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【ChiCTR2300072764】基于多种媒介的中文版iSupport项目的构建与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失智症

试验通俗题目

基于多种媒介的中文版iSupport项目的构建与效果评价

试验专业题目

基于多种媒介的中文版iSupport项目的构建与效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.比较空白组、常规iSupport组和个性化iSupport组三种干预措施对照顾者和失智症患者的有效性； 2.评价基于以上三种干预方法将iSupport项目嵌入常规社区老年照护服务中所采取的实施策略的有效性； 3.评价iSupport目对于家庭照顾者生活质量、自我效能、照顾负担、健康以及失智症患者生命质量的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入排除标准的研究对象采用信封法随机分组，将分组方案装入信封，信封外编号，按照纳入顺序由研究对象依次抽取，打开相应编号信封，查看信封内分组结果。研究人员根据信封内的分组方案将研究对象分为常规iSupport组、个性化iSupport组和空白组，并分别采用不同的干预方式对不同组别的研究对象实施干预。

盲法

无

试验项目经费来源

国家社会科学基金资助项目（20XRK004）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁； 2.是失智症人士的主要家庭照顾者（家人、朋友、邻居），每周至少照顾他们两次； 3.被照顾者被正式诊断为失智症，或者使用AD8失智症筛查工具测评显示有认知障碍(AD8评分>2)。；

排除标准

1.领取报酬的照顾者，如护工、保姆等； 2.有严重躯体或精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学部护理学系

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研究负责人邮编

710061

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