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【ChiCTR2600120699】环肺静脉隔离与联合三尖瓣峡部消融在阵发性房颤合并房扑患者中的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性房颤合并房扑

试验通俗题目

环肺静脉隔离与联合三尖瓣峡部消融在阵发性房颤合并房扑患者中的疗效比较

试验专业题目

环肺静脉隔离与联合三尖瓣峡部消融在阵发性房颤合并房扑患者中的疗效比较：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

揭示环肺静脉隔离与联合三尖瓣峡部消融对阵发性房颤合并房扑患者远期心律失常复发率及生存结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入 448 例阵发性房颤合并房扑患者，随机分配至单纯环肺静脉隔离组或联合消融组（环肺静脉隔离+三尖瓣峡部消融）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者选择：确诊为阵发性心房颤动且合并有记录的心房扑动（通过12 导联心电图、24 小时动态心电图或临床记录证实的至少一次AF 及AFL 发作，可同时存在，也可多次心电图分别记录，且 AFL 能自行终止或转归为房颤，AFL持续发作时间＜12h）。 2.射频消融治疗：接受环肺静脉隔离或同时接受行（或不行）三尖瓣峡部消融的患者。 3.术后数据：消融后需提供 12 导联心电图；

排除标准

1. 既往心脏消融手术史； 2. 存在严重的结构性心脏病（中度或重度二尖瓣返流、遗传性肥厚型心肌病、扩张性心肌病或者其他严重的瓣膜疾病）； 3. 甲状腺功能异常； 4. 存在抗凝禁忌或无法/不愿规范抗凝； 5. 无法或不愿承诺完成方案规定随访的患者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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