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352878 篇内容
  • Arvinas将于2026年8月4日发布第二季度财务报告及公司更新
    医投速递
    生物技术公司Arvinas宣布,将于2026年8月4日早上8点(东部时间)通过直播会议审查2026年第二季度的财务报告并提供公司更新。该直播会议可在Arvinas投资者页面“活动和演示”部分访问。会议结束后,Arvinas网站www.arvinas.com将提供会议回放。Arvinas致力于通过其PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera)蛋白降解平台开发蛋白降解疗法,旨在利用人体自然的蛋白处置系统,选择性地高效降解和移除导致疾病的蛋白。Arvinas与辉瑞合作开发了首个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PROTAC。Arvinas目前有多项研究性药物处于临床开发阶段,包括针对神经退行性疾病的ARV-102、针对突变癌症的ARV-806、针对复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的ARV-393以及针对骨骼肌中多谷氨酰胺扩张雄激素受体(polyQ-AR)的ARV-027。Arvinas总部位于康涅狄格州纽黑文。更多信息请访问www.arvinas.com,并在LinkedIn和X上关注Arvinas。
    Biospace
    2026-07-28
    Arvinas Inc
  • Repligen公司2026年第二季度财报:收入增长12%,有机GAAP运营收入增长13%
    交易并购
    Repligen公司于2026年7月28日公布了2026年第二季度财报,报告显示,第二季度收入为2.04亿美元,同比增长12%,有机GAAP运营收入增长1%,调整后运营收入增长55%。公司还上调了2026财年的有机收入增长预期至10.5%-13.5%,并上调调整后每股收益预期至2.03-2.09美元。公司宣布与BioLife Solutions达成最终收购协议,该交易将加强Repligen在细胞疗法领域的领导地位。此外,公司还发布了2025年可持续发展报告,强调了公司在支持负责任商业实践、员工发展、社区参与和强大公司治理等方面的进展。
    Biospace
    2026-07-28
    Repligen Corp BioLife Solutions In
  • Cullinan Therapeutics宣布CLN-049在AML治疗中取得积极进展
    研发注册政策
    Cullinan Therapeutics公司宣布,其 FLT3xCD3 T细胞结合剂CLN-049在美国食品药品监督管理局(FDA)的1期临床试验结束会议中获得了积极反馈。CLN-049正在评估用于治疗急性髓系白血病(AML)患者的疗效。基于与FDA的讨论,Cullinan计划在2026年第三季度开始一项针对复发/难治性AML患者的潜在注册性2期研究。该研究设计包括一个短期的剂量优化阶段,然后无缝过渡到推荐剂量的单臂队列。CLN-049是一种新型、正在研究的FLT3xCD3双特异性T细胞结合剂,旨在靶向FLT3表达的白血病细胞。该药物已获得美国FDA针对复发/难治性AML的孤儿药和快速通道指定。
    Biospace
    2026-07-28
    Cullinan Therapeutic
  • Trevi Therapeutics将参加2026年8月的多场生物技术会议
    医投速递
    Trevi Therapeutics公司宣布,其高级管理人员将于2026年8月参加几场生物技术会议。公司正在开发名为Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)的实验性疗法,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、非IPF间质性肺疾病(non-IPF ILD)和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的慢性咳嗽。在临床试验中,Haduvio显示出咳嗽频率的显著减少,并在患者报告的结果中显示出改善。Trevi计划将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商标。此外,公司还强调了慢性咳嗽在IPF和non-IPF ILD患者中的高未满足需求,以及RCC患者的状况,并指出目前市场上没有针对这些疾病获得FDA批准的治疗方法。
    Biospace
    2026-07-28
    Trevi Therapeutics I
  • Lifecore生物医疗公司签署三项新客户协议,拓展其研发管线
    交易并购
