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Corbus制药宣布FDA批准CRB-701注册研究，针对二线头颈癌

研发注册政策

Corbus制药宣布FDA批准CRB-701注册研究，针对二线头颈癌

Corbus制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新一代Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）CRB-701的注册研究（TEMPO-1），用于二线（2L）口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的治疗。TEMPO-1是一项随机对照研究（n=250），旨在评估CRB-701与研究者选择的卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛相比的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率（ORR），旨在支持可能的加速批准；总生存期（OS）旨在支持可能的完全批准。美国每年约有14,000名OPSCC患者符合2L治疗条件，预计有约7,000名患者在美国境内因该疾病去世。FDA允许注册研究继续进行是基于Corbus正在进行的一期/二期临床试验的结果，该结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。在分析接受3.6 mg/kg剂量治疗的2L+ OPSCC患者时，CRB-701达到了42.9%的确认ORR，中位缓解持续时间（DoR）为6.3个月，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（持续中）。

Biospace

2026-07-28

Corbus Pharmaceutica
Starget Pharma任命Oliver Sartor和Michael Hofman加入科学顾问委员会

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Starget Pharma任命Oliver Sartor和Michael Hofman加入科学顾问委员会

美国临床阶段的放射性药物公司Starget Pharma Inc.宣布任命Oliver Sartor博士和Michael Hofman教授加入其科学顾问委员会，以加强公司在推进多个放射性配体项目向临床阶段发展时的科学领导力。Sartor博士和Hofman教授在肿瘤学和放射性药物医学领域享有国际声誉，他们的经验有助于将放射性配体疗法确立为癌症治疗的新支柱。Starget Pharma利用人工智能和先进的肽工程学设计放射性配体，以改善肿瘤靶向和药理性能。Sartor博士和Hofman教授将帮助公司进一步推进下一代放射性配体疗法的发展。

Biospace

2026-07-28

Starget Pharma Ltd Mayo Clinic Peter MacCallum Canc University of Melbou
Nautilus Biotechnology发布2026年第二季度财务报告及业务亮点

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Nautilus Biotechnology发布2026年第二季度财务报告及业务亮点

Nautilus Biotechnology，一家专注于单分子蛋白质组分析平台的公司，于2026年7月28日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，公司在第二季度实现了首次收入，包括来自Michael J. Fox基金会的研究资助收入以及首个迭代映射早期访问计划客户的收入。公司还扩大了其商业团队，并选择了首个肿瘤学蛋白质变体AKT1，预计将在2026年底前提供早期访问。此外，公司还更新了其产品路线图，包括Voyager™平台的发布时间表和蛋白质变体产品组合。财务方面，第二季度收入为20万美元，运营费用为1590万美元，净亏损为1450万美元。

Biospace

2026-07-28

Nautilus Neuroscienc
Apyx Medical将参加Canaccord Genuity年度增长会议

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Apyx Medical将参加Canaccord Genuity年度增长会议

Apyx Medical公司宣布，其管理团队将于2026年8月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与讨论。公司总裁兼首席执行官Charlie Goodwin和首席财务官Matt Hill将在当天下午2:30进行 fireside chat，并与投资者进行一对一会议。此次 fireside chat将通过网络直播进行，回放将在Apyx Medical公司投资者关系网站上提供。Apyx Medical是一家专注于外科美学的公司，其产品包括Renuvion®和AYON Body Contouring System™，旨在通过创新产品提升人们的生活质量。公司的Renuvion和J-Plasma产品已在临床研究中得到超过90份文档的支持，而AYON Body Contouring System是一款经过FDA批准的创新型身体塑形系统。公司还通过OEM协议与医疗设备制造商合作，利用其在独特波形方面的深厚专业知识和数十年经验。

Biospace

2026-07-28

Apyx Medical Corp
Plus Therapeutics将在SNO/ASCO CNS Metastases会议上展示其ReSPECT-LM临床开发计划和CNSide诊断平台

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Plus Therapeutics将在SNO/ASCO CNS Metastases会议上展示其ReSPECT-LM临床开发计划和CNSide诊断平台

