康平台类别中被认可。公司创始人兼首席执行官Julia Gardner表示，ERMA Systems的愿景是创建一个智能平台，适应监管、医疗和法律团队的实际工作方式，同时利用AI减少审查周期，提高合规性，并加快药物上市。该认可伴随着ERMA Systems过去一年的显著增长，包括与制药合作伙伴的成功试点项目以及AI能力的持续扩展。
    Businesswire
    2026-06-11
  • 国际RRP意识日：Precigen与RRPF合作提升对呼吸道乳头状瘤病的认识
    交易并购
    国际RRP意识日：Precigen与RRPF合作提升对呼吸道乳头状瘤病的认识
    2026年6月11日，生物制药公司Precigen与呼吸道乳头状瘤病基金会（RRPF）宣布在第三年国际RRP意识日上继续合作。国际RRP意识日旨在提高对呼吸道乳头状瘤病（RRP）的认识，这是一种由HPV 6或11型病毒感染引起的罕见、慢性、致残性疾病，会导致呼吸道内良性肿瘤的反复生长。RRP会影响患者的声音、呼吸、日常生活、人际关系和正常感，许多患者需要经历多年的重复手术。Precigen的HPV特异性免疫疗法于2025年8月获得美国食品药品监督管理局批准，成为RRP的首个和唯一获批疗法。今年的RRP意识日聚焦于RRP社区的声音，通过患者、护理者、家庭和医疗保健提供者的经历来强调RRP的日常现实和持续提高认识的需求。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Precigen Inc
  • Enliven Therapeutics公布ELVN-001在治疗既往接受过治疗的慢性髓性白血病患者的临床试验积极数据
    研发注册政策
    Enliven Therapeutics公布ELVN-001在治疗既往接受过治疗的慢性髓性白血病患者的临床试验积极数据
    Enliven Therapeutics公司公布了其针对慢性髓性白血病（CML）患者的ELVN-001药物在Phase 1 ENABLE临床试验中的积极数据。该试验显示，在80 mg每日一次剂量下，经过24周治疗，80 mg QD Phase 1b队列的总体MMR达到61%，而在所有先前接受过1或2个独特TKI的Phase 1b患者中，MMR达到67%。ELVN-001显示出良好的安全性和耐受性，且治疗持续时间为35周。Enliven Therapeutics与FDA达成一致，将80 mg每日一次剂量作为推荐的三期剂量，并将接受至少一种先前TKI的患者纳入ENABLE-2关键试验。该试验预计将在今年下半年启动。
    PRNewswire
    2026-06-11
    慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
  • Atossa Therapeutics完成1363.638万股股票及其认股权证的销售
    医药投融资
    Atossa Therapeutics完成1363.638万股股票及其认股权证的销售
    Atossa Therapeutics公司宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股0.18美元的价格出售1363.638万股普通股（或普通股等价物），以及相应的A系列认股权证和B系列短期认股权证。A系列认股权证可在发行之日起六个月后行使，B系列短期认股权证可在发行之日起两年后行使。预计此次发行的总毛收入约为4500万美元，扣除承销商费用和其他预计发行费用后，公司净收入约为3500万美元。如果B系列认股权证全部行使，预计将带来约1200万美元的额外毛收入。公司计划将发行所得净收入用于产品候选人的临床开发、营运资金和一般企业用途。此次发行的证券是根据S-3表格的“存档”注册声明进行的，该声明已于2024年5月13日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于5月23日生效。
    PRNewswire
    2026-06-11
    Atossa Therapeutics Inc
  • 头颈鳞状细胞癌患者接受VCN-01治疗后，免疫检查点抑制剂Durvalumab的疗效显著提升
    研发注册政策
    头颈鳞状细胞癌患者接受VCN-01治疗后，免疫检查点抑制剂Durvalumab的疗效显著提升
    Theriva™ Biologics公司近日宣布，其研发的VCN-01病毒载体疗法在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的临床试验结果已在线发表。该研究显示，在经过大量预处理且对免疫疗法产生耐药的头颈鳞状细胞癌患者中，接受VCN-01治疗后，再使用Durvalumab免疫检查点抑制剂，显著延长了患者的总生存期。研究结果表明，VCN-01能够通过降解肿瘤基质和增强免疫反应，使肿瘤对Durvalumab产生敏感性。此外，患者的PD-L1阳性T细胞和其他生物标志物水平在连续使用VCN-01和Durvalumab后均有所增加，这与免疫反应的重新激活一致。
    GlobeNewswire
    2026-06-11
    PD-L1 度伐利尤单抗
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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