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【ChiCTR2500108061】经皮耳迷走神经刺激在腹腔镜胃肠道手术术后内脏痛的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内脏痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激在腹腔镜胃肠道手术术后内脏痛的临床应用研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激在腹腔镜胃肠道手术术后内脏痛的临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

探索经皮耳迷走神经刺激在腹腔镜胃肠道手术术后内脏痛的临床应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

对受试者、医务人员和研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜胃肠道手术； 2.年龄18-70岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.意识清楚，理解能力正常，能独立清晰地回答问题； 4.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.术前已存在其他急慢性疼痛； 2.长期接受阿片类药物治疗或在术前48h内使用任何镇痛药； 3.研究前 1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者； 4.术前合并严重心脑血管疾病史、肝肾功能异常、内分泌紊乱患者； 5.有严重合并症需术后在ICU进一步监护； 6.耳部有外伤史、皮肤病或其他导致不能佩戴刺激器情况； 7.认知障碍和言语表达缺陷，难以配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210029

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