Plus Therapeutics公司宣布，其ReSPECT-LM临床开发计划和CNSide诊断平台将在2026年SNO/ASCO CNS Metastases会议上进行展示。会议将于2026年8月13日至15日在马萨诸塞州波士顿举行。此外，公司还将举办一场主题为“重新定义脑膜转移的管理：整合诊断、分子洞察和新兴疗法”的赞助研讨会。会议将展示Plus Therapeutics如何帮助护理者改善中枢神经系统转移患者的检测、特征化、治疗和监测。会议期间，Plus Therapeutics的子公司CNSide Diagnostics将展示其CNSide诊断平台的经济影响分析。Plus Therapeutics的领先治疗平台REYOBIQ™（铼-186奥比斯贝马）正在开发用于治疗脑膜转移、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌。CNSide诊断平台旨在为中枢神经系统癌症患者提供诊断和疾病监测信息。

Biospace

2026-07-28

Plus Therapeutics In CNSide Diagnostics L American Society of
Claris生物治疗公司宣布关键里程碑：CSB-001在角结膜干细胞缺乏症治疗中取得积极进展

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Claris生物治疗公司宣布关键里程碑：CSB-001在角结膜干细胞缺乏症治疗中取得积极进展

Claris生物治疗公司近日宣布了多项关键里程碑，包括完成1.18亿美元的B轮融资，以及一系列关键的高管和董事会任命。这些里程碑旨在加速公司下一阶段的发展，推动CSB-001（oremepermin alfa眼药水）的临床试验，该药物基于积极的初步概念数据，计划于2027年上半年开始进行关键性研究。CSB-001针对角结膜干细胞缺乏症（LSCD）的潜在病理生理学，通过促进角膜上皮再生，调节炎症和纤维化。目前产生的临床数据表明，视觉敏锐度有显著提高。此外，公司还计划在2026年下半年报告其在LSCD患者中进行的初步概念研究结果。

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2026-07-28

Claris Biotherapeuti Kringle Pharma Inc
Epredia推出病理样本自动化存档系统，提升癌症诊断可追溯性

交易并购

Epredia推出病理样本自动化存档系统，提升癌症诊断可追溯性

全球精准癌症诊断解决方案领导者Epredia宣布与加拿大制造商Lab Improvements达成协议，将智能存档组织病理样本的技术引入美国病理实验室。Epredia将引入Lab Improvements的BlockTracker和SlideTracker两种自动化存档解决方案，以增强病理样本的全生命周期可追溯性。BlockTracker和SlideTracker能够自动化病理样本的排序、存储和检索，减少样本丢失风险，提高实验室工作效率。该系统还提供完整的样本生命周期管理，包括数字和物理记录，有助于实验室节省存储空间和长期外场存储成本。

Businesswire

2026-07-28
Lantern Pharma推进LP-184（Zirdafulven）在欧洲进行的一期b/二期临床试验

研发注册政策

Lantern Pharma推进LP-184（Zirdafulven）在欧洲进行的一期b/二期临床试验

Lantern Pharma公司宣布，其主导药物候选LP-184（zirdafulven）在晚期膀胱癌的一期b/二期临床试验已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。该试验将在丹麦国家泌尿科癌症转诊中心Rigshospitalet进行，旨在测试一种基于生物标志物的创新方法，针对经过标准治疗方案无效或不符合条件的晚期或转移性尿路上皮癌患者。该试验是首批采用双重生物标志物策略（PTGR1过表达和肿瘤DNA损伤修复缺陷）来匹配LP-184与最有可能产生反应的肿瘤机制的研究之一。

Businesswire

2026-07-28

Lantern Pharma Inc
Vector Science & Therapeutics、LyoGenesis Plus和Wynn Pharmaceuticals达成合作协议

交易并购

Vector Science & Therapeutics、LyoGenesis Plus和Wynn Pharmaceuticals达成合作协议

Vector Science & Therapeutics旗下的LyoGenesis Plus公司与Wynn Pharmaceuticals宣布达成一项合作协议，共同开发制造新的IV袋和瓶适配器产品。这些产品针对FDA快速审查名单上的药物，预计生产将在未来三到四个月内开始，初期产品可能每年带来超过2000万美元的收入。根据协议，Vector Science & Therapeutics将负责客户和销售关系管理，而LyoGenesis Plus将作为合同制造商。Vector Science & Therapeutics预计将从该产品线中获得约75%的销售收入，LyoGenesis Plus将保留约25%的收入，并补偿其制造成本。双方计划在未来几周内通过最终协议确定合作细节。

