此次上市申请是基于HARMONi三期临床数据。 根据此前公布的数据，HARMONi三期临床达到PFS终点，mPFS从4.4个月延长到6.8个月，HR=0.52。 针对2L+ NSCLC，目前FDA批准的治疗方案中均为证明显著OS获益，Summit认为从HARMONi的综合数据来看，无疑可以证明其临床获益价值，因此决定递交上市申请。

德国英格海姆，2026年1月12日——百时美施贵宝公司今日宣布与Jazz Pharmaceuticals公司（纳斯达克：JAZZ）达成一项战略临床合作协议，共同探索一种针对HER2阳性乳腺癌患者的新型联合治疗方案。作为该合作的一部分，双方将在百时美施贵宝正在进行的Beamion-BCGC1试验中启动一个1b期队列，评估百时美施贵宝的zongertinib与Jazz的zanidatamab在乳腺癌治疗中的联合应用。尽管在HER2靶向治疗方面取得了显著进展，但HER2阳性乳腺癌仍然是一种侵袭性亚型，约占所有乳腺癌的15-20%。晚期或转移性患者的五年生存率仍然较低，约为50%。此次合作旨在通过结合两种不同的HER2靶向治疗方法，改善患者预后，为患者提供新的治疗选择。百时美施贵宝全球肿瘤学负责人Itziar Canamasas表示，通过结合zongertinib的精准治疗方法和zanidatamab的独特双特异性抗体机制，旨在为HER2表达型乳腺癌患者开启新的治疗可能性。Jazz Pharmaceuticals肿瘤学治疗领域副总裁Amal Melhem-Bertrandt表示，此次与百时美施贵宝的研究合作聚焦于通过

CareDx公司，一家专注于移植患者和护理人员的临床差异化、高价值医疗解决方案的精准医疗公司，发布了2025年第四季度及全年的初步、未经审计的财务结果。公司表示，本季度测试服务量增长强劲，所有业务部门的收入均创纪录。公司总裁兼首席执行官John W. Hanna表示，公司的解决方案销售策略正在发挥作用，并计划在2026年继续推动这一商业势头，并推进Transplant+创新管线。CareDx致力于改善移植患者的预后并推进器官健康，其综合解决方案包括心脏、肾脏和肺移植的非侵入性分子检测、实验室产品、数字健康技术和患者解决方案。CareDx是移植患者基因组信息的主要提供商。本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于CareDx实现财务和运营目标以及其2025年预期和前景的期望。这些前瞻性陈述基于CareDx目前可用的信息和当前预期，仅代表发布日期的情况，并受众多难以预测的风险和不确定性影响，其中许多超出了CareDx的控制范围，可能导致实际结果与预测存在重大差异。

接下来几天， 大家或许 要迎接创新药领域巨额并购的到来，一年一度的JPM大会1 月12日至1月15日 在美国加州正火热进行。 历年来，JPM大会期间的M&A和BD交易宣布颇为集中，在这种开年的行业盛典和业内精英齐聚大会上，MNC非常有动力达成交易向市场展现雄心，我们预计2026-2027年JPM大会将给大家呈递更 巨额的并购交易。 2023年JPM大会上AZ宣布收购 18亿美元收购CinCor Pharma、 Chiesi宣布14.8亿美元收购Amryt Pharma，2024年JPM大会 强生20亿美元收购Ambrx Biopharma、 GSK以14亿美元收购Aiolos Bio。

全球汽车技术提供商ECARX宣布与吉利投资控股有限公司达成一项认购协议，吉利控股将认购ECARX总计27,297,002股新发行的A类普通股，总购买价为4560万美元。ECARX计划将这笔资金用于加速其前沿车辆硬件和软件解决方案的开发，并扩大其全球部署，同时加强其财务状况和流动性。吉利控股集团执行副总裁表示，此次投资体现了吉利对ECARX长期愿景和技术能力的持续信心。ECARX首席执行官兼董事长表示，这笔投资将支持其在德国的研发中心建设以及南美和东南亚等关键增长市场的基础设施，为其全球扩张提供研发、交付和供应链能力。

