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首页 临床进展 视神经局部应用bFGF治疗外伤性视神经病变患者的安全性与有效性研究

【ChiCTR2600117059】视神经局部应用bFGF治疗外伤性视神经病变患者的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117059

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外伤性视神经病变

试验通俗题目

视神经局部应用bFGF治疗外伤性视神经病变患者的安全性与有效性研究

试验专业题目

视神经局部应用bFGF治疗外伤性视神经病变患者的安全性与有效性初步研究

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临床试验信息
试验目的

视神经鞘内微创移植bFGF生物缓释材料治疗外伤性视神经病变患者的安全性与有效性初步研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为TON（单眼或双眼均可入选）； 2.受伤3个月内； 3.年龄为8岁-65岁； 4.矫正视力范围为光感至0.1； 5.受伤2周内激素冲击治疗3天后视力无提高（甲基强的松龙 1000 mg/d）； 6.患者意识清晰，表达流畅，自愿参加该研究，且亲自签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有视网膜，视神经撕脱伤； 2.术前CTA血管扫描发现有明确或可疑的颈内动脉或眼动脉异常； 3.有手术禁忌症，术前提示鼻窦存在慢性感染； 4.患有其他眼部疾病（包括玻璃体出血、青光眼、高度近视）； 5.屈光介质浑浊； 6.有糖尿病病史； 7.无知情同意能力或知情同意受限； 8.无民事行为能力或民事行为受限。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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