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【ChiCTR2000033728】高渗盐水和甘露醇对颅脑手术后患者血浆钾离子浓度的影响：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033728

试验状态

尚未开始

药物名称

甘露醇

药物类型

化药

规范名称

甘露醇

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑外伤、肿瘤

试验通俗题目

高渗盐水和甘露醇对颅脑手术后患者血浆钾离子浓度的影响：随机对照试验

试验专业题目

高渗盐水和甘露醇对颅脑手术后患者血浆钾离子浓度的影响：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨开颅术后接受甘露醇输注的患者和接受高渗盐水输注的患者之间血浆钾离子浓度的变化是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验人员用随机数字法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄在18岁以上，70岁以下； （2）患者术后脑水肿需要使用高渗制剂：颅内压高于20mmHg或CT提示脑水肿。；

排除标准

（1）颅咽管瘤，垂体瘤或其他脑瘤，可能引起水、电解质和酸碱平衡失调； （2）脑疝； （3）血流动力学不稳定：收缩压低于90 mmHg或需要输注血管加压药； （4）存在少尿性肾功能衰竭； （5）纳入其他试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市第四人民医院

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