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【ChiCTR2600119323】亿口伢抗敏护齿牙膏抗牙本质敏感功效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119323

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙本质过敏症

试验通俗题目

亿口伢抗敏护齿牙膏抗牙本质敏感功效的临床研究

试验专业题目

亿口伢牙膏减轻牙龈炎症及牙本质敏感的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较亿口伢抗敏护齿牙膏、舒适达牙膏与普通牙膏对牙本质敏感症抗敏效果，观察亿口伢抗敏护齿牙膏缓解牙本质敏感症的临床效果，为治疗牙本质过敏症及口腔卫生宣教提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SPSS进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围在18-65岁； 2.全身健康状况良好，试验期间能遵照医嘱按时复诊，并签署知情同意书； 3.至少有1个罹患牙本质敏感的牙齿,对10 g-50 g的触觉刺激敏感,和(或)冷空气刺激计数值>= 2； 4.参加本研究前一个月内未使用下列药物:抗惊厥药、抗组织胺药、抗忧郁药物、镇静剂、安定剂； 5.未使用其他抗牙本质敏感牙膏；未同时参加其他类似临床研究。；

排除标准

1.受检者有严重的口腔疾病、慢性病或对试验用的牙膏产品有过敏反应； 2.牙周病进展期，或最近1年内曾接受过牙周治疗（含牙周手术治疗）； 3.敏感牙齿的松动度＞1； 4.牙齿有大面积充填体或冠,疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂,可摘局部义齿的基牙； 5.对口腔保健用品或其成分有过敏史或有特异质反应； 6.妊娠期和哺乳期的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学口腔医院

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