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2026-07-28

LyoGenesis Plus Inc
Hemostemix发布VesCell™长寿临床试验方案，旨在提升健康寿命

研发注册政策

Hemostemix发布VesCell™长寿临床试验方案，旨在提升健康寿命

Hemostemix公司宣布其VesCell™长寿临床试验方案已制定完成。该方案标志着Hemostemix将VesCell™的临床应用从心血管疾病治疗扩展到提升健康寿命（即人们享受健康、无疼痛、保持活跃、强壮、独立、精神敏锐和认知能力的年数）。该商业I期临床试验旨在研究VesCell™如何改善健康寿命的多个指标，包括患者报告的生活质量、肌肉量（心脏功能）、认知改善、免疫系统健康、体能和功能性独立性。Hemostemix在缺血性I期心肌病研究中，30名患者的SF-36评估结果显示，所有八个生活质量领域均有所提高，其中统计上显著改善。此外，该方案正在接受再生医学、心脏病学、神经学、长寿医学和生物统计学专家的科学审查，并将在巴哈马的长寿和再生疗法法案下提交所有必要的机构、伦理、医院和监管认可和批准。

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2026-07-28

Hemostemix Inc
BioHarvest Sciences Inc. 将于2026年8月11日公布第二季度财务报告

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BioHarvest Sciences Inc. 将于2026年8月11日公布第二季度财务报告

BioHarvest Sciences Inc.（纳斯达克：BHST，FSE：8MV0），一家在植物合成技术和可持续植物基分子开发领域的领导者，宣布将于2026年8月11日在市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告。公司将在东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务运营的最新更新。公司首席执行官Zaki Rakib表示，在担任首席执行官的前100天，他期待着展示第二季度的业绩，并提供关于2026年战略和增长计划的额外见解。他邀请股东和投资界成员于8月11日加入讨论公司的进展、战略重点和未来看到的机会。第二季度2026年收益电话会议将于8月11日星期二举行，时间为东部时间上午8点。收益电话会议的网络直播将现场直播，参会者被鼓励在会议开始前至少10分钟通过网络直播链接注册以确保及时参与。网络直播录音将在公司网站的投资关系/活动和演示部分提供回放。关于BioHarvest，BioHarvest（纳斯达克：BHST，FSE：8MV0）是植物合成领域的领导者，利用其专有的技术平台种植植物基化合物，无需种植底层植物。BioHarvest正在利用其植物合成技术开发下一代基于科学和临床验证的治疗解决方案，

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2026-07-28

Bioharvest Sciences
欧洲药品管理局选择TrialAssure® ANONYMIZE®作为官方匿名化工具

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欧洲药品管理局选择TrialAssure® ANONYMIZE®作为官方匿名化工具

领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商TrialAssure®宣布，其ANONYMIZE®平台已被欧洲药品管理局（EMA）选为官方匿名化工具。EMA将使用TrialAssure ANONYMIZE对市场授权持有人提交的临床文件进行编辑，以保护全球临床试验参与者的身份和隐私。这些文件将根据透明度倡议如EMA政策0043公开。TrialAssure ANONYMIZE旨在支持跨广泛文档、数据集和图像的敏感信息的安全处理，该平台结合了AI辅助检测和专家监督，帮助组织保护患者隐私并维护临床数据和信息的科学价值。这一选择是在EMA进行的结构化供应商评估和市场研究过程中做出的，TrialAssure作为EMA努力识别可扩展、合规的解决方案的一部分参与了这一过程。TrialAssure继续为全球的制药公司、监管机构和研究机构提供解决方案，以满足对透明度、合规性和数据保护日益增长的需求。

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2026-07-28

TrialAssure
大健康领域专家研讨会

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大健康领域专家研讨会

本次研讨会汇聚了来自Patsnap和Evolvus等机构的行业专家，包括Ben Coverdale博士、Mark Davies和James Longden。Ben Coverdale博士是Patsnap生命科学团队的全球客户总监，拥有生物医学材料博士学位，结合了科学深度和实际研发工作流程经验。Mark Davies是Patsnap生命科学产品部门的负责人，拥有超过20年的AI辅助药物发现经验，曾领导开发ChEMBL和SureChEMBL，并在Kiin Bio共同创立了AI药物发现合作伙伴。James Longden是细胞生物学家，拥有早期药物发现和网络/系统生物学的背景，曾在AstraZeneca和Cenix BioScience进行靶点识别、先导化合物识别和作用机制研究，后转向网络生物学，研究如何将大数据生物学与AI/机器学习结合以识别新型靶点和治疗策略。目前，Longden在Evolvus担任生命科学高级总监，领导开发新的生命科学行业数据产品。

