2026年，BioNTech预计将在肿瘤学领域取得显著进展，包括推进多个后期临床试验，预计将有七个后期数据公布，并在年底前有15项3期临床试验正在进行。公司预计到2030年及以后，将有多个后期试验数据公布，为肿瘤类型创造多个上市机会。此外，BioNTech将继续执行其成为多产品肿瘤学公司的战略，其多样化的肿瘤学管线包括免疫调节剂、抗体药物偶联物（ADCs）和mRNA癌症免疫疗法。公司的财务状况稳健，拥有172亿欧元的现金、现金等价物和证券投资，以及COVID-19疫苗的收入流，以及战略合作伙伴关系，这些都将继续支持可持续创新。

在刚刚过去的2025年度，北京同仁医院眼肿瘤科科研工作取得丰硕成果，先后在国际眼科界公认的权威期刊上发表了四篇高质量的病例图片报道。 这一系列成果不仅彰显了我院眼肿瘤科在眼肿瘤亚专业领域的深厚积淀与临床敏锐度，也标志着临床观察与学术总结能力获得了国际同行的广泛认可。 此篇文章发表于 Ophthalmology （眼科学）的病例《Ciliary Leiomyoma Combined with Iris Cyst》，报道了一例罕见的睫状体来源的良性间叶组织肿瘤合并虹膜囊肿的复杂病例。

继2025年4月剥离美国脊柱植入物业务后，全球骨科巨头 史赛克（Stryker） 的国际资产处置再落一子。 近日，VB Spine宣布完成对史赛克位于法国塞斯塔斯（Cestas）的脊柱植入物制造工厂的收购，此举标志着VB Spine在全球脊柱制造领域的进一步扩张，同时也反映出史赛克在脊柱业务上的持续战略调整。 此次收购不仅涵盖了工厂的物理资产，还包括了其成熟的人员、基础设施和运营流程，确保了制造业务的无缝衔接，员工也从史赛克过渡到VB Spine。

如果只用“看空”或“看多”去理解外资对中国医疗市场的态度，基本都会得出错误结论。 真实情况是： 外资并没有否定中国市场，而是对“如何在中国赚钱”这件事，形成了一套新的、更加冷静的结构性判断。 中国从“量增时代”进入“价控时代”。

大家知道， 创新药 biotech 融资后，一般会在未来 1-3 年内把融到的钱投到研发投入中 ，根据我们统计的数据，在刚过去的 2025 年，国内医药公司仅通过一二级市场就拿到 1600 亿元的现金（大部分当然是我们投资人买单啦）， BD 交易出海仅获得的首付款就超过 500 亿元 。 一生一世花不完是开玩笑的，花个两三年还是没问题的，况且在行业景气度不错的情况下 26-27 年一二级市场融资和 BD 也大概率不会太差。 1 、一级市场融资加速修复。

Nuvalent公司宣布，其新药zidesamtinib针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）接受。此外，公司还计划在2026年上半年提交针对ALK阳性NSCLC患者的neladalkib NDA，并在下半年提交zidesamtinib在ROS1阳性NSCLC患者中的潜在适应症扩展申请。Nuvalent公司财务状况稳健，预计资金将支持其至2029年的运营。公司将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其业务进展。

2025年的药品申报与审评数据是一份标志性的成绩单，清晰地揭示了中国医药产业在政策深度引导下的结构性变迁。 新药与进口注册申请的稳健增长 ，与仿制药及一致性评价申报的理性回调形成鲜明对比，这标志着行业驱动力已从规模扩张，系统性转向以临床价值为核心的“创新引领”与“质量升级”新阶段。 药智数据显示， 2025年注册分类为1类的新药上市申请达103个品种，同比增长25.61%；同期获批上市86个品种，同比大幅增长68.63% （注：品种按药品+企业维度统计，不含新冠相关品种；此口径与国家药监局公布的“国内外均未上市的创新药”统计存在区别，详见下表2）。

近日，CDE 官网显示， 恩沃利单抗注射液新适应症申报上市， 联合吉西他滨和奥沙利铂 （GEMOX） 方案，用于 一线治疗不可切除或转移性胆道癌 。 此次新适应症上市申请获受理是基于 III 期临床试验 KN035-CN-005 的积极结果。 恩沃利单抗 是康宁杰瑞和 思路迪医药合作研发的 全球首个皮下注射 PD-L1 抗体药物 ， 在便利性和安全性方面具有显著优势，患者无需进行静脉滴注，可以在 30 秒内完成给药 ，尤其适用于体弱、高龄及有静脉输注反应的患者。

