全球 GLP-1 药物研发早已跳出降糖、减重单一赛道，心肾保护成为各大药企角逐的新蓝海，而国产口服 GLP-1 迎来里程碑式突破：恒瑞医药自研产品 HRS-7535 正式落地慢性肾脏病（CKD）III 期临床试验，成为目前国内进度最快、率先挺进肾病关键临床阶段的口服小分子 GLP-1 创新药。 2026 年 6 月 4 日，全球权威临床试验平台 ClinicalTrials 完成该项试验登记公示，编号 NCT07625774，由恒瑞旗下山东盛迪医药全权牵头申办，项目定名 RENEW-CKD，标志国产口服 GLP-1 正式向慢性肾病临床治疗发起冲刺。 从试验设计来看，RENEW-CKD 是一项高标准多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行分组 III 期研究，全试验计划招募 3690 名慢性肾病受试者，在患者原有标准治疗方案基础上，对比 HRS-7535 与安慰剂对于肾病进展、心血管死亡的防控效果，试验整体随访周期最长可达 4.8 年，用长期临床数据验证药物心肾双重保护价值。
2026-07-22
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