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  • 淳中科技“戴维斯双杀”全复盘——从英伟达幻梦到股价坍塌 | 钛媒体研究
    公司动态
    淳中科技“戴维斯双杀”全复盘——从英伟达幻梦到股价坍塌 | 钛媒体研究
    ▎ 这场荒诞剧唯一落到实处的是：高管在顶点套现近10个亿。 本文首发于钛媒体APP。 这为2026年的科技股炒作潮，提供了一个极为刺眼的反例。
    钛媒体
    2026-06-10
    戴维斯
  • AI正在猎杀上一代独角兽
    前沿研究
    AI正在猎杀上一代独角兽
    本文3757字，约5.4分钟。 （ID：thecapital）。 然而，就在那个安静的秋天， OpenAI 正悄然将 ChatGPT 推向世界。
    融中财经
    2026-06-10
    OpenAI OpCo LLC
  • 超5亿美元！来凯医药就PI3Kα抑制剂癌症新药达成授权合作丨产业新闻
    交易并购
    超5亿美元！来凯医药就PI3Kα抑制剂癌症新药达成授权合作丨产业新闻
    6月10日，来凯医药宣布，该公司与Vasque Bio就 LAE118（ 来凯医药自主研发的 一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂） 签订中国以外地区的独家许可协议。 根据许可协议的条款及条件，来凯医药授予Vasque Bio一项全球性（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118，并享有相关权利。 作为回报，来凯医药有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000 万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。
    医药观澜
    2026-06-10
    恶性肿瘤 PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌 丨产业新闻
    临床研究
    恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗 」3期临床结果公布，针对晚期肠癌 丨产业新闻
    6月9日，恒瑞医药宣布，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于 既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者 的多中心、随机对照3期研究（HORIZON-CRC01），在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以现场口头报告形式公布。 HER2作为重要分子标志物，在约3%~5%的晚期结直肠癌患者中存在扩增或过表达，成为该亚群患者潜在的关键治疗靶点。 然而，既往尚无针对HER2阳性晚期结直肠癌患者的抗HER2治疗药物在中国获批，且在该类人群中一直缺乏高级别的循证证据，在标准化疗治疗失败后，患者疗效有限，预后较差，临床亟需突破性的治疗方案。
    医药观澜
    2026-06-10
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 复宏汉霖抗PD-1单抗获批新适应症，胃癌围术期术后迎“去化疗”新选择丨产业新闻
    审批动态
    复宏汉霖抗PD-1单抗获批新适应症，胃癌围术期术后迎“去化疗”新选择丨产业新闻
    6月9日，复宏汉霖宣布，该公司自主研发的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准， 联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助 及 手术后单药辅助治疗 。 该方案实现了 胃癌围术期术后免疫单药替代传统辅助化疗， 在显著提升疗效的同时，有效避免了化疗相关的毒副作用，改善了局晚期胃癌患者的治疗依从性与耐受性。 目前，根治性手术是胃癌患者的核心治疗手段，但术后复发转移风险仍较高。
    医药观澜
    2026-06-10
    PD-1 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奥沙利铂 胃癌
  • 腾迈医药携手Third Rock Ventures 首个临床候选分子成功交付 | 项目进展
    公司动态
    腾迈医药携手Third Rock Ventures 首个临床候选分子成功交付 | 项目进展
    腾迈医药（TandemAI）今日宣布，其旗下全资子公司动肽医药（Perpetual Medicines）与美国顶级生命科学风投机构Third Rock Ventures (TRV) 联合推进研发项目，已成功交付首个临床候选药物分子。 从项目启动到确定候选药物分子，全程不足18个月，并触发相应里程碑付款。 18个月：从概念到临床候选药物分子。
    新药创始人
    2026-06-10
    玛仕度肽 戈沙妥珠单抗 艾塞那肽 普兰林肽 上海腾迈医药科技有限公司
  • 药明康德，如何接招1260H？
    公司动态
    药明康德，如何接招1260H？
    悬在这家 CXO 龙头上空逾两年的靴子终于落地。 早在 2025 年 12 月，修订后的《生物安全法案》（ Biosecure Act ）搭上了美国《 2026 财年国防授权法案》（ NDAA ）的“顺风车”通过立法。 也就是说，原本可能“一刀切”的立法禁令，已降级为可申诉、可调整的行政认定。
    药时代
    2026-06-10
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 改写规则：术后免化疗！复宏汉霖斯鲁利单抗胃癌围术期适应症获批
    审批动态
    改写规则：术后免化疗！复宏汉霖斯鲁利单抗胃癌围术期适应症获批
    全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。
    药时代
    2026-06-10
    PD-1 胃癌
  • 默沙东入局！狗心衰基因药要来了
    前沿研究
    默沙东入局！狗心衰基因药要来了
    6月9日，台湾专注于伴侣动物先进治疗的 宝泰生医，宣布与美国哈佛大学衍生基因治疗公司Rejuvenate Bio（RJB）及全球动物保健巨头默沙东动保达成战略合作。 三方将共同推进全球首个针对犬类MMVD （黏液性二尖瓣疾病） 的双基因AAV基因治疗产品PT401的临床开发与亚太商业化。 PT401是全球第一个针对MMVD的双基因组合AAV基因治疗产品。
