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石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
药圈头条
石药集团
依达格鲁肽α注射液
新药申报
1类新药
减重降糖
心血管
2型糖尿病
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7个月前
科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理,抗肿瘤研发与市场前景可期
9月23日科伦药业公告,控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理,用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕,产品丰富,研发实力强,有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。
摩熵医药
科伦博泰
富马酸仑博替尼胶囊
1类新药
非小细胞肺癌
905
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8个月前
恒瑞医药新药富马酸泰吉利定注射液获批新适应症,国产1类阿片镇痛药市场迎新机遇
3月14日,恒瑞医药的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批新增骨科手术后中重度疼痛适应症,并与原适应症合并为“术后中重度疼痛治疗”。作为首个国产1类阿片镇痛药,它通过特异性结合μ阿片受体镇痛。该药品纳入2024版国家医保目录后,预计市场占有率和患者可及性将大幅提升。
摩熵医药
恒瑞医药
新适应症获批
富马酸泰吉利定注射液
1类新药
阿片镇痛药
3023
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1年前
人福医药首款1类新药HW201877胶囊获批临床,专攻炎症性肠病
人福医药旗下武汉研发中心的新药HW201877胶囊获批临床,用于炎症性肠病治疗,填补市场空白。该公司在创新药领域深耕细作,已有超10款1类新药获批临床,并成功取得两款新药的临床试验批准,未来有望提供更多优质治疗选择。
摩熵医药
人福医药
HW201877胶囊
1类新药
获批临床
炎症性肠病
1876
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1年前
信达生物创新药IBI3007:中国首次获批IND,TROP2 ISAC开启肿瘤治疗新篇章
3月4日,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物,首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性,有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。
摩熵医药
信达生物
IBI3007
1类新药
新药研发
晚期恶性实体瘤
1944
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1年前
1类新药HR19034滴眼液成功受理!恒瑞医药5千万研发投入,助力儿童近视防控
近日,恒瑞医药发布公告称HR19034滴眼液上市申请获受理,用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品采用B/F/S技术,无需防腐剂。Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示其有效性和安全性良好。当前全球近视患病率快速增长,低浓度阿托品滴眼液受到广泛关注。
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1类新药
HR19034滴眼液
恒瑞医药
近视防控
药品审评审批
2150
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1年前
复星医药子公司1类新药XH-S004获批,剑指慢性阻塞性肺疾病市场
2月5日,浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床,涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时,XH-S003胶囊II期临床试验已启动,有望填补IgA肾病治疗空白。
摩熵医药
复星医药
浙江星浩澎博医药
1类新药
XH-S004
慢性阻塞性肺疾病
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1年前
海思科研发投入持续加大,1类新药HSK41959片获批IND,有望治疗晚期实体瘤
海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理,拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿,海思科多款1类新药获批临床,研发投资力度加大,覆盖多个治疗领域,展现其在创新药物研发领域的领先地位。
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海思科
1类新药
HSK41959片
IND获批
晚期实体瘤
2017
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1年前
恒瑞医药:抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理,疗效显著
恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片上市申请获CDE受理,该药为高选择性小分子URAT1抑制剂,针对痛风治疗。研究表明,SHR4640联合非布司他显著提高血尿酸达标率,降低水平,且安全性可控。已完成3期临床研究,为患者带来新希望。
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恒瑞医药
抗痛风
1类新药
SHR4640片
上市申请
3880
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1年前
海思科制药夺得盐酸纳美芬注射液首家过评,6款1类新药进军百亿神经系统市场
12月27日,辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液首家通过NMPA一致性评价,2023年全国院内销售额超7亿元。海思科已斩获25款1类新药临床试验批文,16款新药在研,覆盖多个医疗领域,展现了强大的研发实力和市场潜力。
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海思科
盐酸纳美芬注射液
首家过评
1类新药
神经系统药物
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