政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。

修正药业山东业务迎来调整。 企查查信息显示，1月8日 济南爱民制药有限公司（以下简称“济南爱民制药”）发生股权变更。 修正药业集团股份有限公司（以下简称“修正药业”）成为其新进大股东，持股约为87.9%。

1月5日，智飞生物控股子公司宸安生物 CA111注射液Ⅰ期临床试验项目启动会议在浙江顺利召开 ，项目于1月12日完成第1剂量组受试者入组。 CA111注射液是宸安生物自主研发的一种GIP和GLP-1双受体激动剂，既可以激活GLP-1受体，刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，继而达到降低血糖和减轻体重的功效。 目前，同靶点产品在国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，经公开信息查询，暂无其他同靶点国产产品获批上市。

中国玉柴国际有限公司（纽约证券交易所代码：CYD）宣布，其子公司广西玉柴机器有限公司（以下简称“玉柴”）已收购南岳电控（衡阳）工业科技有限公司（以下简称“NYDK”）83,918,495股股份，占股27.97%，交易金额约为1.762亿元人民币。收购完成后，玉柴成为NYDK的第二大股东。玉柴还与NYDK的最大股东湖南衡阳汽车零部件厂签订了共同行动协议，该协议使玉柴获得对NYDK的运营控制权，包括提名九名董事中的六名以及指定总经理等权利。NYDK专注于燃油喷射系统，包括共轨系统、单元泵和机械泵。此次收购增强了玉柴在动力系统关键零部件供应链方面的实力。玉柴是中国领先的动力系统解决方案提供商之一，提供包括柴油、天然气以及纯电动、增程器、混合动力和燃料电池系统在内的全面动力系统解决方案。玉柴成立于1951年，在中国拥有强大的研发团队和显著的市场份额，并在全球范围内提供售后服务。2024年，玉柴销售发动机356,586台，巩固了其在中国的领先地位。

全球虚拟医疗领导者Teladoc Health宣布推出其24/7医疗服务的新增功能。这些新功能加强了公司的旗舰虚拟紧急医疗服务，提供全天候的医疗服务，由持牌医疗提供者对非紧急医疗需求进行评估和治疗。在升级后的24/7医疗服务中，Teladoc Health的护理团队现在能够处理更广泛的健康问题，包括背部和关节疼痛、脱发、睡眠问题等，并为高血压、糖尿病、哮喘和COPD患者提供额外的支持和药物优化。此外，Teladoc Health的护理团队还能够与专家进行实时咨询，以提供更快的护理计划确认和解决健康问题。通过集成的索赔和健康信息交换（HIE）数据，护理提供者现在可以识别护理差距并解决预防性护理需求。Teladoc Health的护理提供者现在还可以实时查看患者的药险福利，包括哪些药物由会员计划覆盖、共付金额和首选替代方案。Teladoc Health已在全国范围内推出升级版的24/7医疗服务。

MedaSystems，领先的扩展访问、临床试验后访问和研究者发起研究SaaS平台，宣布2025年实现了客户增长加速、临床采用增强以及监管和AI准备方面的重大进展。公司继续扩大其在生命科学组织和临床医生中作为值得信赖的合作伙伴的角色，帮助那些有紧急医疗需求的患者。MedaSystems支持了包括肿瘤学、代谢和遗传疾病、皮肤病学、传染病和神经学在内的广泛治疗领域的多种活动，并在全球多个地区推动了预先批准的访问计划。公司还推出了用于处理文档交互的PHI红action代理，旨在通过严格的监管工作流程引入安全、透明的自动化。此外，FDA推出的“合理机制途径”预计将增加对结构化、高保真真实世界证据的需求，MedaSystems的全球案例管理和审计准备文档将有助于支持这一新兴监管时代。

Rockwell Medical公司宣布，其在美国西部市场新增30家客户，并扩大了其在该地区的分销能力。由于过去几个月血液透析浓缩物供应链的实质性中断，特别是美国西部，Rockwell Medical迅速扩大生产并扩展物流基础设施，以满足关键客户需求。公司的新客户包括大型非营利性医疗保健系统、覆盖加利福尼亚州的全面慢性肾病和透析护理组织、基于社区的急性护理医院以及开发并提供下一代人工肾脏解决方案的创新型肾脏护理中心。Rockwell Medical的使命是为透析诊所及其服务患者提供最高质量的产品和最佳客户服务，其产品对于末期肾病患者的生命维持至关重要。

国产微生物检测，终于走到了世界标准面前。 2 026年开年，温州微穹微生物技术有限公司迎来关键突破—— MicroDome（微穹）实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，全面符合ISO/IEC 17025:2017国际标准。 在检测行业，CNAS不是荣誉，而是“通行证”。

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限 ： 2026年1月5日～2026年1月16日（10个工作日）。

