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【ChiCTR2100048115】改良式心肺康复改善重症吸入性肺炎患者肺功能和Th17/Treg平衡的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸入性肺炎

试验通俗题目

改良式心肺康复改善重症吸入性肺炎患者肺功能和Th17/Treg平衡的临床研究

试验专业题目

改良式心肺康复改善重症吸入性肺炎患者肺功能和Th17/Treg平衡的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨其与重症肺炎严重程度各项指标的相关性，进而评估细胞免疫状态在重症肺炎病程中的演变情况，从免疫学角度为老年吸入性肺炎的治疗提供新的思路和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选条件者按照随机数字表法随机入组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.吸入性肺炎诊断符合2010年日本吸入性肺炎专家共识中的诊断标准： (1)有误吸危险因素者出现发热、咳嗽、咳痰、气短、心动过速等临床表现者； (2)典型影像学表现：重力依赖性肺段渗出影； (3)有明确的误吸现象。 2.肺炎严重指数（PSI）评分>= 91 分，即分级为IV-V级的重症肺炎； 3.洼田饮水试验3级以上患者； 4.年龄大于60岁； 5.患者能够并愿意配合心肺康复。；

排除标准

1.合并慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺癌、肺结核等其他呼吸系统疾病； 2.合并其他系统严重疾病； 3.存在认知、意识障碍或精神疾病者； 4.预期寿命不足半年者； 5.治疗依从性较差者； 6.中途脱落不能随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第八人民医院

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