3月27日，细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报，报告显示，公司2022年净亏损7940万美元，研发费用为4270万美元，现金及现金等价物总额6470万美元。
来源：Gamida Cell公司官网
Gamida还宣布将对公司业务进行战略重组，以优先推出基于干细胞的骨髓移植候选药物Omidubicel，Omidubicel是第一个获得FDA突破性治疗指定的干细胞移植供体来源，并已在美国和欧盟获得孤儿药认定。公司还将停止其三种NK细胞疗法候选药物GDA-301、GDA-501和GDA-601的研发，但将保留其知识产权。此外，Gamida计划在第二季度裁员17%，主要是NK细胞疗法的员工。
Omidubicel获得的特殊审批认证（微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
Gamida表示，公司的战略重组有望使现金跑道延长至今年的第三季度。如果Omidubicel获得批准，它还将为其寻求合作伙伴。
Abbey Jenkins
Gamida Cell的总裁兼首席执行官Abbey Jenkins表示，随着公司面临Omidubicel 5月1日的决定日期，以及公司今年年中资金流可能会出现短缺的情况，公司不得不后退一步，重新评估。但我们会在条件允许的情况下，以最有力的方式推进Omidubicel。
Jenkins表示，在为Omidubicel寻求合作伙伴的同时，也将在美国进行融资。此前，公司已经完成了预许可证的检查，没有出现严重的临床安全问题，目前公司的融资状况比三个月前更具有优势。
Jenkins认为，Gamida在 CMC 方面遇到了问题。去年金融资源的消耗和市场波动给生物技术带来了相当大的挑战，其中主要是市场的低迷和投资者对上市公司的风险偏好的改变。
Gamida财报公布后，受战略重组以及裁员信息的影响，该细胞疗法公司的股价下跌近50%。
关于Omidubicel
Omidubicel是一种候选细胞疗法，用于异体造血干细胞(骨髓)移植，如果获得批准，有可能扩大血癌患者的治疗机会，并改善其结果。在一项国际多中心随机3期研究（NCT02730299）中，Omidubicel证明了与标准脐带血相比，接受同种异体骨髓移植的血液恶性肿瘤患者的中性粒细胞移植时间有统计学意义的减少。该3期研究还显示，血小板移植的时间缩短，感染减少，住院天数减少。移植后一年的数据显示，奥米迪尔具有持续的临床效益，表现为感染性并发症明显减少，非复发死亡率降低，复发率没有明显增加，移植物抗宿主疾病（GvHD）率也没有增加。
Omidubicel开展的临床试验
截图来源：药融云全球临床试验数据库
关于Gamida Cell
Gamida Cell公司信息（部分）
截图来源：药融云投融资数据库
Gamida Cell是一家先进的细胞疗法公司，致力于将细胞转化为强大疗法的先锋企业，为患有血癌和严重血液疾病的患者寻找治疗方法。公司的研究和开发工作已经为血癌患者提供了潜在的治愈性细胞疗法候选方案。
公司研发管线
来源：Gamida Cell公司官网
参考资料：
[1] 药融云数据库
[2] Gamida Cell公司官网
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