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【ChiCTR-OCH-13003133】卒中后抑郁障碍的规范化诊治策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13003133

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁障碍

试验通俗题目

卒中后抑郁障碍的规范化诊治策略研究

试验专业题目

卒中后抑郁障碍的规范化诊治策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过精神科和神经内科医师的共同努力，通过前瞻性巢式大样本病例对照及随访研究观察不同时间点PSD的发生率并探讨其临床危险因素，建立PSD发生的风险评估模型；完善PSD的操作性诊断标准；并建立抗抑郁药预防性治疗PSD的利弊评估模型和PSD疗效预测模型；从而建立和完善我国PSD的规范化诊疗方案，达到实现PSD的早期识别、早期诊断、早期治疗、合理用药的规范化目标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

第三方人员，随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅，临床医学科技专项-重点病种的规范化诊疗研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-30

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合PSD诊断标准；（2）基线汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）17项评分≥7分；（3）年龄80岁以下，性别不限；（4）伦理委员会同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）入组前服用过心境稳定剂、抗精神病药，或任何抗抑郁药物治疗；（2）有严重自杀倾向；（3）既往有抑郁症或其他精神疾病史；（4）实验室及辅助检查有明显异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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