近日，罗氏登记了一项 在早期帕金森病受试者中评价静脉输注 prasinezumab 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。 来源： 临床试验登记与信息公示平台官网。 主要终点是 评估从随机化日期至基于 MDS-UPDRS 第 III 部分评分判定 出现确诊运动进展事件的时间 。

1月11日，国家医保局发布《关于开展个人医保云建设试点申报工作的通知》，决定开展“个人医保云”建设试点申报工作，2026年2月至12月将在部分地区试点建设“个人医保云”，探索构建覆盖全人群、全周期、全场景的智慧医保管理新范式。 试点内容主要包括三个方面：首先，深化医保数据治理，基于全国统一医保信息平台，全面、实时汇聚并治理区域内定点医药机构的诊疗、结算、药品耗材使用等核心业务数据，建立常态化数据质控与治理机制，确保数据真实、准确、完整。 最后，构建动态多维画像，运用数据分析技术，为参保人构建多维度个人画像，并动态更新。

近日， 元酉（广州）生物科技有限公司（以下简称“元酉生物”）Pre-A轮融资签约仪式于苏州纳微科技总部顺利举行 。 本轮融资由 天汇资本 领投， 金桥基金 等跟投，资金将重点投入天然活性化合物的研发与生产及全球市场拓展。 签约仪式现场，领投方天汇资本董事长袁安根先生发表致辞，高度认可元酉生物的差异化价值。

近日， 国内生物合成人源活性蛋白行业的领军企业北京国科星联科技有限公司完成近亿元A+轮融资 。 本轮融资募集资金将主要用于推动公司核心功能蛋白/肽类产品的产业化落地及全球市场推广。 国科星联源于中科院的顶尖技术，是活性功能糖蛋白制造的引领者。

USANA健康科学公司（NYSE: USNA）在即将参加第28届年度ICR会议前，公布了2025财年初步净销售额和2026财年初步净销售额展望。预计2025财年公司合并净销售额约为9.25亿美元，高于之前发布的约9.2亿美元的预期。对于2026财年，公司预计净销售额将在9.25亿美元至10亿美元之间。公司对2026财年的初步净销售额展望反映了Rise Wellness（包括Rise Bar和Protein Pop两个品牌）在2025年实现了显著的年同比增长，并预计在2026财年将实现加速增长。此外，公司在Rise Wellness和Hiya两方面进行了有意义的投资，包括库存、资本支出和其他营运资金需求，以支持这些业务的早期增长阶段。公司将于2026年1月12日至13日在佛罗里达州奥兰多参加第28届年度ICR会议，首席财务官Doug Hekking和首席运营官Walter Noot将在1月12日下午3:30 ET进行演讲。公司将于2026年2月17日市场收盘后发布2025财年第四季度和全年初步财务结果，并计划在次日举行电话会议。本新闻稿包含基于当前计划、预期、估计、预测和假设的面向未来的声明，并可能因多种风险和

苏州工业园区高端医疗器械创新成果捷报再传。 由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室与园区自主培育的高端医疗器械企业沛嘉医疗旗下智维心医疗科技自主研发的 “冲击波瓣膜治疗系统” ，成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。 这标志着我国在心脏瓣膜钙化治疗领域取得重大原创突破，为全球结构性心脏病治疗提供了全新的中国方案。

国家医保局连续通报两起医药商业贿赂案件，指向药品带金销售。 国家医保局开年两度点名。 1月12日，国家医保局公布一则案件，直指六家医药企业相关人员行贿，涉案医生收受回扣近79万元。

根据《实施意见》， 到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列 。 医疗器械系当下同人工智能技术契合度最高的产业之一，此次 《实施意见》针对医疗器械行业发展划出多项重点，基本均为近年医械领域最热门的几条黄金赛道。 《实施意见》中提到，要推动智能装备迭代，其中就包括加快发展 手术机器人、智能诊断系统 等，加速 智能医疗装备产品创新和临床应用推广 。