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Theralase®发布2026年上半财年财务报告及临床研究进展医投速递Theralase® Technologies Inc.发布2026年上半财年财务报告，报告显示总收入较去年同期下降5%，但毛利率提升至50%。公司宣布与Ferring Pharmaceuticals达成合作协议，扩展其II期NMIBC临床项目，并完成了Study II的入组工作。此外，公司计划在2026年第三季度提交新药申请，并寻求全球商业化机会和战略合作伙伴。
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Sharp Therapeutics发布2026年上半财年财务报告及管理讨论医药投融资Sharp Therapeutics公司于2026年8月28日发布了截至2026年6月30日的六个月未经审计的简明合并财务报表及相关管理层讨论与分析。报告显示，公司在研发项目上的投资持续增加，尤其是GBA1、Niemann Pick C和Progranulin项目。由于选择GCase化合物的研发工作比上一财年所需的正式研究较少，因此在报告期间的研发支出低于2025年上半财年。公司预计，从2027年上半财年开始，随着正式研究的重启，研发支出将恢复到之前的水平。公司还宣布了其非承销私募发行完成，共筹集了136.5万加元，并将净收益用于一般营运资金。Sharp Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司，致力于开发针对遗传疾病的首选小分子疗法。公司的研发平台结合了新颖的高通量筛选技术和基于细胞运输缺陷和蛋白质变构激活的物理和生物学的化合物库。该平台产生的化合物能够恢复突变蛋白的活性，有望通过常规的药片形式治疗遗传疾病。
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生物技术公司BioXcel Therapeutics申请破产，计划出售所有资产给Teva交易并购生物技术公司BioXcel Therapeutics已申请破产，并计划将其所有资产出售给位于特拉维夫的制药巨头Teva Pharmaceuticals。Teva将以5750万美元的初始报价和67.5亿美元的里程碑付款启动出售流程，允许其他买家通过破产拍卖进行竞争。根据美国破产法第11章第363条，Teva成为“跟踪马投标人”。BioXcel Therapeutics的CEO Vimal Mehta表示，经过对战略选择的全面审查，他们认为这一选择提供了一个明确的框架，以追求价值最大化的交易。BioXcel Therapeutics在康涅狄格州纽黑文销售药物Igalmi，作为成人精神分裂症或双相I或II型障碍相关激动的治疗药物，并寻求FDA批准该产品（也称为BXCL501）在家使用的批准，预计决定日期为11月14日。该公司还在调查Igalmi在阿尔茨海默病相关激动的应用。BioXcel Therapeutics保证Igalmi将继续对病人商业化，并且公司将继续在过程中支持他们。该公司还获得了1900万美元的债务人占有融资，以维持业务运营并资助第11章程序。BioXcel Therapeutics还向法院提交了一系
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XORTX Therapeutics终止与IR Agency LLC的投资者关系和营销协议医药投融资XORTX Therapeutics公司宣布，自2026年8月7日起，公司终止了与IR Agency LLC签订的投资者关系和营销协议。该协议原定于2026年5月18日开始，为期90天，包括10天的新闻发布活动，总费用为250万美元。双方同意取消协议，并已将之前支付给IR Agency LLC的资金退还给公司。XORTX Therapeutics公司选择在完成自愿退市程序期间推迟投资者关系和营销活动。公司预计自愿退市将于2026年9月1日生效。此外，公司宣布自2026年9月1日起，Computershare Investor Services Inc.将成为公司的转让代理和登记处，取代TSX Trust Company。关于XORTX Therapeutics公司，该公司正在开发针对痛风和渐进性肾脏疾病的创新疗法，并拥有多个处于不同开发阶段的药物项目。
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OSE Immunotherapeutics将举办关于lusvertikimab的专家网络研讨会医投速递法国南特，2026年8月28日 - OSE Immunotherapeutics公司宣布，将于2026年9月2日中午东部时间（下午6点中欧时间）举办一场网络研讨会，邀请国际炎症性肠病（IBD）专家讨论其领先资产lusvertikimab。研讨会将聚焦于IL-7R生物学、溃疡性结肠炎CoTiKis 2期临床试验的积极结果、慢性袋炎的未来开发计划，并最终由听众提问。受邀专家包括法国南希大学医院的Laurent Peyrin-Biroulet博士和纽约伊坎西奈山医学院的Maia Kayal博士。OSE Immunotherapeutics的首席执行官Marc Le Bozec和首席科学官Aurore Morello博士也将参与讨论。网络研讨会将于9月2日星期三下午6点中欧时间/中午东部时间以英语进行，可选法语文本。网络研讨会链接：https://ose-immunotherapeutics.engagestream.euronext.com/2026-09-02-lusvertikimab。OSE Immunotherapeutics是一家致力于开发针对免疫肿瘤学和免疫炎症学领域的创新药物的生物技术公司，总部位于南
