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【ChiCTR2600117438】人源间充质干细胞MSC-exo雾化治疗重度干眼的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度干眼

试验通俗题目

人源间充质干细胞MSC-exo雾化治疗重度干眼的安全性和有效性研究

试验专业题目

人源间充质干细胞MSC-exo雾化治疗重度干眼的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用MSC-exo雾化治疗对常规药物疗效欠佳的重度干眼患者进行探索性研究，评估其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用计算机软件随机

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁（含边界），性别不限。 2.符合重度干眼的诊断标准（中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）），裂隙灯显微镜检查，角膜损伤范围为 2个象限及以上 ，和（或）角膜荧光素染色点数>=30个，TBUT<2s。角膜荧光素染色点融合为粗点、片状，或者伴有丝状物。 3.自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1.筛选期前6个月内或研究期间计划开展眼部手术。 2. 孕妇或者哺乳期女性。 3. 现存真菌性、病毒性、细菌性角膜炎及其它眼表活动性炎症。 4.佩戴角膜接触镜。 5.筛选前30天内曾有眼表活动性炎症病史。 6.其他研究者认为的其他不适应参与试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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