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【ChiCTR2200065958】心血管外科术后回收式自体输血的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

心血管外科术后回收式自体输血的安全性研究

试验专业题目

心血管外科术后回收式自体输血的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究从解决实际临床问题出发，拟验证心血管外科术后回收性自体输血的安全性，为增加心血管外科手术患者自体血液利用率，降低异体输血率及相关风险提供新的思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不是随机对照研究，不涉及随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院输血研究所

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年9月1日至2023年12月31日期间在中国医学科学院阜外医院接受心血管外科手术，术后6小时出血量大于500ml； 2.年龄≥18周岁； 3.患者需同时满足施行心血管外科手术标准及麻醉标准，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他心肺脑疾病、感染、临床明确诊断的严重的肝肾功能不全、临床明确诊断的凝血功能异常，或出于任何原因不能配合研究，例如语言理解，精神疾病等； 2.血液被胃肠道内容物、消化液、尿液、羊水等污染者； 3.伴有脓毒血症或菌血症者； 4.血液可能含肿瘤细胞的恶性肿瘤患者； 5.伴随胸腔、腹腔开放性损伤超过4小时或在体腔中存留的血液超过3天者； 6.研究者认为不宜纳入本试验的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院 北京协和医学院 阜外医院

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研究负责人邮编

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