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【ChiCTR-TRC-12002683】红细胞保存损伤对输注疗效影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002683

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需输血患者

试验通俗题目

红细胞保存损伤对输注疗效影响的临床研究

试验专业题目

红细胞保存损伤对输注疗效影响的随机、双盲、前瞻性临床研究

申办单位信息
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400037

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临床试验信息
试验目的

分析输注由保存时间所致不同程度保存损伤的红细胞对输注疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SPSS软件，设定种子数，产生随机数序列和分组方案。 随机表由第三军医大学卫生统计学教研室负责产生。

盲法

医生事先不知道治疗方案，病人也不知道治疗方案，评价指标均是客观的数据,所以，本研究是在盲态情况下进行的。

试验项目经费来源

第三军医大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

148;125;134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-08

试验终止时间

2012-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

外科手术输注红细胞的患者；血液科患恶性血液病并输注红细胞的患者；肿瘤科输注红细胞的患者；无性别、年龄限制；自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

输注红细胞后24小时内输注其他血液成分的患者；在输血后24小时内服用激素等刺激性药物；大出血患者（血色素低于30 mg/L）；患者未签署知情同意书；多次输注红细胞的患者，只采集一次输注数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学第二附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400037

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