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2026-07-28
STRATA Skin Sciences任命Erica Jordan为首席执行官，推动市场领导地位和持续收入增长

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STRATA Skin Sciences任命Erica Jordan为首席执行官，推动市场领导地位和持续收入增长

STRATA Skin Sciences公司，一家全球领先的皮肤病激光治疗产品研发、商业化和营销公司，于2026年7月28日宣布任命Erica Jordan为首席执行官，自2026年7月12日起生效。Erica Jordan在大型市场的销售运营扩张和转型方面拥有丰富的经验。她在加入STRATA之前担任Revance Therapeutics的首席商业官，并在多个知名医疗保健公司担任销售和市场营销领导职位。STRATA公司致力于开发、商业化和营销用于治疗各种皮肤病（如银屑病、白化病和痤疮）的创新产品，包括XTRAC®准分子激光器、VTRAC®灯系统和TheraClear®X痤疮治疗系统。

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2026-07-28

STRATA Skin Sciences Revance Therapeutics Envista Holdings Cor Change Healthcare Co
Relmada Therapeutics任命Bipin Dalmia博士为首席商业官

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Relmada Therapeutics任命Bipin Dalmia博士为首席商业官

Relmada Therapeutics公司宣布任命Bipin Dalmia博士为首席商业官，负责公司的企业战略、商业规划和业务发展。Dalmia博士拥有近三十年的生物制药领导经验，擅长企业战略和业务发展，并在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）领域有深入的专业知识。他的加入反映了Relmada Therapeutics向后期开发阶段的快速演变，以及对构建商业和战略能力的承诺，以最大化NDV-01的价值。Dalmia博士在Ferring Pharmaceuticals担任高级副总裁和全球组合战略及业务发展负责人期间，领导了公司尿路肿瘤产品线的全球战略，包括ADSTILADRIN®的全球生命周期和制造战略。此外，他还领导了超过20项战略许可、合作伙伴关系和并购交易。Relmada Therapeutics是一家专注于开发治疗肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司。

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2026-07-28

Relmada Therapeutics
Codexis公布2026年第二季度财务报告及业务更新

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Codexis公布2026年第二季度财务报告及业务更新

Codexis公司，一家领先的酶制剂解决方案提供商，专注于高效和可扩展的复杂药物制造，宣布将于2026年8月11日（市场收盘后）公布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论公司的财务结果并提供业务更新。投资者可以通过Codexis投资者关系网站观看现场网络直播，直播内容将存档90天。电话会议可通过拨打国内电话号码877-705-2976或国际电话号码201-689-8798进行接入。电话回放将在48小时内可用，国内电话号码为877-660-6853，国际电话号码为201-612-7415，接入ID为13726635。Codexis公司利用其专有的CodeEvolver®技术平台，发现、开发和提升新型高性能酶，解决与小型分子药物制造和核酸合成相关的现实挑战。公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis®制造平台，通过酶法路线实现RNAi疗法的规模化制造。Codexis的独特酶能够推动改进，如提高产量、降低能源消耗和废物产生、提高制造效率以及在基因组学和诊断应用中的更高灵敏度。更多信息请访问https://www.codexis.com。

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2026-07-28

Codexis Inc
Bicara Therapeutics任命新董事，加强董事会实力

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Bicara Therapeutics任命新董事，加强董事会实力

Bicara Therapeutics公司宣布任命Jeremy Bender博士和Christy Oliger加入其董事会。Bender博士拥有超过20年的生物技术公司战略和运营经验，而Oliger女士则拥有超过30年的全球生物制药组织的商业和运营经验。这两位新董事的加入将为Bicara Therapeutics在从临床阶段组织向专注于成功交付ficerafusp alfa的患者组织的转型过程中提供宝贵的商业、战略和运营专业知识。同时，Kiran Mazumdar-Shaw已从Bicara Therapeutics董事会退休。Bicara Therapeutics是一家致力于为实体瘤患者带来变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，其研发的ficerafusp alfa是一款结合了两种临床验证靶点的双功能抗体，旨在通过同时阻断肿瘤细胞内在的EGFR生存和增殖以及肿瘤微环境中的免疫抑制TGF-β信号传导，从而发挥强大的抗肿瘤活性。

