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齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
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齐鲁制药
1类新药
QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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2个月前
恒瑞医药双线发力:ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床,降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市!
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究,此前该药已获批用于特定肺癌患者,此次针对HER2低表达乳腺癌,潜力大。同时,其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请,恒瑞医药双线突进,未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。
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恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
糖尿病
ADC药物
HER2
1类新药
降糖药
临床试验
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2个月前
正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床,双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤
3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂,可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点,机制协同抗肿瘤,能提升用药依从性、简化流程,降低部分患者治疗安全风险。
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正大天晴
1类新药
创新药
TQB6457注射液
获批临床
双靶点
晚期恶性肿瘤
CCR8
PD-1
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2个月前
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批,皮下注射靶向早期阿尔茨海默病,入组68人启动I期试验
3月17日,齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可,针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者,其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。
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齐鲁制药
1类新药
QLH2405注射液
获批临床
临床试验
阿尔茨海默病
皮下注射
药物研发
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2个月前
恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批SAA一线治疗新适应症,打造血液疾病治疗领先产品矩阵
3月13日,恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症,用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)一线治疗,是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症,此次获批扩大了适用群体和市场前景,也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。
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恒瑞医药
1类新药
海曲泊帕乙醇胺片
SAA
TPO-RA
重型再生障碍性贫血
新适应症获批
血液疾病
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2个月前
双抗ADC新突破!信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理,靶向胃癌肺癌等多癌种
3月11日CDE官网显示,信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC,临床前试验抗肿瘤活性显著;IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC,临床前研究数据亮眼,动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步,未来或惠及肿瘤患者。
摩熵医药
信达生物
1类新药
双抗ADC药物
IBI3005
IBI3014
临床申请
临床试验
胃癌
肺癌
药物研发
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2个月前
海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理:“双靶点”补体抑制剂,国产三强竞速PNH赛道!
3月6日,海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理,或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂,能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群,新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争,国内三款国产药物申报上市,海思科HSK39297有望抢占先机。
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海思科
HSK39297片
1类新药
新适应
双靶点
补体抑制剂
血红蛋白尿症
诺华
伊普可泮
药品审评审批
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2个月前
翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理,破解EGFR-TKI耐药难题,开启肺癌精准治疗新篇
2月27日,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂,其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑,有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案,或改变肺癌治疗格局。
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翰森制药
1类新药
甲磺酸达麦利替尼片
上市申请
CDE受理
EGFR-TKI耐药
肺癌
精准治疗
c-Met抑制剂
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3个月前
东阳光药HEC-648注射液IND获受理,或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白!
2月24日,广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒,是产学研融合成果,动物实验数据亮眼,是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药,有望为人类健康防线添砖加瓦。
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东阳光药
HEC-648注射液
临床试验
CDE受理
尼帕病毒
药物研发
1类新药
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3个月前
复星医药新突破:1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理,1.89亿研发投入锚定麻醉市场
2月13日,复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理,该药为1类新药,复星已投入约1.89亿元研发,市场潜力大,此次受理是重要里程碑,期待其早日上市推动行业发展。
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盐酸莫托咪酯注射液
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