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科伦药业拿下重磅抗肿瘤药恩扎卢胺片国内首仿,抗前列腺癌市场迎新变局!
11月10日,NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批,为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物,全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评,5款为国内首仿。
摩熵医药
科伦药业
抗肿瘤药物
恩扎卢胺片
前列腺癌
国内首仿
药品审评审批
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1个月前
国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
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1个月前
恒瑞医药瑞维鲁胺携手翰森ADC药物,开启前列腺癌联合治疗新蓝海
近日,恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切,二者“内阻外杀”或提升疗效,该领域市场潜力大,此次探索或是恒瑞积极布局之举。
CHC医疗传媒
恒瑞医药
瑞维鲁胺
翰森制药
前列腺癌
联合治疗
HS-20093
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1个月前
正大天晴“突围战”:注射用醋酸地加瑞克首仿获批,打破原研垄断!
近日,正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市,打破原研垄断,获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕,BE试验申报稳步推进,此药获批彰显了其研发实力……
摩熵医药
正大天晴
注射用醋酸地加瑞克
前列腺癌
药品审评审批
首仿
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2个月前
前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭,诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
11月13日,CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请,用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局,多款在研产品,并探索环肽放射性偶联药物研发。
摩熵医药
前列腺癌
诺华
镥[177Lu]特昔维匹肽
上市申请
CDE受理
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1年前