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拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理,精准靶向FXIa实现强效抗栓,破局百亿卒中预防市场
近日,拜耳制药的BAY 2433334片(Asundexian)上市申请获受理,是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂,可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿,多家药企角逐FXI赛道,未来竞争将转向多方面能力。
摩熵医药
拜耳
BAY 2433334片
Asundexian
1类新药
上市申请
CDE受理
口服抗栓药
卒中
FXI/FXIa抑制剂
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3周前
信达生物创新研发加速:DLL3/CD3、IGF-1R/TSHR双抗同日获批临床,核心管线亮相2026ASCO年会!
4月22日,信达生物两款1类新药获批临床试验,丰富了双抗管线;核心产品IBI363等临床研究将亮相2026年ASCO年会,且已进入关键注册临床。此外,公司2025年营收破百亿,首次全年盈利,“IO+ADC”战略进入价值收获期,值得关注。
摩熵医药
信达生物
1类新药
获批临床
临床试验
IBI3031
IBI115
IGF-1R
TSHR
DLL3
CD3
双抗药物
ASCO年会
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1个月前
金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床,拟用于治疗儿童特发性身材矮小
4月16日CDE官网公示,金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床,用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂,已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局,金赛药业在口服生长激素创新赛道领先,新治疗时代正加速到来。
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金赛药业
生长激素
GS3-007a
儿童特发性身材矮小
ISS
1类新药
获批临床
临床试验
药品审评审批
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1个月前
石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床,冲刺千亿实体瘤市场
4月15日石药集团公告,自主研发的1类新药SYS6051获批临床,拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大,全球TF靶点研发火热。此外,石药集团研发管线全球排15,减重药将迎收获期,今年13款新药获批临床,正向创新驱动型国际化药企迈进。
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石药集团
ADC药物
1类新药
SYS6051
获批临床
晚期实体瘤
药品审评审批
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1个月前
复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批,为难治性淀粉样变带来新希望
2026年4月10日,复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床,用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床,6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市,复星医药已跻身国际研发梯队,未来潜力品种有望构建差异化竞争力。
摩熵医药
复星医药
BCMA
CD19
CAR-T
1类新药
FKC289
临床试验
获批临床
复发/难治性原发性轻链淀粉样变
血液病
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1个月前
海思科创新药爆发:HSK46256片IND获受理,HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发
4月8日,CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展:HSK46256片IND申请获受理,迈入临床开发;HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断,有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期,夯实竞争地位。
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海思科
创新药
HSK46256片
HSK42360片
儿童肿瘤药
药物研发
IND申请
CDE受理
星光计划
1类新药
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1个月前
艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床,填补国内空白
4月7日,艾迪药业自主研发的1类新药ACC085注射液获批临床试验,为国内首个进入该阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物,将填补国内市场空白。此外,公司营收高速增长,随着ACC085进入临床,实现了HIV领域全场景布局。
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艾迪药业
ACC085注射液
HIV
获批临床
HIV预防药
1类新药
药物研发
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1个月前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
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齐鲁制药
CLDN6
ADC新药
1类新药
注射用QLS5132
抗肿瘤药物
临床试验
药品审评审批
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2个月前
海思科创新药双突破:COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定
2026年3月,海思科两款1类新药获突破性治疗认定,HSK39004用于COPD,已出海且具竞争力;HSK31679用于MASH,有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大,海思科创新转型步入收获期,多款新药推进,有望提升国内外影响力。
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海思科
创新药
1类新药
COPD
HSK39004吸入粉雾剂
MASH
HSK31679片
突破性治疗品种
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2个月前
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床,剑指百亿慢阻肺市场,19款产品矩阵夯实龙头地位
3月26日,以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床,针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔,以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药,12款1类新药获批临床,多款在研新药形成梯队布局,双轨发展战略清晰,正巩固龙头地位。
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以岭药业
1类新药
芪龙定喘片
获批临床
呼吸系统中成药
慢性阻塞性肺疾病
产品矩阵
管线布局
中成药
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