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艾赛瑞斯医药发布2026年半年度报告：加速从生物科技向生物制药转型医投速递艾赛瑞斯医药于2026年8月28日发布2026年半年度报告，显示公司在所有业务领域均取得全面进展。核心产品CEVIRA®（全球首个非侵入性治疗宫颈癌前病变的疗法）在中国成功上市，并进入欧洲药品管理局（EMA）的审查阶段，标志着其国际化进程的第一步。公司商业化2.0战略进入收获期，推动业绩稳步增长。在2026年上半年，公司营业收入达到1.55亿元人民币，同比增长19.28%。此外，公司在泌尿肿瘤领域的产品Hexvix®（中国首个获批的膀胱癌蓝光成像剂）也开启了国内膀胱癌蓝光诊断和治疗的新时代。在研发方面，艾赛瑞斯医药专注于核心治疗领域，通过其靶向和AI驱动的新药发现平台、药物-设备组合平台和创新ADC技术，加速推进多个高潜力管线项目。
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联合治疗公司在欧洲心脏学会和欧洲呼吸学会年会上展示其在大健康领域的最新研究成果研发注册政策联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏学会（ESC）大会和2026年9月5日至9日在巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上，就其商业和研发产品组合进行四场口头报告和四场海报展示。这些展示包括3期ADVANCE OUTCOMES研究中实验性ralinepag在肺动脉高压（PAH）中的应用、3期TETON临床试验中雾化treprostinil在间质性肺病（IPF）中的应用，以及评估静脉注射treprostinil在PAH中的ARTISAN研究，以及PH-ILD中的PHINDER研究的初步数据。联合治疗公司的首席医疗官Franck Rahaghi表示，公司致力于在已建立的和实验性疗法中生成有意义的证据，以帮助提高这些患者群体的护理标准。此外，联合治疗公司在2026年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ralinepag治疗PAH的新药申请和雾化treprostinil治疗IPF的补充新药申请。
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Aprea Therapeutics更新专利组合，专注于精准医疗领域的创新医投速递Aprea Therapeutics公司，一家专注于发现和开发针对生物标志物定义的癌症患者的靶向疗法的临床阶段精准医疗肿瘤学公司，近日更新了其现有的专利组合。公司表示，其不断扩大的专利组合反映了Aprea对创新和建立精准医疗领域差异化领导地位的承诺。Aprea的知识产权覆盖了其WEE1激酶抑制剂项目，包括两个待批的美国专利申请、一个待批的美国临时申请、两个已获批准的非美国专利（澳大利亚和韩国）以及12个待批的非美国专利申请。此外，Aprea的ATR抑制剂项目也受到强大的专利保护，包括四个已获批准的美国专利、一个待批的美国申请和一个待批的国际申请。Aprea的领先WEE1抑制剂APR-1051目前正在进行ACESOT-1051 Phase 1临床试验，用于评估在携带某些癌症相关基因突变的晚期/转移性实体肿瘤中的疗效。
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Labcorp高管团队将参加摩根士丹利全球医疗保健大会医投速递全球领先的实验室服务提供商Labcorp宣布，其高管团队将于2026年9月15日参加摩根士丹利第24届全球医疗保健大会，并将在会上进行一场 fireside chat。此次会议将通过网络直播形式进行，直播链接可通过Labcorp投资者关系网站获取，并在活动结束后180天内提供回放。Labcorp致力于提供创新的实验室服务，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确和自信的决策。公司拥有近7.1万名员工，服务范围涵盖约100个国家，为2025年FDA批准的超过85%的新药和疗法产品提供支持，并为全球患者进行了超过7.5亿次检测。更多信息请访问www.labcorp.com。
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Shionogi获得3690万美元采购期权，用于采购Fetroja以对抗难治性革兰氏阴性菌感染医投速递日本大阪的Shionogi & Co., Ltd. 宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已行使了其与Shionogi Inc.（位于新泽西州的子公司）的2026年合同的3690万美元采购期权，以采购Fetroja®（cefiderocol）作为对抗难治性革兰氏阴性菌感染和具有高优先级生物威胁的病原体的关键对策。该订单行使了合同下多个采购及相关期权中的第一个，初始资金为1.19亿美元，多年期权总额最高可达4.82亿美元。合同下的其他项目包括在美国建立Fetroja的药物产品生产基地、推进Fetroja用于治疗高优先级生物威胁病原体引起的感染，以及通过美国食品药品监督管理局（FDA）的补充新药申请（sNDA）扩大Fetroja在儿科患者中治疗HABP/VABP的用途。该项目部分或全部得到了美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的联邦资金支持。Fetroja在美国获准用于治疗成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括由某些易感革兰氏阴性菌引起的肾盂肾炎和HABP/VABP。Shionogi是一家拥有60多年发现和商业化新型抗生素经验的制药公司，其研发故事已扩展到包括
