洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Doseology Sciences Inc.与McKinney Regulatory Science Advisors建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Doseology Sciences Inc.,一家以生物技术驱动的消费品公司,宣布与McKinney Regulatory Science Advisors(McKinney)建立战略合作伙伴关系。McKinney是一家专注于尼古丁和低风险消费品的首席FDA监管咨询公司。此次合作标志着Doseology在监管提交策略和确保其在口腔 pouch 技术领域的科学领导力方面的重大进展。McKinney将提供包括配方策略、数据生成、上市前烟草产品申请(PMTA)准备和上市后合规在内的全面指导。目标是使Doseology成为向监管市场自信地提供差异化、知识产权和/或商业秘密保护的口腔 pouch 产品的领先者。Doseology的总裁兼首席运营官Tim Corkum表示,与McKinney的合作确保了其产品开发不仅具有创新性,而且与监管预期战略一致。McKinney的CEO Dr. Willie McKinney强调了对与在产品开发和评估中采用严格科学方法的组织合作的价值,并期待与Doseology的协作伙伴关系。
    PRNewswire
    2026-01-12
  • Skye Bioscience发布2026年展望,聚焦nimacimab的临床开发
    交易并购
    Skye Bioscience公司公布了2026年的企业展望,重点介绍了推进其针对肥胖和其他代谢健康紊乱的疗法nimacimab的临床、制造和公司里程碑。2025年,Skye完成了Phase 2a临床试验数据,加深了对nimacimab暴露-反应动力学以及为进行后续Phase 2试验做准备的理解。2026年的目标包括从CBeyond扩展研究中获得更多临床数据,评估和选择nimacimab的高剂量,并启动一个旨在评估nimacimab作为单药治疗和与增敏素疗法联合使用的Phase 2b研究。此外,Skye还计划在2026年第一季度完成Phase 2b(CBeyond 2)计划的最终确定,并在第三季度启动适应性设计的Phase 2b临床试验。nimacimab是一种潜在的首创新药,旨在通过限制CB1受体的外周作用来避免中枢神经系统渗透,从而减少小分子拮抗剂引起的神经精神副作用。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Skye Bioscience Inc
  • Annexon生物科学公司2026年战略重点和关键里程碑
    研发注册政策
    Annexon生物科学公司(Nasdaq: ANNX)在2026年1月12日宣布了其2026年的战略重点和关键里程碑。公司专注于推进新一代针对神经炎症疾病的靶向免疫疗法,预计将影响全球近1000万人。公司重点介绍了其两个注册项目:vonaprument针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)和tanruprubart针对吉兰-巴雷综合征(GBS)。tanruprubart的营销授权申请(MAA)已在欧洲和美国提交,并计划在2026年进行美国生物制品许可申请(BLA)提交。vonaprument的3期ARCHER II试验正在进行中,预计将在2026年下半年公布主要数据。此外,公司还在进行ANX1502针对自身免疫疾病的临床试验,这是第一种口服C1抑制剂。Annexon的生物科学团队期待着在2026年为患者和利益相关者带来显著的价值。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Annexon Inc
  • MediWound发布公司更新及财务展望
    研发注册政策
    MediWound Ltd.,一家全球领先的下一代酶促疗法组织修复公司,在参加J.P. Morgan医疗保健会议前夕,发布了公司及财务更新。公司预计到2026年底完成EscharEx® VALUE III期临床试验的中间评估和患者招募;预计将在2026年将EscharEx®项目扩展到糖尿病足溃疡和压力性溃疡。NexoBrid®生产设施已全面投入运营,预计2026年将获得监管批准。2025年全年收入为1700万美元,财务指导更新为2026年24-2600万美元,2027年32-3500万美元,2028年50-5500万美元;现金储备为5400万美元。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    MediWound Ltd
  • Tessera Therapeutics基因编辑疗法TSRA-196获FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Tessera Therapeutics公司宣布,其基因编辑疗法TSRA-196获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请批准,并已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的批准,开始进行1/2期临床试验。TSRA-196是一种针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的体内基因编辑疗法。该试验旨在评估TSRA-196在AATD成人患者中的安全性、耐受性和疗效。Tessera Therapeutics公司CEO Michael Severino表示,这是首次获得基于体内靶向启动的逆转录(TPRT)的基因编辑疗法的IND批准,标志着该公司在开发新型遗传药物方面的领导地位。AATD是一种遗传性单基因疾病,可影响肺部、肝脏或两者,目前尚无针对其根本原因的FDA批准疗法。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Tessera Therapeutics
