近日，渤健在欧洲风湿病大会（EULAR 2020）上，公布了该公司开发的在研单抗疗法BIIB059治疗皮肤红斑狼疮（CLE）患者的2期临床数据。BIIB059是一种靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体。试验结果表明，与安慰剂组相比，BIIB059显著改善了疾病症状。
狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击自身的组织，导致多种不同症状。在过去的60年里，仅有一款新生物制剂，贝利木单抗（belimumab）获批，用于治疗红斑狼疮。
在皮肤红斑狼疮患者（CLE）中，患者的免疫系统攻击健康皮肤，通常会引起皮疹和皮肤损伤，并可能引起疼痛或瘙痒。CLE与生活质量下降和抑郁增加相关。在一些慢性疾病中，患者可能会出现疤痕、皮肤萎缩和脱发。
BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的人源化IgG1单克隆抗体，目前正在开发用于治疗CLE和系统性红斑狼疮患者。BDCA2是一种在人类免疫细胞浆细胞样树突细胞（pDC）上唯一表达的受体，它可以减少包括I型干扰素（IFN-I）在内的炎性细胞因子的产生，在狼疮的病理机制中起着重要的调节作用。
名为LILAC的随机双盲，含安慰剂对照的2期LILAC研究总计入组了264名参与者，包括活动性CLE和SLE患者。在治疗CLE患者的研究部分，132名患者接受了不同剂量的BIIB059的治疗。
试验结果表明，使用皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活性（CLASI-A）评分，接受BIIB059治疗的患者在16周时皮肤症状获得剂量依赖性缓解，达到了试验的主要终点。接受50 mg、150 mg和450 mg BIIB059治疗的CLE患者的CLASI-A评分分别降低了38.8%（p=0.015）、47.9%（p<0.001）和42.5%（p=0.001），显著高于安慰剂组（14.5%）。
参考资料：
[1] Biogen Presents Positive Phase 2 Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) Data at European E-Congress of Rheumatology (EULAR) 2020. Retrieved June 5, 2020, fromhttps://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/04/2043609/0/en/Biogen-Presents-Positive-Phase-2-Cutaneous-Lupus-Erythematosus-CLE-Data-at-European-E-Congress-of-Rheumatology-EULAR-2020.html
2026-07-22
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