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Mobia Medical的Vivistim® Paired VNS™系统被纳入2026年美国心脏协会和美国卒中协会卒中康复指南医投速递Mobia Medical公司宣布，其Vivistim® Paired VNS™系统已被纳入2026年美国心脏协会（AHA）和美国卒中协会（ASA）发布的《成人卒中康复和恢复指南》中，作为改善慢性卒中幸存者上肢功能和残疾的治疗选项。该指南指出，VNS与高剂量、特定任务的训练结合可能有助于改善符合条件患者的上肢功能和残疾。Mobia Medical的Vivistim® Paired VNS™系统是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的提供这种治疗方法的系统。该指南的更新支持了Mobia Medical在卒中康复方面的几个核心原则，包括持续至少一年的连续护理和功能评估的重要性，将高剂量、特定任务的疗法视为有效卒中治疗的核心组成部分，以及评估患者特定的功能结果与标准化残疾和功能测量指标的同时进行。此外，指南的更新强调了卒中后上肢运动功能障碍作为最常见的长期残疾后果之一，以及治疗这些长期缺陷的选项一直有限。
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Akeso发布2026年中期业绩，免疫肿瘤战略取得进展医投速递Akeso公司发布2026年中期业绩报告，报告期内公司实现创纪录的药物销售收入，同比增长28.7%。公司全球免疫肿瘤（IO）2.0战略进一步推进，构建了IO2.0 + ADC2.0治疗矩阵，并在包括自身免疫、呼吸和神经系统疾病在内的主要慢性病领域有序推进双特异性抗体的发展。公司五款自商业化创新药物的所有12个适应症均已纳入中国国家医保药品目录（NRDL），其中ivonescimab和cadonilimab获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗多种癌症。此外，Akeso正在开发一系列下一代ADCs，并积极与国内外合作伙伴合作，推进ivonescimab和cadonilimab与ADCs的结合疗法。在自身免疫、呼吸和神经系统疾病领域，Akeso正在利用其在双特异性和多特异性抗体开发方面的专长，推进多个新型候选药物的临床开发。
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BioXcel Therapeutics与Teva达成资产出售协议，并启动破产保护程序交易并购生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，已与Teva Pharmaceuticals International GmbH达成资产出售协议，包括IGALMI®（地美托咪定）舌下贴片和相关的新药补充申请BXCL501。为促进法院监督下的出售流程，BioXcel Therapeutics及其子公司已在美国特拉华州破产法院启动自愿破产保护程序。Teva将作为“领先竞标者”参与资产拍卖。BioXcel Therapeutics计划根据美国破产法第11章第363条进行资产出售交易，以最大化股东价值。公司已获得1.9亿美元的债务人占有融资，以支持日常运营。
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台湾福懋药厂提交TSY-110生物类似药临床试验申请研发注册政策台湾福懋药厂（Formosa Pharmaceuticals, Inc.）宣布向欧洲监管机构提交了TSY-110的生物类似药临床试验申请（CTA），以进行关键性临床试验。TSY-110是一种针对罗氏（Roche）的Kadcyla®（ado-trastuzumab emtansine）的生物类似药，用于治疗HER2阳性的转移性和早期乳腺癌。该试验旨在评估TSY-110与参照产品在安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性方面的比较。此举标志着福懋药厂与EirGenix合作的重要里程碑，旨在为全球监管市场提供成本效益高的生物类似药ADC治疗。TSY-110由福懋药厂和EirGenix共同开发，是一种抗体-药物偶联剂（ADC）生物类似药，旨在选择性地消除HER2过度表达的癌细胞，同时最大限度地减少全身毒性。
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Immuron发布2026财年初步业绩报告医投速递Immuron Limited发布2026财年初步业绩报告，显示公司业绩超出预期。第二季度销售额增长7%，全年销售额达到770万澳元，同比增长6%。澳大利亚市场销售额增长10%，美国市场销售额增长7%（澳元计价）和13%（美元计价）。加拿大市场销售额虽然同比下降，但在第二季度同比增长超过100%。公司还实现了多项重要里程碑，包括美国FDA批准IMM-529的新药申请，与海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军医疗研究所签署了新研究协议。Immuron预计在2027财年将继续投资北美市场，同时保持澳大利亚市场的增长势头。Biospace2026-08-28Immuron Ltd Monash University Calmino Group AB Pullan Consulting