虽然仍有一部分专注生物医药的资金在坚守，但很多原本在不同领域寻找机会的资本，现在几乎全部转向了 AI 。 而 AI 最大的应用场景，恰恰就在生物医药领域。 “ 真正能做大模型或底层 AI 的公司其实并不多，大家真正头疼的是 AI 的应用落地，而生物医药正是目前最大的应用场景之一。

摘要 ： 作为全球首款 PD-1 抑制剂，Nivolumab（纳武利尤单抗）凭独特作用机制改写肿瘤治疗格局，适应症覆盖多癌种，胃癌领域更是推动 “化疗 + 转化手术” 模式，转化手术率 81.8% 、R0 切除率 94.4% 。 但安全数据不容忽视：FDA 基于 7938 例监测显示，其免疫相关不良反应（irAEs）累及全身多系统；日本 36 例胃癌手术专项研究更爆出猛料 ——irAEs 总体发生率 33.3% , 75% 的严重反应发生在术后！ Nivolumab 是全球首个获批的 全人源化 IgG4 型 PD-1 单克隆抗体 ，堪称免疫治疗领域的 “开山鼻祖”。

Nutex Health公司，一家由医生领导的综合医疗保健系统，拥有27家先进的微型医院和医院门诊部门，以及以初级保健为中心的风险承担医生网络，今日宣布位于德克萨斯州休斯顿东北部的Bayou City ER & Hospital重新开放。该设施提供24/7的全天候管家级护理服务，拥有8张急诊室床位和46张住院床位，配备全套服务实验室和先进的成像技术，包括CT、X光和超声检查，提供当日预约和快速结果。Bayou City ER & Hospital的行政总监兼首席护理官Laura Rodriguez表示，这一开放标志着全面改造过程的完成。Nutex Health的首席执行官Tom Vo强调，这家医院的重开代表了公司的一个重要里程碑，并重申了公司在Humble和Kingwood地区的承诺。Nutex Health成立于2011年，总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家医疗保健管理和运营公司，拥有医院部门和人口健康管理部门。医院部门拥有、开发和运营创新的医疗保健模式，包括微型医院、专科医院和医院门诊部门，在12个州拥有27家设施。人口健康管理部门拥有和运营提供者网络，如独立医生协会。通过我们的管理服务组织，我们为附属医院

摘要：鞭毛蛋白 作为细菌鞭毛的核心结构蛋白，是近年来免疫领域的“ 宝藏分子 ”。 它既能激活 先天免疫与适应性免疫 ，又能作为 疫苗佐剂 增强免疫应答，还在癌症免疫治疗中展现出强大潜力。 已获批药物研发的生命周期2025年新版书籍。

2025 年，全球罕见病药物市场再迎新坐标，基因治疗领衔的“一次性治愈”疗法重塑高价榜单。 这份 TOP10 榜单，既是医学突破“无药可治”禁区的勋章，也是科技守护罕见生命的缩影，天价背后，藏着研发攻坚的执着与生命存续的渴望。 Lenmeldy于2024年3月FDA批准获批上市，主要用于治疗异染性脑白质营养不良（MLD）。

美国华盛顿特区骨科设备公司纳米康宣布，其针对膝关节软骨缺损的植入物研发项目已成功完成一轮超募融资，融资总额达到1130万美元。本轮融资由培养资本（cultivate(MD)）领投，包括弗吉尼亚大学UVA种子基金、WSGR、Wealthing风险投资基金等机构参与。纳米康计划利用这笔资金支持其在加拿大的首次人体临床试验，深化研发工作，并开始规划未来的关键性试验。纳米康的CEO兼联合创始人本·霍姆斯表示，公司对再次完成超募融资感到荣幸和谦卑。投资者的资金承诺充分体现了他们对公司推动软骨修复领域变革的信心。纳米康将在未来几周内开始进行其专利膝关节植入物Chondrograft™的I期临床试验，以评估其在22至60岁、患有股骨髁和/或胫骨关节软骨病变且保守治疗失败的合格患者中的安全性和有效性。

数据显示， 国产全磁悬浮人工心脏 Corheart 6植入后2年生存率达86%， 相较于 国际同类主流产品HeartMate 3的2年生存率76.9% ，展现出优秀的生存获益表现，为国产人工心脏的国际竞争力再添有力佐证。 这是首个 国产 人工心脏针对注册临床队列的长期随访临床研究 ，系统性地分析并证实了我国自主研发的Corheart 6全磁悬浮植入式左心室辅助系统的长期临床价值。 本次研究由中国医学科学院阜外医院牵头，联合国内其他11家临床中心开展。

随着HER2+乳腺癌一线疗法的获批，“大魔王”Enhertu（DS-8201）正式进化为“完全体”。 从2019年以三线疗法首次获批入局，到2021年凭借“头对头”试验击败T-DM1跻身二线疗法，再到如今成功叩开一线疗法大门，Enhertu的进阶之路步步为营。 接下来，行业极有可能迎来白热化的淘汰赛阶段，中国玩家们该何去何从。