日前，癌症免疫疗法研发公司ERC Belgium宣布，该公司开发的基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671（也称为Gliovac或SITOIGANAP），在治疗复发性胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）的2期临床试验获得积极中期结果。
神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的近四分之一，占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤（或多形性胶质母细胞瘤）是最常见和最具侵袭性的胶质瘤类型，占所有胶质瘤的一半以上。
ERC1671是一种基于从患者体内提取肿瘤细胞和来自异体肿瘤裂解物的免疫疗法，其目的是刺激患者的免疫系统识别并排斥癌细胞。这种免疫疗法包含来自患者自身的肿瘤细胞、来自三位不同癌症患者的神经胶质瘤组织中产生的同种异体肿瘤细胞，以及这些细胞的裂解产物。今年6月，ERC Belgium已经向欧盟EMA递交上市申请，寻求有条件批准ERC1671，适应症为复发性GBM。
这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床研究包括84例复发性GBM患者。对研究的前10例患者进行的中期揭盲和分析表明，接受ERC1671治疗患者6个月的总生存率（OS）为100%，12个月的OS率为40%，中位OS为46周（10.5个月）。历史对照的6个月OS率为33%，中位OS为23周（5.3个月）。该数据显示与当前临床实践相比，ERC1671治疗显著提高患者的OS（p<0.0001）。
参考资料：
[1] ERC Announces Interim Results from Phase 2 Trial of Immunotherapy ERC1671 in Recurrent Glioblastoma Patients. Retrieved August 21, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200818005779/en/
[2] ERC BELGIUM, HAS SUBMITTED TO THE EMA(EUROPEAN MEDICINES AGENCY) ITS MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION (MAA) FOR CONDITIONAL APPROVAL OF ITS LEAD PRODUCT GLIOVAC/ERC1671/SITOIGANAP TO TREAT RECURRENT GLIOBLASTOMA (GBM). Retrieved August 21, 2020, from http://erc-immunotherapy.com/media/news/erc-belgium-has-submitted-emaeuropean-medicines-agency-its-marketing-authorization
2026-07-22
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