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【ChiCTR1800018783】口服强的松是否改善反复种植失败患者的活产率?一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018783

试验状态

正在进行

药物名称

强的松片

药物类型

/

规范名称

强的松片

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

口服强的松是否改善反复种植失败患者的活产率?一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

口服强的松是否改善反复种植失败患者的活产率?一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对于反复种植失败的患者,口服强的松是否能改善活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据协调中心(DCC)生成随机分组序列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

仙琚制药

试验范围

/

目标入组人数

346

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.反复种植失败患者满足以下任意一项: 1)≥3次胚胎移植失败; 2)2次胚胎移植失败,已移植优质胚胎总数≥3枚; 2.行IVF/ICSI/PGS助孕,拟FET者; 3.女方取卵时年龄 <38岁; 4.可移植冷冻胚胎数:≥1枚囊胚或≥2枚D3胚胎; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1. 目前正在服用糖皮质激素类药物或免疫抑制剂者,如羟氯喹、环孢素、硫唑嘌呤等; 2. 明确诊断的免疫性疾病,如SLE、APS、干燥综合征、硬皮病等; 3. 明确影响宫腔形态的子宫疾病,如子宫畸形、粘膜下肌瘤等; 4. 夫妻双方任何一方染色体异常(多态性除外); 5. ≥2次的临床妊娠流产者; 6. 转化日/排卵日子宫内膜厚度<6mm; 7. 有糖皮质激素激素药物禁忌症者; 8. 有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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