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【ChiCTR2600132023】Kaiser评分联合表观扩散系数在诊断乳腺非肿块强化病变中的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺非肿块强化病变、乳腺良恶性病变

试验通俗题目

Kaiser评分联合表观扩散系数在诊断乳腺非肿块强化病变中的可行性研究

试验专业题目

Kaiser评分联合表观扩散系数在诊断乳腺非肿块强化病变中的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究试图通过回顾性分析一组乳腺非肿块样强化病例,探讨Kaiser评分在非肿块样强化病变中的应用价值;确定适用于非肿块样强化病变Kaiser+评分的ADC值的最佳界值,构建高敏感性、高特异性的联合诊断方案,有效减少漏诊,提高诊断准确性。为患者带来更多的诊疗机会。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

济南市卫生健康委科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.乳腺 MRI 检查发现非肿块强化病灶; 2.影像资料清晰可评估; 3.病灶经穿刺活检或手术切除获得明确病理诊断。 1.乳腺 MRI 检查发现非肿块强化病灶;2.影像资料清晰可评估;3.病灶经穿刺活检或手术切除获得明确病理诊断。;

排除标准

1.既往有乳腺手术或放疗史; 2.图像质量差; 3.纯囊性或出血性病灶。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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