    宠健生态圈
    2026-06-10
    巨头 心衰基因药
  • 该公司与默沙东动物保达成融资和战略合作协议
    医药投融资
    该公司与默沙东动物保达成融资和战略合作协议
    Rejuvenate Bio 是一家致力于开发针对衰老相关疾病和慢性疾病的基因疗法的生物技术公司，2026年 6 月 8 日宣布完成由 VCapital 领投、默沙东动物保健、 Kendall Capital Partners 、康涅狄格州创新基金以及 Digitalis 参与的 600 万美元（约 4000 万人民币）融资轮次。 除融资外， Rejuvenate Bio 与默沙东动物保健公司还达成了一项战略合作研发协议，旨在推进动物健康领域的一项新型基因治疗项目。 这笔资金将用于支持Rejuvenate Bio平台及其研发项目的持续推进，涵盖针对伴侣动物慢性疾病和与衰老相关疾病的治疗方案。
    传递 The Transfer
    2026-06-10
    衰老 动物保
  • 突发，又一款“急救药”因存在严重缺陷被取消集采
    招标采购
    突发，又一款“急救药”因存在严重缺陷被取消集采
    2026年6月10日0时起暂停部分药品采购资格。 同时，国家组织药品联合采购办公室发布 《关于取消山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》 。 经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，山东北大高科华泰制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款。
    北京药研汇
    2026-06-10
    胺碘酮
  • 重磅！吉利德 Trodelvy 一线肺癌 III 期再败，210 亿美元收购再遭重创
    交易并购
    重磅！吉利德 Trodelvy 一线肺癌 III 期再败，210 亿美元收购再遭重创
    6月9日，吉利德科学与默沙东联合宣布，根据外部数据监测委员会的建议，双方决定终止 Trodelvy（戈沙妥珠单抗）联合 Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗 PD-L1 高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期 Evoke-03 试验（又名 Keynote-D46）。 试验未达 PFS 终点，OS 获益无望。 这是 Trodelvy 在肺癌领域遭遇的第二次重大挫折。
    抗体圈
    2026-06-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 戈沙妥珠单抗
  • GSK 史上最大手笔！106 亿美金拿下 Nuvalent
    医药投融资
    GSK 史上最大手笔！106 亿美金拿下 Nuvalent
    交易细节：溢价 40% 收购，打破自身并购上限。 根据双方达成的协议，GSK 将以每股 124 美元的价格收购 Nuvalent 全部流通股，较 Nuvalent 周一收盘价 88.49 美元溢价约 40.1% 。 核心资产：两款近获批 TKI，直击竞品核心痛点。
    抗体圈
    2026-06-10
    GSK PLC Nuvalent Inc
  • 就在同一天，FDA公布了3家中国药企的警告信
    审批动态
    就在同一天，FDA公布了3家中国药企的警告信
    2026年6月9日，FDA公布了多份与CGMP相关的警告信，其中有3份涉及中国企业。 1、Shantou Qiwei Industry Co., LTD。 XX 是可能存在于 XX 中的物质，当 XX 存在时，它是一种潜在的污染物，且已被证实为人类致癌物。
    药物信息
    2026-06-10
    FDA
  • 5.27亿美元！来凯PI3Kα泛突变抑制剂授权罕见病公司
    交易并购
    5.27亿美元！来凯PI3Kα泛突变抑制剂授权罕见病公司
    2026年6月9日，来凯医药宣布与Vasque Bio签订独家许可协议，授予后者在大中华区以外全球范围内开发、制造及商业化LAE118的权益。 与传统PI3Kα抑制剂聚焦乳腺癌不同，此次交易的独特之处在于：Vasque Bio是一家专注于罕见疾病药物开发的生物科技公司。 LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。
    研发客
    2026-06-10
    乳腺癌 罕见病 PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 6.37亿美元！Parabilis冲击生物科技史上最大IPO
    医药投融资
    6.37亿美元！Parabilis冲击生物科技史上最大IPO
    就在肥胖症药企 Kailera Therapeutics 创下 6.25 亿美元生物科技史上最大 IPO 纪录仅数月后，癌症生物技术领域再迎重磅消息。 当地时间6月9日，美国马萨诸塞州的 Parabilis Medicines（原 FogPharma）向美国证券交易委员会（SEC）提交更新文件， 将 IPO 基础募资目标从上周公布的 4.76 亿美元上调至 5.531 亿美元 。 核心数据：3333 万股发行，17-19 美元定价区间。
    细胞基因研究圈
    2026-06-10
    Kailera Therapeutics Inc Parabilis Medicines Inc
  • 体内CAR-T：下一代免疫疗法的颠覆性变革
    前沿研究
    体内CAR-T：下一代免疫疗法的颠覆性变革
    一、核心原理：从 “体外制造” 到 “体内重编程”。 传统体外 CAR-T 需经历白细胞分离、基因修饰、GMP 扩增、质量检测、回输等多步骤，周期长达 2-4 周，且单例治疗成本超百万。 递送载体是体内 CAR-T 的核心，直接决定疗效、安全性与可生产性。
    细胞基因研究圈
    2026-06-10
    体内CAR-T
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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