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【ChiCTR2100049071】龈下非龋性颈部缺损的相关危险因素及其治疗方式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颈部非龋性缺损

试验通俗题目

龈下非龋性颈部缺损的相关危险因素及其治疗方式的研究

试验专业题目

龈下非龋性颈部缺损的相关危险因素及其治疗方式的研究

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临床试验信息
试验目的

评估NCCLs的临床特征及其相关风险因素，为精准化预防龈下NCCLs提供依据；对于有龈下NCCLs的患者，根据患者的临床情况选择合适的治疗方案，并记录治疗后的修复体状况和牙周情况，评估不同的修复方式的远期效果，为临床上选择合适的龈下NCCLs修复方案提供指导；对需要牙体联合牙周手术治疗龈下NCCLs的患者，进行远期效果随访和评估，为建立功能和美观兼顾的修复方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

选择缺损大小相近的患牙，采用区组随机，借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天津医科大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20岁-69岁的就诊牙颈部非龋性缺损患者； 2.患者能够配合临床检查和治疗。；

排除标准

1.患牙NCCLs区域存在龋坏、釉质发育不全； 2.患牙NCCLs区域均已存在充填物； 3.患牙的冠、部分冠、嵌体边缘位于NCCLs区域； 4.患者正在进行正畸治疗； 5.患牙牙髓状态异常，包括死髓牙、牙髓炎或根尖周炎； 6.患牙牙龈炎症明显，需经牙周基础治疗消炎后再纳入； 7.患牙松动； 8.患者患有精神疾病，无法沟通，无法配合检查和治疗者。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学口腔医院

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