Biospace

2026-07-28

Bicara Therapeutics Day One Biopharmaceu Genentech Inc Mereo BioPharma 5 In Aura Biosciences Inc Vera Therapeutics Karyopharm Therapeut
CVRx将在波士顿Canaccord Genuity年度增长会议上进行管理团队展示

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CVRx将在波士顿Canaccord Genuity年度增长会议上进行管理团队展示

CVRx公司，一家专注于开发和商业化心血管疾病创新神经调节解决方案的商业阶段医疗设备公司，宣布其管理团队将于2026年8月11日在波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行展示。该公司的展示将于东部时间下午1点开始。活动将通过ir.cvrx.com进行实时网络直播，直播结束后，可以在同一位置访问存档版本，但仅限一定时间。CVRx公司专注于开发、制造和商业化心血管疾病患者使用的创新神经调节解决方案。Barostim™是首个由FDA批准使用神经调节技术改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim是一种植入式设备，向颈动脉壁中的压力感受器发送电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻心力衰竭的症状。Barostim获得了FDA突破性设备指定，并在美国心力衰竭患者中得到FDA批准。它符合欧盟医疗器械法规（MDR）的要求，并在欧洲经济区获得了CE标记批准，用于心力衰竭和难治性高血压。欲了解更多关于Barostim的信息，请访问www.cvrx.com。

Biospace

2026-07-28

Cvrx Inc
新型(Z)-恩多昔芬相关化合物在ERα+乳腺癌中表现出强大的抗癌活性

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新型(Z)-恩多昔芬相关化合物在ERα+乳腺癌中表现出强大的抗癌活性

Atossa Therapeutics公司发布了一项同行评审的前瞻性研究，该研究发表在《npj乳腺癌》期刊上，评估了五种与(Z)-恩多昔芬结构相关的全新化学实体。研究结果显示，这些化合物在多个雌激素受体阳性的乳腺癌模型中表现出抗雌激素和抗癌活性，包括携带临床相关激活突变的ESR1模型。研究还发现，这些化合物与CDK4/6抑制剂联合使用时，在ESR1突变模型中表现出活性。虽然这些结果还处于早期和临床前阶段，但Atossa Therapeutics公司认为，这些结果为评估选定候选药物提供了强有力的依据，以进一步探索解决内分泌耐药和复发疾病的机会。

Biospace

2026-07-28

Atossa Therapeutics Mayo Clinic
丹特士伦与Medline Sinclair扩大合作，拓展加拿大数字化牙科解决方案市场

交易并购

丹特士伦与Medline Sinclair扩大合作，拓展加拿大数字化牙科解决方案市场

2026年7月28日，全球最大的专业牙科产品和技术的多元化制造商丹特士伦（Dentsply Sirona）宣布，其与加拿大领先的全面服务牙科分销商Medline Sinclair的长期合作关系得到扩展。自2026年9月1日起，Medline Sinclair将在加拿大全国范围内提供丹特士伦的技术产品组合，这一举措建立在双方在消耗品领域的成功合作基础之上。此次合作的扩展通过Medline Sinclair遍布全国的销售、服务和专业技术团队，增加了丹特士伦数字化牙科解决方案的访问性。Sinclair Dental于2024年被Medline Canada Corporation收购，作为Medline Sinclair，它是加拿大最大的医疗和牙科产品及服务制造商和分销商之一。Medline Sinclair强大的声誉和广泛的地理覆盖范围使其成为向加拿大医疗保健客户提供技术解决方案的宝贵合作伙伴。丹特士伦美洲区域副总裁Mark Bezjak表示，通过强大的分销合作伙伴扩大解决方案的访问性是公司北美战略的重要组成部分。Medline Sinclair的既定存在和服务能力使其成为在加拿大扩展技术产品组合的理想合作伙伴，

Biospace

2026-07-28

Dentsply Sirona Inc Sinclair Dental Co L