    Lifecore生物医疗公司(NASDAQ: LFCR)宣布签署了三项新的客户协议,进一步扩大其早期和后期研发项目管线。这些协议覆盖多个治疗和技术领域,展示了Lifecore在技术能力方面的广度及其从早期工艺开发到制造准备和商业化的客户支持能力。其中一项协议为再生医学后期开发项目建立了新的客户关系,Lifecore将提供技术转让、工程支持、GMP准备活动和工艺性能鉴定服务,为产品的未来商业化做准备。另外两项协议也是与新的客户签订的早期项目,包括与一家全球医疗科技公司合作开发新型医疗设备平台。Lifecore将利用其在特殊生物材料配方方面的专业知识,提供配方优化和开发支持。CEO Paul Josephs表示,这三项新客户协议突出了Lifecore的技术专长和为顾客创造价值、在整个产品开发生命周期中建立有意义合作伙伴关系的能力。Lifecore生物医疗公司是一家提供高度差异化的能力,专注于开发、填充和包装无菌注射药品产品的合同开发与制造组织(CDMO),拥有40多年的经验,为全球和新兴的生物制药和生物技术公司提供合作伙伴服务,帮助其创新产品上市。
    Biospace
    2026-07-28
    Lifecore Biomedical
  • Syndax Pharmaceuticals将于8月4日公布2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    Syndax Pharmaceuticals,一家商业阶段的生物制药公司,专注于推进创新癌症疗法,宣布将于2026年8月4日公布其2026年第二季度的财务报告,并提供业务更新。公司管理层将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议和实时音频网络直播。网络直播和配套幻灯片可通过公司网站投资者部分的事件与演示页面访问。电话会议可通过以下方式接入:会议ID:Syndax2Q26,国内拨打号码:800-590-8290,国际拨打号码:240-690-8800。对于无法参加电话会议或网络直播的参与者,会议录音将在会议结束后大约24小时在公司网站投资者部分提供,并可供90天。Syndax是一家致力于重新构想癌症护理的生物制药公司,正在努力挖掘其产品线的全部潜力,并在治疗的全过程中进行多项临床试验。更多信息请访问www.syndax.com或关注公司在X和LinkedIn上的动态。
    Biospace
    2026-07-28
    Syndax Pharmaceutica
  • Altimmune GLP-1/GIP 注射剂在酒精使用障碍中期试验中取得积极成果
    研发注册政策
    Altimmune公司宣布,其研发的GLP-1/GIP注射剂pemvidutide在中期临床试验中达到主要和关键次要终点。该试验招募了100名患有酒精使用障碍的患者,随机分配接受实验性治疗或安慰剂。结果显示,接受pemvidutide的患者每周重饮酒天数平均减少了4.20天,而安慰剂组平均减少了2.75天。Altimmune表示,治疗效果对pemvidutide来说“高度统计显著”。此外,pemvidutide在关键次要终点上也表现出色,包括研究最后几周无重饮酒天数患者的比例、戒酒天数百分比以及血清磷脂酰乙醇水平,这些都是酒精摄入的生物标志物。Altimmune的首席医疗官表示,公司对研究结果感到“极其鼓舞”,并将与FDA进行会议,以确定pemvidutide在该适应症中的下一步行动。此外,Altimmune还在推进pemvidutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中的应用,该药物在2b期试验中显示出优于安慰剂的疾病缓解效果。
    Biospace
    2026-07-28
    Altimmune Inc
  • NeurAxis公司将于2026年8月11日公布第二季度财务报告
    医投速递
    NeurAxis公司,一家专注于商业化和推广神经调节疗法的医疗科技公司,将公布截至2026年6月30日的第二季度财务总结报告。报告将于2026年8月11日在市场开盘前发布,同日还将举行一次电话会议,时间定于东部时间上午9点。电话会议的详细信息包括电话号码、国际电话号码、网络直播链接以及回放信息。NeurAxis公司致力于推动其专有的经皮电神经场刺激(PENFS)技术IB-Stim的应用,该技术已获得FDA批准用于治疗8岁及以上患者的与肠易激综合征(IBS)相关的功能性腹痛、功能性消化不良(FD)以及FD相关的恶心症状。此外,公司正在开展多项针对儿童和成人多种疾病的PENFS临床试验,以满足大量未满足的医疗需求。更多信息请访问neuraxis.com。
    Biospace
    2026-07-28
    Neuraxis Inc
  • Antag Therapeutics启动AT7687与semaglutide联合治疗肥胖和2型糖尿病的2a期临床试验
    研发注册政策
    Antag Therapeutics公司宣布启动了其首个临床试验,评估其创新药物AT7687与semaglutide联合治疗肥胖和2型糖尿病的疗效和安全性。AT7687是一种新型的GIP受体拮抗剂,旨在通过靶向和抑制GIP受体来改善肥胖、胰岛素抵抗和心血管代谢功能障碍。这项为期13周的多中心、随机、双盲试验预计将在2027年第一季度公布初步结果。
    Biospace
    2026-07-28
    Antag Therapeutics
  • BEM/RZR治疗丙型肝炎病毒感染获得积极结果
    研发注册政策
    Atea制药公司宣布,其BEM/RZR组合疗法在C-BEYOND三期临床试验中,与索非布韦/维帕他韦(SOF/VEL)相比,达到了统计学上的非劣效性主要终点。BEM/RZR是一种每日一次的固定剂量组合,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。该研究结果显示,BEM/RZR在未肝硬化患者中,8周治疗期间实现了93.5%的持续病毒学应答(SVR)率,与SOF/VEL的94.6%相比,达到了主要终点。此外,BEM/RZR在肝硬化患者中(12周治疗)也实现了95.4%的SVR率。这些结果进一步证实了BEM/RZR作为治疗HCV的差异化、同类最佳治疗选择的潜力。
