药谷药闻｜璎黎药业宣布新型HIPK2变构抑制剂RLA-23174 Ⅱ期临床试验首例患者成功入组

近日，张江药谷企业璎黎药业宣布，公司与Rila Therapeutics联合开发的新型小分子HIPK2变构抑制剂RLA-23174片，Ⅱ期临床试验首例患者成功入组。这项研究由南方医科大学南方医院侯凡凡院士和许重远教授牵头展开。

慢性肾病的病因及机制复杂，目前尚未完全明确。但随着疾病的进展，患者不可避免地会出现肾脏纤维化等现象，最终演变为终末期肾病。

RLA-23174是一款潜在FIC药物，其通过调控HIPK2与Smad3的相互作用，精准抑制TGF-β/Smad3纤维化信号通路，起到抑制纤维化的作用，从而为慢性肾病的治疗提供可能的新方案。

璎黎药业研发总裁兼上海璎黎总经理许祖盛博士表示：“目前临床上尚没有针对HIPK2的相关产品。RLA-23174首例患者成功入组，标志着该潜在FIC慢性肾病治疗药物的临床开发迈入关键阶段，我们有望尽早为患者带来新的创新治疗选择。”

关于RLA-23174

RLA-23174 是一款处于临床阶段的口服小分子药物，是靶向同源结构域相互作用蛋白激酶 2（HIPK2）的新型变构抑制剂。与直接阻断激酶催化活性的传统激酶抑制剂不同，RLA-23174 通过调控 HIPK2 与下游关键转录因子 Smad3 的相互作用，实现对 TGF-β/Smad3 纤维化信号通路的选择性调控。这一差异化作用机制，旨在抑制肾纤维化进展，同时有望带来更优的安全性与耐受性特征。

在临床前研究中，RLA-23174 已在多种肾病模型中展现出抗纤维化与肾脏保护作用，覆盖 IgA 肾病、糖尿病肾病以及局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。在已完成的健康受试者 I 期临床试验中，RLA-23174 表现出良好的安全性、耐受性，以及可预测的药代动力学特征，为其后续临床开发提供了核心支撑。

目前，RLA-23174 正在一项开展中的 II 期临床试验中接受评估，受试人群为慢性肾病患者。该试验旨在评估 RLA-23174 的安全性、耐受性与初步疗效，同时明确其药物量效关系，为后续关键性临床试验的开展提供依据。

关于璎黎药业

璎黎药业是一家专注于肿瘤、代谢、自免等创新药研发、临床及商业化的新兴药企，始终坚持全球合作与自主创新并行，致力于探索创新药全球同步开发模式，以最新的疗法和最佳的疗效，满足众多患者未被满足的临床需求。