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）圆满落幕， 福建省肿瘤医院林榕波教授团队 主导的SYLT-023 II期临床研究（摘要号5156）及SYLT-030 III期研究方案（TPS463）在会上引发热烈学术反响。 本期特邀专家——林榕波 教授。 福建医科大学硕士生导师、博士生导师。

奥希替尼是EGFR敏感突变（19Del/21L858R）晚期NSCLC的一线标准治疗选择，但TP53共突变会导致患者生存不佳，此类患者需要更有效的治疗方案。 本文基于98例EGFR与TP53共突变晚期NSCLC患者的前瞻性数据，对比奥希替尼联合化疗与单药治疗的疗效差异，为该类患者的精准治疗提供临床研究依据。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，EGFR-TKI的问世彻底改变了EGFR突变晚期NSCLC的治疗格局。

复发/转移性宫颈癌（R/M 宫颈癌）的治疗一直是妇科肿瘤领域的重大挑战，尤其是经过多线治疗后疾病仍进展的患者，预后往往不佳。 近年来，免疫治疗的兴起为这部分患者带来了新的曙光，特别是双靶点免疫检查点抑制剂的探索，正在重塑宫颈癌的治疗格局。 近日， 重庆大学附属肿瘤医院舒锦教授 分享了一例历经多次复发、多线治疗的晚期宫颈癌伴肺、脑转移病例，最终通过应用艾托组合抗体（艾帕洛利托沃瑞利单抗）方案维持治疗，实现了病情的有效控制与缓解。

中国原研三代EGFR-TKI能否继续me-better。 2026年1月8日，中国原研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸阿美替尼片在国内获批联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 在过去5年，中国原研三代EGFR-TKI在EGFR敏感突变NSCLC治疗领域突飞猛进，6个原研药获批一线和二线单药治疗晚期NSCLC适应症，而阿美替尼更是一马当先，紧追“领头羊”奥希替尼， 已获批5项治疗适应症，推动中国三代EGFR-TKI实现了从跟随到与奥希替尼并跑的跨越 。

2026年1月10日，我国肝胆肿瘤防治领域迎来双重突破——国家卫生健康委员会 《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》（以下简称《指南》） 专家定稿正式发布，中国肝胆肿瘤创新联盟同步启动。 两大重磅事件齐发，标志着我国肝癌防治从临床诊疗规范到体系化协同发展全面升级，为患者带来全新希望。 新版指南系统整合了近年来国内外最新的高质量临床研究证据，特别是多项由中国学者主导、发表于国际顶级期刊的原创性成果，为我国原发性肝癌临床实践提供权威技术指导。

本文总结了近期大健康领域相关的资讯，包括萝卜快跑在迪拜获得全无人驾驶测试许可，阿联酋地产开发商BNW Developments与中国中铁四局达成战略合作，基汇资本与GFH Partners布局阿联酋工业与物流开发，阿联酋2025年新增25万家企业，阿联酋修订《商业公司法》放宽所有权与注册转移机制，阿联酋航空业巩固国家经济战略支柱地位，数字化房产平台重塑阿联酋房地产市场格局，初创生态持续扩张带动卡塔尔私营经济稳步增长，卡塔尔陆路交通交易量增长，卡塔尔2025年11月贸易顺差，以及英文服务服务｜KrASIA面向中国出海企业发布全新英文媒体服务。这些资讯反映了大健康领域在全球范围内的最新动态和发展趋势。

日前，华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“协和医院”）发布科技成果转化公示，医院拟将一项名为 “一种可双靶向宫颈癌肿瘤细胞和癌症相关成纤维细胞并共递送FAK抑制剂和铋的仿生MOF纳米平台及其制备方法和应用” 的发明专利，转让给 武汉律动科技有限公司 ，协议定价为 30.5万元 。 该专利的发明人为协和医院妇产科 闵洁团队 。 本发明本质为一种 “能破解宫颈癌放疗抵抗的仿生纳米药物” ，其核心作用是利用一种特殊的“特洛伊木马”战术——即用细胞膜伪装纳米载体，双重靶向肿瘤细胞与CAFs（癌症相关成纤维细胞），在增强辐射杀伤力的同时通过重塑微环境抑制复发，为晚期宫颈癌患者的放疗增敏提供了全新的解决方案。

