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【ChiCTR-IOR-16007982】比较两种盖髓剂对有温度刺激症状的深龋恒牙的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16007982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可复性牙髓炎

试验通俗题目

比较两种盖髓剂对有温度刺激症状的深龋恒牙的疗效

试验专业题目

比较两种盖髓剂对龋源性可复性牙髓炎恒牙的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以MTA为对照，评价Biodentine作为盖髓剂，对龋源性可复性牙髓炎患牙间接盖髓术治疗的临床有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验治疗操作的医生，使用Excel中的随机数字表法生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）恒牙(除外年轻恒牙)；2）性别不限；3）波及牙本质深层的合面及/或者邻面龋，临床检查未见露髓点；4）无不可复性牙髓炎的症状，无窦道、肿胀、不正常动度等；5）叩诊、触诊和咬合诊无敏感；6）冷测试和/或热测试疼，持续时间小于30 s；7）患牙可修复；8）签署知情同意书；9）可按时复诊；

排除标准

1）怀孕； 2）有系统性疾病 3）牙周炎 4）不可复性牙髓炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学口腔医院

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研究负责人邮编

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