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【ChiCTR2100054797】妊娠期糖尿病共同应对干预方案构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病共同应对干预方案构建及实证研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病共同应对干预方案构建及实证研究

申办单位信息
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710061

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临床试验信息
试验目的

了解GDM夫妻共同应对干预的需求和影响因素，在此基础上构建GDM夫妻共同应对干预方案；探讨此干预方案对妊娠期糖尿病孕妇血糖水平、自我管理水平、妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-23

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕妇：经口服葡萄糖耐量试验诊断为GDM，孕周为24-28周，已婚，与配偶同住，年龄≥20岁，具有完全的认知和读写能力，自愿参与本研究； 2.配偶：年龄≥22岁，具有完全的认知和读写能力，自愿参与本研究。；

排除标准

1.孕妇：孕前确诊糖尿病、胎儿异常或早产、GDM急性并发症、严重妊娠并发症及合并症、使用胰岛素或药物治疗、严重精神疾病； 2.配偶：患有糖尿病、严重的精神或身体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学部护理学系

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研究负责人邮编

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