纽约的私人股权公司WindRose Health Investors宣布已完成对Avalon Healthcare Solutions（简称Avalon）的投资，Avalon是一家整合实验室科学和数据的平台，为健康计划客户提供实时、以实验室驱动的洞察。 Francisco Partners也对该公司进行了额外投资。Avalon致力于确保常规和基因实验室测试的适当使用，并管理着一个全国性的独立测试提供商网络。WindRose的投资和其在扩展技术驱动支付服务解决方案方面的丰富经验将使Avalon加速其增长轨迹，投资于新产品并提供下一代技术平台。Avalon以其专有技术自动审查和执行实验室测试索赔，符合客户采用的、基于临床的政策，独特地定位以满足支付者的复杂和不断变化的需求。Avalon的CEO Bill Kerr将领导公司在下一阶段增长。

SOPHiA GENETICS，全球领先的基于人工智能的精准医疗公司，发布了2025年第四季度及全年的未经审计的初步财务报告，并对其2026年的财务预期进行了展望。公司预计2026年营收将增长20%至22%。此外，公司宣布了管理层过渡计划，包括自2026年7月1日起晋升Ross Muken为首席执行官，以及Jurgi Camblong将担任执行主席。2025年，SOPHiA GENETICS实现了强劲的业绩，营收增长加速，新业务活动目标大幅超额完成。公司对2026年的增长充满信心，预计将实现显著的财务状况改善。

WellSpring Consumer Healthcare宣布从Ferndale Pharma Group战略收购DerMend®和Recticare®品牌，进一步巩固其在治疗性护肤领域的领导地位。这两大品牌拥有强大的品牌影响力，提供专业推荐的治疗性护肤产品。DerMend®提供针对老化、脆弱或瘀伤皮肤的医生推荐局部乳膏，而Recticare®则提供快速缓解痔疮的局部药物。此次收购是WellSpring自2022年8月获得Avista Healthcare Partners投资以来的第三次增购，此前还收购了A+D®和Solarcaine®以及vH essentials®。WellSpring成立于1999年，是一家领先的OTC和个人护理解决方案提供商，其产品线包括多种知名品牌，如A+D®、Bactine®、DerMend®、Recticare®、Solarcaine®、Bonine®、Emetrol®、vH essentials®和FDS®等。Avista Healthcare Partners是一家专注于医疗保健领域的私募股权公司，拥有超过10亿美元的投资，在全球范围内投资了超过50家增长型医疗保健企业。

AZIO AI及其子公司Azio Corp宣布，已获得一份来自东南亚政府的256台Nvidia B300 GPU的采购订单，合同金额约1.07亿美元，标志着公司在大型政府及机构项目执行能力上的重大进展。此外，AZIO AI宣布与Envirotech Vehicles达成合并框架，每股EVTV股份的参考交易价值为3.00美元。目前，AZIO AI正在该地区参与多个政府主导的项目，总潜在增量收入可达2亿美元。AZIO AI首席执行官Chris Young表示，这些成果反映了公司在政府及主权市场多年的纪律执行和关系建设。

全球领先的私人股权公司GTCR宣布，其旗下支付处理公司Worldpay已被Global Payments以242.5亿美元现金和股票收购。这是私募股权行业历史上最大的战略销售之一。GTCR在2023年7月从FIS收购了Worldpay的大多数股权，并与行业资深CEO Charles Drucker合作，旨在加速公司增长。交易完成后，GTCR将持有Global Payments约15%的股权，从而参与合并后业务的协同效应和价值创造。此次交易标志着Worldpay加入Global Payments的重要里程碑，双方共同致力于创新。GTCR表示，此次交易反映了所有参与方的辛勤工作和合作，以及对FIS和Worldpay团队的领导力的赞赏。