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Quoin Pharmaceuticals公布Netherton综合征治疗药物QRX003临床试验积极结果研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其针对Netherton综合征的药物QRX003的2/3期临床试验CL-QRX003-004取得了积极的中期结果。在完成12周治疗的6名患者中，有4名（66.7%）在12周时达到了主要终点，即研究者总体评估（IGA）的1级或更高改善，具有统计学意义。关键次要终点——全球印象变化（GIC）的全球统计检验也在12周时达到了统计学意义。所有三名基线时患有中度至重度瘙痒的患者在12周治疗后均实现了至少3级改善。QRX003是一种正在开发的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏，用于治疗Netherton综合征和其他罕见皮肤疾病。Quoin预计将在2026年底完成所有20名参与者的招募，并在2027年第二季度报告顶线数据。
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Pinion免疫疗法公司ARV-2001 RNA免疫疗法在Vaccines期刊发表临床前数据研发注册政策Pinion免疫疗法公司宣布，其领先RNA免疫疗法ARV-2001在同行评审期刊《Vaccines》上发表临床前数据。ARV-2001旨在清除癌前病变，同时保留宫颈并解决潜在的HPV感染。该疗法通过优化RNA设计、专有脂质配方、皮内递送和设计用于在疾病部位产生靶向T细胞反应的治疗方案。ARV-2001针对E6和E7两种病毒蛋白，这两种蛋白允许HPV相关的癌前病变持续存在。在研究中，ARV-2001编码了Pinion专有脂质配方中的修改后的非致癌性E6和E7形式。皮内注射在肿瘤控制、存活率和E6/E7特异性T细胞反应方面优于肌肉注射，同时限制了全身暴露。这些发现确立了Pinion将带入临床的配方、递送方法和方案。Pinion的首个临床试验PIN-001将评估ARV-2001在HPV-16阳性CIN2/3女性中的疗效，以宫颈病变的组织病理学清除作为主要终点。
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CREATE Medicines与WestGene Biopharma达成研发合作与许可协议交易并购CREATE Medicines，一家专注于体内免疫编程的临床阶段生物技术公司，宣布与中国成都的WestGene Biopharma达成一项战略性的研发合作与许可协议。该合作将扩大CREATE对尖端靶向脂质纳米颗粒（LNP）技术的访问，结合CREATE领先的体内CAR平台与WestGene的专有tLNP递送平台。合作将评估它们在三个产品候选人的协同潜力，提供初始项目的研究、开发和早期临床评估，并进一步推进候选产品的开发活动。合作将首先推进涵盖自身免疫疾病、实体瘤和持久基因递送三个项目的三个程序。此外，CREATE Medicines的全球足迹现在包括三个跨越三大洲的靶向递送合作伙伴关系：中国WestGene、与澳大利亚莫纳什大学的研发合作以及与加拿大Acuitas Therapeutics的战略合作。这些合作伙伴关系建立在CREATE的临床数据集之上，这是体内CAR领域最大的数据集，已有超过60名患者接受了体内CAR临床项目中的用药。
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Quoin Pharmaceuticals完成约5000万美元融资，用于罕见病药物研发医药投融资Quoin Pharmaceuticals Ltd. 宣布已完成约5000万美元的融资，资金将用于其罕见病药物的研发。此次融资包括现有和新的医疗保健机构投资者，预计将使公司资金充足至2029年下半年。Quoin计划将融资的前期净收益用于一般公司用途，包括运营费用、研发（包括QRX003针对Netherton综合征的临床开发完成）、营运资金、未来收购和一般资本支出。
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ACACIA-HCM临床试验结果公布：Aficamten治疗非梗阻性肥厚型心肌病取得显著成效研发注册政策Cytokinetics公司宣布，其关键性3期临床试验ACACIA-HCM在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）方面取得了积极成果。该试验显示，Aficamten在KCCQ-CSS（堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分）和最大运动性能（pVO2）两个主要终点上均显著优于安慰剂。基于这些积极结果，Cytokinetics计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Aficamten的补充新药申请，用于治疗成人非梗阻性肥厚型心肌病患者。ACACIA-HCM试验中，Aficamten的耐受性良好，且在所有预定的亚组中均显示出治疗效应。
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