  • 索莱诺制药发布2025年第四季度及全年初步财务和运营结果
    医投速递
    索莱诺制药公司(Soleno Therapeutics, Inc.)宣布了2025年第四季度及全年的初步财务和运营结果。2025年全年未经审计的净收入预计在1.89亿美元至1.91亿美元之间,第四季度未经审计的净收入预计在9000万美元至9200万美元之间。自2025年第二季度VYKAT™ XR在美国上市以来,已有1250份新患者起始表格(其中第四季度有207份),占美国VYKAT XR潜在市场的约12.5%。截至第四季度末,VYKAT XR因不良事件而停用的比率约为12%。公司拥有630名独特处方医生,其中第四季度有136名新处方医生。覆盖超过1.85亿人口,约占总人口的60%。公司已对欧洲药品管理局收到的第120天问题作出回应。公司实现了盈利和正现金流。截至2025年年末,公司的现金、现金等价物和可交易证券约为5亿美元,这是在2025年11月11日宣布的1亿美元加速股票回购计划之后。公司首席执行官兼董事长Anish Bhatnagar博士表示,VYKAT XR的批准和成功上市推动了公司真正变革性的一年。自上市以来不到九个月的时间里,公司已经收到了代表超过10%的美国Prader-Willi综合征(PWS)
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Soleno Therapeutics Prader-Willi syndrom
  • BioXcel Therapeutics任命Mark Pavao为临时首席商业官,推进IGALMI在家用环境中的潜在上市
    研发注册政策
    生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布,拥有超过30年神经科学产品销售和市场经验的Mark Pavao将加入公司,担任临时首席商业官,负责IGALMI在家用环境中的商业计划。公司计划在本月提交补充新药申请(sNDA),寻求FDA批准IGALMI在家用环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。Mark Pavao拥有丰富的生物制药行业商业领导经验,曾参与多个神经科学药物的上市和品牌建设。IGALMI是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物,目前正接受FDA的审查。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    BioXcel Therapeutics
  • Relmada Therapeutics获得FDA对NDV-01注册开发路径的书面反馈
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就NDV-01在二线难治性高级别非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)和原位癌(CIS)以及辅助治疗设置中的中危NMIBC的注册开发路径提供了书面反馈。FDA表示,对于这一高等级、BCG无反应的NMIBC人群,单臂开放标签临床试验是NDV-01的适当注册途径。此外,FDA还就公司在辅助治疗设置中针对中危NMIBC计划进行的单项注册研究提供了支持性书面反馈。Relmada预计将在2026年上半年开始这两项注册试验。NDV-01是一种持续释放的膀胱内吉西他滨和多西他赛(Gem/Doce)制剂,正在开发用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Relmada Therapeutics
  • Oruka Therapeutics公布ORKA-002和ORKA-001临床试验积极数据
    研发注册政策
    Oruka Therapeutics公司宣布,其新型生物制剂ORKA-002在治疗银屑病和硬化性汗腺炎的临床1期试验中显示出积极数据。该药物显示出长达75-80天的半衰期,支持每半年一次的给药方案。同时,公司还更新了正在进行的ORKA-001临床试验的进展,包括在2025年12月进行的EVERLAST-B 2b期试验中,首例患者已接受给药,预计2027年将公布数据。Oruka Therapeutics致力于开发新型生物制剂,旨在为慢性皮肤病如银屑病提供新的治疗标准。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Oruka Therapeutics I
  • Healthpeak Properties完成约9.25亿美元的交易活动,深化其在生物科技子市场的领导地位
    交易并购
    Healthpeak Properties, Inc.(纽约证券交易所代码:DOC),一家领先的医疗健康领域房地产开发商、拥有者和运营商,近日宣布完成总额约9.25亿美元的交易活动,反映了公司持续执行其资本分配策略。公司通过出售完全稳定的资产,以低至6%的资本化率获得资本,并将这些资本重新投资于核心子市场的高战略生命科学资产,以低至6%的进入收益率进行投资,通过剩余空置空间的租赁提升获得显著的上行空间。这一策略使得公司能够在核心子市场以显著低于重置成本的价格收购不可替代的资产,同时改善子市场定位,并利用其实验室平台规模和能力创造股东价值。公司于2025年12月和2026年1月完成了位于南旧金山的1.4百万平方英尺校园的收购,总价值6亿美元。该校园占地29英亩,约60%已占用,包括一个1.5万平方英尺的设施建筑,并具有随着时间的推移增加的显著额外密度潜力。此次收购加深并扩大了Healthpeak在该子市场的租户关系。Healthpeak在旧金山的占地面积现在达到约650万平方英尺,覆盖210英亩,进一步巩固了其在全球最具活力的生物科技子市场之一的领导地位。在2025年第四季度,Healthpeak完成了总额约3
    Businesswire
    2026-01-12
    Healthpeak Propertie