    Biospace
    2026-07-28
    Atea Pharmaceuticals
  • 瑞吉尔制药公司将于2026年8月4日公布第二季度财务报告
    医投速递
    瑞吉尔制药公司(Nasdaq: RIGL)宣布,将于2026年8月4日市场收盘后发布2026年第二季度的财务报告。公司高级管理层将在东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)通过电话会议和网络直播讨论财务结果,并更新业务进展。参与者可以通过拨打877-407-3088(国内)或201-389-0927(国际)接入电话会议。会议和配套幻灯片也将通过网络直播,并可从公司网站www.rigel.com的投资者关系部分访问。电话会议和网络直播将存档,并在会议后90天内通过瑞吉尔网站提供回放。瑞吉尔制药公司是一家致力于发现、开发和提供新型疗法,显著改善血液疾病和癌症患者生活的生物技术公司。成立于1996年,总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关瑞吉尔公司的更多信息,包括其上市产品以及潜在产品管线,请访问www.rigel.com。
    Biospace
    2026-07-28
    Rigel Pharmaceutical
  • YD Bio在加拿大启动六个月试点项目,评估跨境癌症检测的可行性
    交易并购
    生物技术公司YD Bio Limited宣布,与加拿大不列颠哥伦比亚省的Numia Health以及其子公司YD Bio US Inc.和EG BioMed US Inc.合作,启动一个为期六个月的试点项目。该项目旨在评估将基于血液的癌症检测服务引入加拿大患者的可行性。试点项目将包括医生订购、移动血液采集、跨境样本物流和实验室检测等环节,预计将支持针对乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌和胃肠道癌的OkaiDx血液检测。这是YD Bio在加拿大首个结构化的临床接入计划,旨在评估跨境临床接入模式的可扩展性,并可能为未来在加拿大市场的进一步扩张奠定基础。
    Biospace
    2026-07-28
    YD Bio Ltd 愛立基生医
  • Spark Biomedical将在2026年纽约神经调节会议上展示tAN®技术的新研究成果
    医投速递
    Spark Biomedical,一家处于商业化阶段的生物电子医学公司,宣布将在2026年纽约神经调节会议上展示其经皮耳神经刺激(tAN®)核心技术的新临床和临床前研究。这些研究将涵盖多个高价值指标,强调其非侵入性、可穿戴神经刺激技术的多功能性。公司将在会议期间展示其Sparrow Link神经刺激研究设备,并分享关于压力韧性到出血控制的研究数据,展示了目标耳神经刺激的广泛临床潜力和平台方法的强度。Spark Biomedical致力于开发单一的非侵入性核心技术,能够解决多个生理系统,包括神经行为、止血和炎症途径。会议期间,参会者可前往Spark Biomedical的展位#8了解更多信息。
    Biospace
    2026-07-28
    Spark Biomedical Inc
  • OHB生物公司启动针对安格曼综合症的Rugonersen三期临床试验
    研发注册政策
    OHB生物公司宣布,其研发的针对安格曼综合症的ASO疗法Rugonersen已进入关键性三期临床试验BEACON。该试验旨在评估Rugonersen的安全性和有效性,预计2029年初公布主要数据。安格曼综合症是一种神经发育障碍,在美国和欧盟5国约有3万名患者,目前尚无批准的治疗方法。Rugonersen旨在通过恢复UBE3A基因的表达来治疗安格曼综合症。该试验将招募最多165名1至50岁的安格曼综合症患者,并将在56周后评估认知和/或表达沟通方面的改善。
    Biospace
    2026-07-28
    Oak Hill Bio Ltd
  • 达雷生物与MyMenopauseRx合作,拓展女性健康生态系统
    交易并购
    达雷生物公司宣布与专注于更年期护理的远程医疗平台MyMenopauseRx建立战略合作伙伴关系。通过此次合作,MyMenopauseRx将成为达雷生物DARE to PLAY™ Sildenafil Cream的更年期特定远程医疗合作伙伴。女性用户现在可以通过MyMenopauseRx获得更年期专家服务,包括生活方式咨询、生物识别激素治疗等,通过保险或现金支付。此举旨在扩大达雷生物的商业战略,构建一个涵盖产品、教育和护理访问的女性健康生态系统。合作旨在为女性提供更多途径,以满足她们在更年期护理和性功能支持方面的需求。
    Biospace
    2026-07-28
    Dare Bioscience Inc
  • Dasher Neuroscience完成MSA药物YA-101全球多中心二期临床试验患者招募
    研发注册政策
