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【ChiCTR2200063211】聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对恶性肿瘤患者淋巴细胞的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对恶性肿瘤患者淋巴细胞的影响

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对恶性肿瘤患者淋巴细胞的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 研究如何提高淋巴细胞数量，逆转淋巴细胞耗竭，改变免疫微环境，以提高免疫治疗疗效。 2. 探索PEG-rhG-CSF对恶性肿瘤患者淋巴细胞的影响。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

统计师通过rand函数生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤； 2.无血液系统疾病； 3.年龄大于或等于18 岁； 4.ECOG PS评分小于或等于2分； 5.化疗前白细胞(WBC)≥4.0X109／L、中性粒细胞绝对计数(ANC)≥2.0×109／L、血红蛋白(Hb) ≥9.0 g／dL、血小板(PLT)≥80×10^9／L； 6.凝血功能正常； 7.心脏、肝、肾功能正常。；

排除标准

1.既往化疗中多次出现骨髓抑制； 2.难以控制的感染； 3.既往接受过造血干细胞移植或器官移植； 4.既往接受过放疗治疗； 5.存在骨髓侵犯； 6.合并其他严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第八人民医院肿瘤科

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