  • 肠道“水分总阀”被找到!Nat Commun|60 年老药起效密码破解,便秘腹泻治疗迎来新靶点
    前沿研究
    全球有超过 10 亿人正经历便秘困扰,腹泻每年导致约 150 万人死亡,这两种看似相反的消化问题,其实共享同一个核心矛盾—— 肠道水分平衡失调。 简单比喻来说就是,你的肠道里有一套精密的 “供水系统”:太多水会导致腹泻,太少水则引发便秘。 直到最近,一篇发表在国际杂志 《Nature Communications》 上题为 “Noncanonical calcium-independent TRPM4 activation governs intestinal fluid homeostasis” 的研究报告中,来自中国药科大学、美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现, 一种名为 TRPM4 的离子通道正是肠道水分调节的 “总阀门”。
    生物谷
    2026-01-12
    TRPM4 便秘 腹泻
  • 清华大学孔令杰、钟毅/北京智源人工智能研究院雷博团队开发快速多平面全光生理系统揭示大脑皮层功能连接逻辑
    专家观点
    该研究设计搭建了一种全新的跨层全光生理系统(CLAOP)。 CLAOP通过深度融合时空复用成像技术与全息光遗传学操控技术,克服了传统硬件惯性限制的速度瓶颈,实现了毫秒级、单细胞精度的跨层“读写”闭环。 解析大脑神经环路的功能连接(functional connectivity)是理解脑功能运作机制的关键。
    生物谷
    2026-01-12
    清华大学 孔令杰 北京智源人工智能研究院
  • 全球首个司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床;中晟全肽RDC授权诺华
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 GLP-1继续卷剂型。 1月12日,中晟全肽宣布,已与诺华就放射性配体疗法(Radiolig and Therapies, RLTs)领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。
    氨基观察
    2026-01-12
    RDC 鼻喷雾剂
  • 2026年运动营养市场分析:市场规模、趋势与展望
    医投速递
    根据Mordor Intelligence的报告,2026年运动营养市场规模达到360.6亿美元,预计到2031年将达到534.2亿美元,年复合增长率为8.18%。运动营养市场从以专业运动员和健身者为中心转向日常健康生活方式的一部分,服务于健身房会员、休闲运动员和注重健康的消费者。市场需求受到预防性健康意识、数字健身的采用以及对支持耐力、恢复和整体代谢平衡的产品转变的推动。运动营养市场的主要趋势包括:从性能转向日常健康生活方式、针对性和个性化的解决方案加深市场参与度。此外,区域市场表现反映了生活方式和基础设施的差异,北美和亚太地区成为主要增长市场。行业竞争预计将集中在个性化能力、女性专属配方、心理表现支持和与数字健康平台的整合上。
    PRNewswire
    2026-01-12
  • BioNTech与OncoC4宣布gotistobart用于治疗鳞状非小细胞肺癌获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    Gotistobart是一种创新的、不含化疗的在研治疗方法,专为鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者设计,旨在选择性清除肿瘤微环境中的肿瘤浸润调节性T细胞。 晚期鳞状NSCLC仍是一种侵袭性强、难以治疗的肺癌,患者治疗选择有限,中位生存期不足一年。 一项关键性3期临床试验正在进行中,以评估gotistobart在既往接受过免疫治疗联合化疗后疾病进展的转移性鳞状NSCLC患者中的疗效。
    广州昂科 OncoC4
    2026-01-12
    鳞状非小细胞肺癌
  • OneSpaWorld Holdings Limited发布2025年初步财务预期及2026年指导
    医投速递
    OneSpaWorld Holdings Limited,一家全球领先的提供邮轮和目的地度假村健康与 wellness 产品的公司,公布了2025财年的初步收入和调整后EBITDA预期,并发布了2026财年的部分指导。公司表示,2025年实现了创纪录的总收入和调整后EBITDA,并向股东返还了9.29亿美元,包括股票回购7.54亿美元和股息1.75亿美元。此外,公司还投资了1500万美元用于减少债务,并保持现金流为正。公司还完成了对英国和意大利运营的重组,并正在退出亚洲的陆地健康与 wellness 中心运营。公司预计2026年将继续增长,并计划通过推出创新产品和服务、提供卓越的乘客体验以及在新的船舶建造中运营更多的健康与 wellness 中心来实现这一目标。
    Businesswire
    2026-01-12
    OneSpaWorld Holdings
  • BioNTech 2026年业务展望:重点发展肿瘤学领域,推进多款新药研发
    研发注册政策
    德国生物制药公司BioNTech在2026年预计将实现多项重要里程碑,包括推进其肿瘤学产品管线中的多个候选药物,涵盖免疫调节剂、抗体-药物偶联物(ADCs)和mRNA癌症免疫疗法。公司预计在2026年将有七个来自晚期临床试验的数据发布,以及15项正在进行中的III期临床试验。此外,BioNTech还计划在2030年之前和之后发布更多来自晚期临床试验的数据,以支持多个产品的上市,并使其成为拥有多个获批产品的肿瘤学公司。公司还拥有约17.2亿欧元的强劲财务状况,预计将继续通过COVID-19疫苗的销售、严格的研发支出以及战略合作伙伴关系实现可持续业务增长。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用