    Dasher Neuroscience公司宣布,其针对多系统萎缩(MSA)的旗舰候选药物YA-101的全球多中心二期临床试验已成功完成患者招募。预计2027年第一季度将公布试验的顶线临床数据。同时,Dasher Neuroscience正在积极寻求全球授权合作,并计划开展全球多中心三期临床试验,以加速YA-101的临床商业化。该试验旨在评估YA-101在MSA患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。YA-101是一种新型化学实体(NCE)和D-氨基酸氧化酶抑制剂(DAOI),具有抑制炎症细胞因子、减少神经炎症和增强神经可塑性以改善疾病结果的作用。此外,YA-101已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药指定。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病,目前尚无批准的治疗药物。
    Biospace
    2026-07-28
  • Pluri Inc. 子公司Cellav在英国完成化妆品注册,助力再生美学产品商业化
    研发注册政策
    生物技术公司Pluri Inc.宣布,其消费健康和美学子公司Cellav在英国成功完成了化妆品注册和通知流程,支持其再生美学产品Regenativo+的商业化推出。这一注册使Cellav能够在英国市场商业化其产品,并代表公司在全球快速增长的再生美学和长寿市场中建立全球影响力的重要一步。Regenativo+是一种植物来源的治疗方法,专为专业美容用途设计,基于Cellav的再生美学科学驱动方法,利用Pluri在细胞生物学和可扩展制造方面的广泛专业知识开发的先进生物活性成分和配方。
    Biospace
    2026-07-28
  • HemiClor获得FDA批准,专利技术保护至2045年
    医投速递
    PRM Pharma和Ingenus Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将HemiClor(12.5毫克氯噻酮片)的专利号12,667,554 B1列入《橙皮书》中,保护其专有配方技术至2045年。HemiClor是一种用于治疗成人高血压的药物,旨在降低血压。该药物通过克服配方挑战,如溶解度、颗粒特性、稳定性和可制造性,获得了FDA的批准。HemiClor的开发旨在为医疗保健专业人员提供首个FDA批准的12.5毫克氯噻酮片,该剂量与许多成年人开始氯噻酮治疗时的指南推荐起始剂量相匹配。HemiClor的橙皮书列入保护了其专有配方技术,根据Hatch-Waxman法案,未来通过简化新药申请(ANDA)寻求批准的申请人必须在FDA审查过程中提供针对橙皮书列出的专利的专利认证。
    Biospace
    2026-07-28
    Ingenus Pharmaceutic
  • 斯莱特医药成立科学和临床顾问委员会,推进偏头痛治疗研究
    医投速递
    斯莱特医药,一家专注于推进下一代偏头痛和其他头痛疾病治疗疗法的私营生物技术公司,于2026年7月28日宣布成立科学顾问委员会(SAB)和临床顾问委员会(CAB)。这两个委员会汇集了国际知名神经学家和研究人员,将为公司在推进其领先项目SLTE-1009(一种抗PACAP/VIP单克隆抗体)及其更广泛的药物研发管线提供战略和临床指导。斯莱特医药首席执行官格雷戈里·奥克斯表示,这些顾问委员会的成立是公司的一个重要里程碑,他们的见解和指导将有助于确保公司在临床试验设计到长期产品组合发展等每一项决策都基于患者护理的现实。科学和临床顾问委员会的成员包括来自 Cedars-Sinai、King Abdullah University of Science and Technology、King's College London、Albert Einstein College of Medicine 和 Yale Medicine 等机构的知名专家。斯莱特医药的领先项目SLTE-1009是一种潜在的一流皮下抗PACAP/VIP,用于预防偏头痛。
    Biospace
    2026-07-28
    Slate Medicines Inc
  • Standard BioTools 将其质谱流式细胞业务出售给 Multiplex Bio
    交易并购
    Standard BioTools 公司宣布,将其质谱流式细胞业务出售给由行业资深人士 Michael Johnson 博士、Tom Villani 博士和 Charles Coffman 领导的 Multiplex Bio。交易价值最高达 1000 万美元,包括 Multiplex Bio 向 Standard BioTools 发行的卖方票据和可能的里程碑付款。Multiplex Bio 将专注于 Standard BioTools 的 CyTOF 和 Hyperion 产品线的持续商业化,并投资于下一代多通道平台以推进科学研究。此外,Standard BioTools 还收到了来自 Illumina 收购其 SomaLogic 业务相关的 3000 万美元的买断和未来版税支付。
    Biospace
    2026-07-28
    Standard BioTools In Illumina Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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