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【ChiCTR1900026027】娄雅昕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 药物美白及渗透树脂技术应用于中重度氟斑牙的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

氟斑牙

试验通俗题目

娄雅昕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 药物美白及渗透树脂技术应用于中重度氟斑牙的临床试验

试验专业题目

药物美白及渗透树脂技术应用于中重度氟斑牙的临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

300070

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临床试验信息
试验目的

1. 比较在家庭美白的基础上增加诊室美白技术能否提高对中重度氟斑牙牙齿着色的疗效，以期为临床上氟斑牙美白治疗方案的选择提供参考。 2. 比较中重度氟斑牙患者渗透树脂修复前后牙周状况的变化，研究渗透树脂修复对患牙牙周状况的影响及远期效果。 3. 研究氟斑牙对患者心理健康状况及日常生活等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SPSS16.0生成随机区组，区组数为2，每组的分配比相同。

盲法

结果评估和统计人员不了解患者的治疗方案。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁及以上的中重度氟斑牙患者（根据Dean分类，有着色或缺损），前牙无缺失，无龋，没有进行过修复和/或牙髓治疗。身体状况良好。；

排除标准

处于怀孕或哺乳期,有严重的牙齿内源性着色(如四环素染色), 服用任何着色性药物, 吸烟或患有严重牙周疾病的患者。曾接受过牙齿漂白的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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