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【ChiCTR2400082345】基于肠-肌轴的原发性肌肉衰减症生物标志物观察及营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉衰减症

试验通俗题目

基于肠-肌轴的原发性肌肉衰减症生物标志物观察及营养干预研究

试验专业题目

基于肠-肌轴的原发性肌肉衰减症生物标志物观察及营养干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

识别老年肌肉衰减症患者的肠-肌轴相关生物标志物。探究合生元联合乳清蛋白的营养干预对于老年肌肉衰减症患者的肌肉状况、炎症、代谢水平和临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在65岁及以上，性别不限； 2. 具有沟通和认知能力，能够配合完成研究所需指标测量和问卷调查； 3. 符合AWGS2019对于肌肉衰减症的诊断标准； 4. 获得知情同意，同意参加本研究。；

排除标准

1. 严重合并症，包括重要脏器严重器质性病变（心脏、肝脏、肺、肾、胃肠道），免疫系统、血液系统慢性疾病或恶性肿瘤； 2. 患有神经-肌肉相关疾病（如重症肌无力、进行性肌营养不良症、帕金森病等）； 3. 无自主活动能力； 4. 近6周内服用过抗生素、益生菌等其他可能影响肠道菌群的药物； 5. 身体内植入电子设备或金属物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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