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【ChiCTR2400083604】化疗联合双特异性抗体治疗高复发风险儿童B细胞急淋白血病的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

化疗联合双特异性抗体治疗高复发风险儿童B细胞急淋白血病的临床疗效评价研究

试验专业题目

化疗联合双特异性抗体治疗高复发风险儿童B细胞急淋白血病的临床疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

评估化疗联合双特异性抗体贝林妥欧治疗高复发风险的初诊儿童B-ALL的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用excel产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊 CD19 阳性的 BCP-ALL 患儿，年龄小于18 岁； 2. 诱导治疗第 15 天 MRD≥1%的 中危组患儿和/或伴有高危遗传学不良特征； 3.取得患儿父母或法律监护人的书面知情同意者；

排除标准

1.成熟B、T-ALL、CD19阴性 B-ALL、急性混合型白血病； 2.先天性免疫缺陷或遗传代谢疾病； 3.伴Down’综合征的ALL； 4.只做暂时性化疗，不接受系统治疗； 5.初诊脑实质有明确占位者及初诊合并 CNSL 经过治疗后未缓解者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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